用于萎缩性下颌骨3D重建的骨壳评估：一项随机对照临床试验

《Oral Surgery, Oral Medicine, Oral Pathology and Oral Radiology》：Evaluation of bone shells for 3D bone reconstruction of atrophic posterior mandible. A Randomized controlled clinical trial.

三维骨壳联合异体移植与PRF技术用于后下颌骨萎缩重建的临床研究显示，骨壳结合异体移植和PRF与引导骨再生术（GBR）在骨量恢复上无显著差异，但骨壳组早期疼痛更轻，且供区并发症更少，证实该技术可维持骨结构完整性并支持种植体稳定植入。

　　

Rami Richa | Nada M.H. Fahmy | Hagar Sherif Abdel Fattah | Hani N. Arakji

黎巴嫩贝鲁特阿拉伯大学牙科学院口腔外科系，牙周病学分会。

摘要

目的

本研究旨在评估骨壳结合异体移植材料与富血小板血浆（PRF）在三维（3D）重建下颌后部萎缩区域方面的有效性。

材料与方法

这是一项针对伴有垂直骨缺损的下颌后部无牙患者的随机对照试验。13名患者被随机分配到对照组（仅接受骨移植），另有13名患者接受骨壳修饰技术结合异体移植与PRF的治疗。两组患者均在骨移植术后6个月植入种植体。临床评估了愈合情况、疼痛程度及种植体稳定性，并通过放射学检查评估了骨的高度；同时，还通过组织学方法分析了移植骨的性质和成熟度。

结果

早期随访显示，两组患者在伤口裂开方面无统计学差异。但在愈合初期，对照组患者的疼痛程度显著低于实验组。术后6个月时，两组患者的骨量无统计学差异。

结论

良好的临床结果表明，异体移植材料与自体皮质骨壳的结合可能是一种可行的三维骨增量方法，且可降低供体部位的并发症风险。所使用的皮质骨壳厚度足以维持牙槽嵴的轮廓和结构完整性，确保异体移植材料的有效整合。

引言

下颌后部缺乏支撑骨对临床医生来说是一个挑战，尤其是在需要通过种植体进行该区域修复时。现有多种修复和外科方法可用于处理牙槽神经的存在以及下颌嵴骨的垂直和水平吸收问题（1）。研究表明，在进行理想种植体植入前，牙槽骨宽度至少需达到5毫米（2）。为恢复颊舌向和头尾向的牙槽嵴尺寸，已提出了多种技术和方法（3,4）。 种植体植入前或同时进行的牙槽嵴重建通常采用引导性骨再生技术，其屏障膜的作用是促进骨形成并防止软组织生长（5）。 引导性骨再生用于垂直牙槽嵴增量时对技术要求较高（6）。需要使用可塑性的屏障膜结合骨替代材料，以构建模仿天然组织的耐用生物结构，确保足够的空间并维持其稳定性（7）。将种植体植入与异体移植颗粒及可吸收膜结合使用，可进一步降低种植体周围的骨吸收率（8）。 在多种临床情况下，骨块移植是一种成熟且经过充分研究的方法，适用于治疗牙槽嵴异常（9）。目前的标准治疗方法是使用薄皮质骨块来重塑牙槽嵴轮廓。这种技术通过薄骨层创建再生空间，并填充自体骨颗粒，从而减少移植材料的皮质部分，促进毛细血管的生长（10,11）。生物骨增量方法强调使用自体皮质骨壳与松质骨颗粒的结合，以实现骨传导性和结构的稳定性（10,12,13）。然而，异体移植材料与自体皮质骨壳联合使用的效果尚未明确（14）。 本研究旨在评估骨壳结合异体移植与PRF在三维重建下颌后部萎缩区域的应用效果。研究假设这种方法的临床和放射学表现与传统的引导性骨再生（GBR）方法无显著差异。具体目标包括比较两种方法的临床效果和并发症发生率、骨高度、组织学表现以及种植体稳定性。

研究设计

本研究是一项基于CONSORT指南的随机对照临床试验，在黎巴嫩贝鲁特阿拉伯大学牙科学院口腔外科门诊进行。样本量根据Fontana等人的研究结果计算得出（平均骨增量值为4.7-4.1毫米，标准差为0.7毫米）（14）。

结果

共有26名患者（18名女性，8名男性，年龄30–61岁，平均年龄48岁±6.79岁）接受了26次下颌骨增量手术（11侧右侧，15侧左侧）。所有患者均存在严重的下颌后部无牙区域骨萎缩。所有手术部位均愈合良好，无并发症。共植入65颗种植体。

讨论

拔牙后，一系列自然过程可能导致牙槽嵴的垂直和水平方向上的骨缺损。Schropp等人指出，拔牙后三个月内，水平牙槽嵴可能发生50%的位移，垂直方向骨体积减少约0.7毫米（19）。Van der Weijden等人的系统评价显示，颊舌向/腭向宽度平均减少3.87毫米，垂直方向骨高度减少1.7毫米（20）。

伦理审批与患者同意

本研究已获得贝鲁特阿拉伯大学牙科学院伦理委员会的批准（IRB编号：2018H-0059-D-P-0259）。所有患者在治疗前均签署了知情同意书。所有操作均遵循赫尔辛基宣言指南。

数据与材料公开

本研究生成或分析的所有数据均包含在本文中。

作者贡献

• Rami Richa：负责临床诊断和手术操作，为主要撰稿人。
• Nada M.H. Fahmy：负责患者数据整理，为主要撰稿人。
• Hagar Sherif Abdel Fattah：负责数据分析与解释，为主要撰稿人。
• Hani N. Arakji：负责数据分析和修改，为主要撰稿人。

资助声明

作者声明未接受任何形式的资助用于本研究。

作者贡献说明

Rami Richa：负责全文撰写、方法论设计和概念构建。 Nada M.H. Fahmy：负责数据整理。 Hagar Sherif Abdel Fattah：负责全文撰写、方法论设计。 Hani N. Arakji：负责文本审阅与编辑、方法论分析。

利益冲突声明 作者声明不存在可能影响本研究结果的财务利益或个人关系。

致谢

作者感谢贝鲁特阿拉伯大学牙科学院口腔外科系的支持。