《JACC: Clinical Electrophysiology》：Long-Term Outcomes and Safety of His-Purkinje Conduction System Pacing in China: The ChiCSP Study
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本研究纳入2019-2021年5个中国中心共3336例患者，成功植入CSP 3167例（HBP 557例，LBBAP 2610例）。LBBAP分为LBBP（84.2%）、UCLBBAP（12.5%）和LVSP（3.3%）。结果显示HBP和LBBP改善心衰患者LVEF最显著（+20.7%和+21.9%），LVSP相关死亡或再住院率较高（33.3%）。阈值上升≥1V/0.5ms在HBP中更常见（5.03% vs 1.80%）。长期随访显示CSP安全有效，严格植入标准的HBP参数稳定，建议采用LBBP分类以优化临床决策。
黄伟健|吴胜杰|邹江刚|傅国生|苏兰|蔡彬妮|顾敏|尚文轩|盛夏|侯晓峰|牛红霞|周小红|Pugazhendhi Vijayaraman|魏华
中国温州医科大学第一附属医院心内科
摘要
背景
传导系统起搏（CSP），包括希斯束起搏（HBP）和左束支区域起搏（LBBAP），为传统起搏提供了一种生理上的替代方案。然而，现有证据受限于样本量小、随访时间短以及LBBAP定义不一致的问题。
目的
本研究在一个大型多中心队列中评估了CSP的长期疗效、安全性和电极导线性能，并提供了精确的LBBAP分类，以探讨其对临床结果的影响。
方法
这项基于注册研究的前瞻性研究纳入了2019年至2021年间在5家中国中心接受CSP治疗的患者。根据左束支捕获的存在与否或不确定性，将LBBAP分为左束支起搏（LBBP）、左心室间隔起搏（LVSP）或未分类LBBAP。并对起搏和临床结果进行了分析。
结果
在3,336名入选患者中，有3,167名成功接受了CSP治疗（HBP 557例，LBBAP 2,610例），平均随访时间为41.3 ± 14.0个月。LBBAP包括LBBP（84.2%）、未分类（12.5%）和LVSP（3.3%）。在伴有左束支传导阻滞（LBBB）和射血分数降低的心力衰竭患者中，LBBP和HBP的LVEF改善最为显著（分别提高+20.7%和+21.9%），而LVSP的改善最轻微（+12.1%）。与LBBP（8.6%）和未分类LBBAP（15.4%）相比，LVSP与更高的死亡率或心力衰竭住院率相关（33.3%）。HBP组的阈值升高≥1 V/0.5 ms的发生率为5.03%，而LBBAP组为1.80%（P < 0.001）。两组中均发生了手术并发症（不包括阈值升高）（1.3%）。
结论
CSP显示出长期的安全性和稳定性。对LBBAP进行亚分类可以提高临床精确度，其中LBBP组的临床效果更好，而LVSP组的疗效较差，尤其是在心脏再同步治疗患者中。
研究设计与人群
这是一项观察性、前瞻性的注册研究，涉及中国的5家中心，这些中心在实施CSP方面具有丰富的经验。研究纳入了2019年1月至2021年12月期间因任何起搏指征尝试使用无腔电极导线进行HBP或LBBAP植入的所有患者。该研究获得了当地伦理委员会的批准，并获得了所有参与者的知情同意。试验遵循了伦理原则。
基线特征
这项多中心研究共纳入了来自中国5家大型中心的3,336名患者，所有患者均接受了CSP治疗，其中3,167例（95%）成功完成了植入（表1；补充图1）。在3,167名患者中，557例接受了HBP，2,610例接受了LBBAP，其中LBBP占84.2%，UCLBBAP占12.5%，LVSP占3.3%。平均年龄为69.6 ± 11.9岁，1,794名（56.65%）患者为男性。大多数患者（73.4%）的适应症为心动过缓。
讨论
这项研究是一项大规模的观察性研究，具有迄今为止报道的最长随访时间。它提供了来自现实世界的数据，显示出较高的传导系统捕获率，并且研究是在经验丰富的中心进行的。主要发现如下：1）CSP是一种安全可靠的心脏同步治疗和心脏再同步治疗（CRT）方法，在长期随访中观察到较低的并发症发生率；2）符合严格植入标准的HBP
结论
在这项具有长期随访的大型观察性研究中，CSP被证明是安全有效的 cardiac synchronization therapy 和 CRT 方法。在严格植入标准下实施HBP时，可获得持久稳定的起搏参数，仍适用于部分患者。我们还提出了一种实用的LBBAP分类方法——LBBP、UCLBBAP和LVSP——其中LBBP的实现率超过80%。重要的是，真正实现传导系统捕获（LBBP或HBP）的患者心力衰竭的发生率显著较低。
资金支持与作者披露
本研究得到了自然科学青年基金会（资助编号8190035）、浙江省卫生健康委员会医学健康科技项目（资助编号2024KY1242）和江苏省新技术项目（资助编号JX233C202103）的支持。周博士是美敦力公司的员工。其他所有作者均声明与本文内容无关的任何利益关系。
致谢
作者衷心感谢日内瓦大学医院的Haran Burri博士和伦敦帝国理工学院的Zachary I. Whinnett博士在本研究过程中提供的宝贵建议和有力支持。
