《Pancreatology》：Systematic Review and Meta-analysis of Health-Related Quality of Life Outcomes after Total Pancreatectomy and Islet Auto-transplantation
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本研究通过二次分析多中心集群随机试验数据，将预测严重急性胰腺炎患者分为保守、中度和激进液体复苏组，发现激进组在SIRS无进展天数上显著优于中度组，但三组呼吸衰竭无进展天数无显著差异，提示个体化液体管理可能不增加呼吸功能障碍风险。
陈英杰|潘伟邦|黄明峰|张宏伟|陈明志|老泽秋|高林|叶波|柯路|周秀娟|毛文健|高培阳
中国四川省成都市成都中医药大学附属医院重症医学科，邮编610072
摘要
背景
最近的一项试验表明，在急性胰腺炎（AP）患者中早期进行积极的液体复苏与液体过载有关，表现为呼吸系统症状/体征。然而，这些结果在更严重的AP病例中的普遍性尚不清楚。我们的目的是评估早期液体治疗策略与预测为重度急性胰腺炎（pSAP）的患者发生呼吸衰竭及其持续时间之间的关联。
方法
这是一项基于多中心、群随机试验数据的二次分析。根据前两天内的液体摄入量，将整个患者队列分为三组：保守组（第1四分位数）、中度组（第2和第3四分位数）以及积极组（第4四分位数）。使用多变量分位数回归模型来评估这些策略对试验第7天时无呼吸衰竭天数（RFFD）的影响。
结果
共纳入259名pSAP患者，其液体摄入量的中位数（IQR）为7.09（5.59–9.34）升。三组的液体摄入量中位数（范围）分别为4.60（1.96–5.59）升、7.09（5.59–9.34）升和11.22（9.34–18.78）升。试验第7天时，各组的RFFD中位数（IQR）分别为5（2.3-7）、5（2-7）和6（4-7）天。在调整了潜在混杂因素后，保守组和积极组与中度组相比，在RFFD方面没有显著差异（p=0.305和0.554）。此外，积极组在试验第7天时的SIRS-free天数明显多于中度组（调整后的p=0.029）。亚组分析显示，在所有亚组中，早期积极的液体摄入并未与RFFD减少相关。
结论
根据血红蛋白和其他临床参数给予适量的平衡液体似乎不会增加pSAP患者的呼吸功能障碍。
部分内容摘录
引言
早期液体复苏/治疗是急性胰腺炎（AP）管理的基石之一，但由于缺乏确凿证据，目前指南中尚未明确最佳液体类型和用量。[1]、[2]。最近一项大规模的WATERFALL试验[3]得出结论，早期积极的液体复苏（包括每公斤体重20毫升的快速输注，随后每小时每公斤体重3毫升的持续输注）会导致更高的液体过载发生率。
研究设计与参与者
这项研究是使用多中心、群随机试验（CLEVER-AP试验）的数据进行的二次分析。简要来说，CLEVER-AP试验是一项由研究者发起的II期试验，旨在比较平衡溶液与生理盐水作为静脉输液对pSAP患者实验室和临床结果的影响，该试验的结果已发表[12]。患者于2021年3月1日起的三天内从11家医院入组。
研究人群特征
共有259名pSAP患者被纳入CLEVER-AP试验，并全部纳入了本次二次分析（见补充图S3）。其中，最常见的病因是高甘油三酯血症性AP（63.7%），79.2%的患者为男性。人口统计学和基线特征见表1。
整个队列的早期液体摄入量中位数（IQR）为7.09（5.59–9.34）升。根据四分位数范围，患者被分为三组。
讨论
本研究中，将pSAP患者的早期液体摄入量分为三种不同的策略：保守组、中度组和积极组。不同早期液体治疗策略下的RFFD在试验第7天时没有差异。结果表明，积极的液体复苏并未加重呼吸衰竭，反而可能与SIRS-free天数略有增加有关。这些发现与最近的WATERFALL试验结果[3]相矛盾。
伦理审批与参与同意
本次符合赫尔辛基宣言伦理标准的二次分析已获得南京大学金陵医院伦理委员会的批准（2020NZKY-015-01）。所有患者或其法定代理人均签署了书面知情同意书。
作者贡献
具体作者贡献：概念构思：毛文健、高培阳、柯路；方法学：毛文健、陈英杰；正式分析与调查：陈英杰、潘伟邦、毛文健；撰写-初稿准备：毛文健、柯路、陈英杰；撰写-审阅与编辑：黄明峰、张宏伟、陈明志、老泽秋、高林、叶波、周秀娟、高培阳；资金获取：柯路；资源支持：叶波、柯路；监督：毛文健。资金声明
本研究得到了国家自然科学基金（编号：82070665）的资助。
