骨形成疗法的新时代？一项基于现实世界的、在两个中心进行的研究，比较了罗莫佐单抗（Ramosozumab）、特立帕肽（Teriparatide）以及抗骨吸收疗法在治疗骨质疏松症方面的效果

《Osteoporosis International》：A new age of osteoanabolic therapy? A real-world, two-centre study comparing effects of romosozumab, teriparatide, and antiresorptive therapies for osteoporosis

romosozumab显著提升腰椎骨密度，疗效优于特发性酸维生素D和抗骨吸收治疗，治疗前抗骨吸收治疗时长影响疗效。

　　

摘要

总结

罗莫索珠单抗在提高骨密度方面表现出显著的现实疗效，尤其是在腰椎区域效果更为明显。未经治疗的患者受益最大。腰椎骨密度的改善程度超过了特立帕肽或抗骨吸收疗法的效果，而先前长期使用抗骨吸收药物的患者对罗莫索珠单抗的反应较弱。

引言

骨质疏松症是一种进行性疾病，会导致严重的健康问题。骨合成剂罗莫索珠单抗在临床试验中显示出有效性，能够增强骨矿物质密度（BMD）并降低骨折风险。然而，尤其是在长期接受抗骨吸收治疗的患者中，现实世界的证据仍然有限。本研究旨在描述罗莫索珠单抗在澳大利亚患者群体中的实际使用效果，并确定标准抗骨吸收治疗后最佳反应的预测因素。

方法

这项回顾性队列研究从2021年至2023年间在三级医院电子病历（eMR）中筛选出53名接受罗莫索珠单抗治疗的患者，这些患者已完成12个月的治疗，并且拥有可用于分析的基线和随访双能X射线吸收测定（DXA）扫描数据。特立帕肽和抗骨吸收治疗组患者的对比数据来自之前的电子病历数据集（分别为n=54和n=60）。

结果

罗莫索珠单抗治疗使腰椎（LS）、全髋（TH）和股骨颈（FN）的骨密度增加，而手腕部位的骨密度则有所下降（p<0.05）。与特立帕肽（11.3±8.2% vs 5.0±8.6%，p<0.001）和抗骨吸收治疗（11.3±8.2% vs 6.6±6.1%，p<0.001）相比，罗莫索珠单抗治疗在腰椎区域的骨密度增益显著更高。未经治疗的患者在腰椎区域的骨密度增益更为明显（14.0±6.6% vs 10.7±8.5%，p=0.220；5.0±1.7% vs 1.9±5.8%，p=0.009）。先前抗骨吸收治疗的持续时间与罗莫索珠单抗治疗下腰椎骨密度的增益呈负相关（r=-0.305，p=0.026）。线性回归分析显示，椎体骨折数量较多、先前抗骨吸收治疗时间较长以及基线腰椎骨密度较高都会减弱罗莫索珠单抗的治疗效果；其中罗莫索珠单抗的表现优于特立帕肽和抗骨吸收药物，而特立帕肽与标准抗骨吸收药物之间没有显著差异。

结论

罗莫索珠单抗在提高骨密度方面具有现实疗效，尤其是在腰椎区域，其效果明显优于特立帕肽或标准治疗方法。先前使用抗骨吸收药物可能会减弱罗莫索珠单抗的骨合成作用，这表明未经治疗的患者可能从该疗法中获益最大。