《Brazilian Journal of Otorhinolaryngology》：Cross-cultural validation of the SNOT-22 questionnaire in the Colombian population
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本研究针对SNOT-22问卷在哥伦比亚人群中的适用性问题，通过跨文化适应与验证，证实其西班牙语版本具有良好的理解度、内容效度、结构效度和区分效度，为该国慢性鼻-鼻窦炎（CRS）的临床评估提供了可靠的本土化工具。
在医疗实践中，准确评估疾病对患者生活质量的影响，与诊断疾病本身同样重要。对于慢性鼻-鼻窦炎（Chronic Rhinosinusitis， CRS）这种常见且严重影响生活质量的疾病，国际上广泛采用Sino-nasal Outcome Test-22 （SNOT-22）这一包含22个项目的问卷来量化患者的症状负担和功能影响。该量表虽然已在多个国家得到验证和翻译，但语言的微妙差异、文化背景和医疗认知的不同，都可能影响其在不同人群中的准确性和适用性。因此，当临床指南推荐在哥伦比亚使用SNOT-22时，一个关键问题随之浮现：这份源自英国、并在智利和西班牙等西语国家验证过的问卷，能否不加修改地应用于哥伦比亚患者身上，并精准捕捉他们的真实感受？
为了解决这个疑问，来自哥伦比亚安蒂奥基亚大学的研究团队Susana Soto-Tirado、Silvia Nicté Villatoro-Rodríguez、Tania Margarita Salgado、Lina Paola Londo?o-Martínez、Benjamín Darío Ariza de la Ossa和Juan David Bedoya-Gutiérrez开展了一项严谨的跨文化验证研究，旨在评估和调整SNOT-22，使其真正适用于哥伦比亚的医疗环境。他们的研究成果最终发表在《Brazilian Journal of Otorhinolaryngology》上。
研究方法概览
本研究采用横断面设计，主要包含两大阶段：跨文化适应与效度验证。研究于2024年6月至10月在哥伦比亚的医院和诊所进行。研究人群为符合欧洲鼻-鼻窦炎和鼻息肉立场文件（EPOS）诊断标准的成年CRS患者。研究者首先以智利验证的西班牙语版本为基础，通过专家审议和患者访谈进行文化适应和内容效度评估。随后，通过便利抽样招募了221名患者完成问卷，使用验证性因子分析评估结构效度，计算克朗巴赫α系数和麦克唐纳ω系数评估内部一致性。同时，通过斯皮尔曼相关性分析评估其与鼻-鼻窦症状视觉模拟量表（VAS）的收敛效度，并通过比较CRS患者与健康人群的得分来评估其区分效度。数据分析主要使用R软件完成。
研究结果
1. 可理解性与文化适应
在可理解性评估阶段，研究者发现原智利版本中的第3项“Continuous nasal mucus” （Mucosidad nasal continua）对专家和患者而言不易理解。经过六位鼻科专家的一致共识，将其修改为“Continuous nasal discharge” （Secreción nasal continua），这一改动与西班牙验证版本一致。修改后的问卷由15位耳鼻喉科医生和24名CRS患者进行评估，所有项目的平均可理解性评分均高于8分（满分10分），表明适应性良好。
2. 内容效度
由15位专家/评判员对问卷的内容效度进行评估。结果显示，鼻腔、耳/面部、睡眠、功能以及嗅觉/味觉这五个领域的修改后内容效度比均大于0.58，超过了验证阈值。整个问卷的内容效度指数在相关性、充分性和完整性方面分别为0.65、0.74和0.69，均高于0.58的阈值，表明问卷内容对哥伦比亚CRS患者是相关、充分且全面的。不过，情绪领域的充分性和完整性仅被略超过半数的专家认为是必要的，提示该领域可能存在一定的项目冗余。
3. 结构效度与内部一致性
研究共收集了221份有效问卷用于结构效度分析。验证性因子分析显示模型拟合良好，拟合指数如下：CFI = 0.98， TLI = 0.97， SRMR = 0.49， RMSEA = 0.08。多分格相关性图显示所有项目间均呈正相关，且同一领域内的项目相关性更高。在内部一致性方面，整个适应性SNOT-22问卷显示出极佳的信度，克朗巴赫α系数为0.97，麦克唐纳ω系数为0.96。各领域内部的α系数和ω系数也均在0.83至0.94之间，表明具有高度的内部一致性，但同时也提示某些项目（尤其在耳/面部和情绪领域）可能存在冗余。
4. 收敛效度与区分效度
收敛效度通过比较SNOT-22得分与鼻-鼻窦症状VAS得分来评估。对53名患者的数据分析显示，两者间的斯皮尔曼相关系数为0.74，呈强正相关，说明两种工具测量的是相似的结构。区分效度通过比较26名健康个体和CRS患者的SNOT-22得分进行评估。结果显示，无CRS患者的中位得分为12分，而CRS患者的中位得分为61分，中位数相差49分。曼-惠特尼检验显示两者有极显著差异，效应量为0.41（中等）。受试者工作特征曲线分析显示，曲线下面积高达0.92，表明问卷具有极佳的区分能力。当以40分为截断值时，假阳性率为4.8%，敏感性为71.5%。
研究结论与讨论
本研究成功对SNOT-22问卷进行了适用于哥伦比亚人群的跨文化验证。主要结论是：经过适应性修改的西班牙语版SNOT-22问卷易于被患者和专家理解，具有良好的内容效度、结构效度、收敛效度和区分效度，并且具有极高的内部一致性，支持其作为评估哥伦比亚CRS患者症状和生活质量的可靠临床工具。
研究中的关键发现和讨论点包括：首先，文化适应的必要性得到证实，对第3项的修改至关重要。其次，尽管情绪领域的某些项目被认为非绝对必要，但考虑到超过半数专家认为其“必不可少”，且未影响整体内容效度，研究者决定保留所有22个原始项目，以维持量表的国际可比性。第三，在分析收敛效度和区分效度时，研究者识别出一些“异常值”患者，例如患有失眠、甲状腺功能减退或炎症性肠病的个体，他们在功能或睡眠领域的得分异常高。这提示临床医生在解读SNOT-22结果时，需要综合考虑患者的共病情况，因为这些共病本身就可能影响相关领域的评分。最后，研究的一个突出优势是纳入了来自哥伦比亚不同地区的患者（麦德林、卡利、波哥大），这增强了研究结果在该国更广泛人群中的外部有效性和普适性。
当然，研究也存在局限性，例如未能进行重测信度评估，主要是因为CRS症状在治疗开始或调整后短期内变化较大，难以控制回忆偏倚或确保结构的稳定性。
总而言之，这项研究不仅为哥伦比亚医疗工作者提供了一个经过科学验证的、本土化的CRS评估工具，也强调了在临床研究和实践中，对源自他国的评估工具进行本土化验证的重要性。它确保了评估工具的精准性，使得基于该工具得出的临床决策、疗效评估和科研数据更能真实反映本国患者的状况，从而提升整体医疗质量。
