《Injury》：Local Use of Antibiotic-Impregnated Calcium Sulfate for Infection Prophylaxis: A Novel Study
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骨折相关感染在胫骨平台骨折术后仍是严重并发症，本研究比较了局部使用万古霉素-庆大霉素浸渍硫酸钙与常规处理的感染率差异。结果显示两组感染率无显著差异（18.9% vs 18.2%），但高能量骨折（Schatzker IV-VI型）感染率显著升高（27.9% vs 6.9%）。糖尿病显示感染趋势但未达独立显著水平。未观察到硫酸钙相关并发症，提示局部抗生素载体对感染预防效果有限，需更多前瞻性研究验证。
Mireia Gómez-Masdeu | Julio De Caso Rodríguez | Angélica Millán Billi | Sara Wahab Zuriarrain | Pablo E. Gelber | Ion Carrera Fernández
巴塞罗那自治大学Santa Creu i Sant Pau医院研究所骨科与创伤科，西班牙巴塞罗那
摘要
背景
胫骨平台骨折（TPF）固定后，骨折相关感染（FRI）仍然是一个主要并发症，尤其是在高能量损伤的情况下。局部应用的含抗生素硫酸钙在预防感染方面的有效性尚不明确。
方法
本研究回顾了2010年3月至2023年12月期间在一家大型创伤中心接受TPF手术治疗的209名成人患者。排除标准包括：年龄小于18岁的患者、开放性骨折、筋膜室综合征、病理性骨折以及接受保守治疗的患者。患者在骨折固定过程中分别使用了万古霉素-庆大霉素浸渍的硫酸钙（Stimulan?；n=75）或未使用局部抗生素（n=134）。研究人员比较了感染率（根据FRI共识组标准）、患者人口统计学特征和骨折特点，并通过单变量和多变量逻辑分析模型探讨了潜在的风险因素。
结果
平均随访时间为21个月。抗生素组中有18.9%的患者发生FRI，非抗生素组中有18.2%的患者发生FRI（p=0.896）。高能量骨折（Schatzker IV-VI型）与低能量骨折相比，FRI的发生率存在统计学上的显著差异（27.9% vs 6.9%；p<0.001）。糖尿病患者FRI的风险略有增加（p=0.051），但这种关联不具有独立显著性。未观察到与硫酸钙相关的并发症。
结论
在TPF固定过程中局部使用万古霉素和庆大霉素浸渍的硫酸钙并未显著降低术后感染率。高能量骨折被确定为FRI的主要预测因素。需要进一步的前瞻性研究来明确局部抗生素骨替代物在TPF固定后预防感染中的作用。
引言
胫骨平台骨折约占所有骨折的1%[1][2]。胫骨平台骨折相关的感染（FRI）是骨科医生最担心且常见的并发症之一，因为它常常导致多次手术、恢复延迟[1][2]、住院时间延长以及功能预后较差[3][4][5][6]。
为了降低此类骨折的感染率，使用创内抗生素等辅助措施已被证明是有效的。VANCO试验[7]表明，1000毫克的外用粉末可将胫骨平台骨折和高风险骨折部位的革兰氏阳性手术部位感染率降低50%。Zingas等人[8]也证实，创内使用万古霉素对低风险胫骨平台骨折的感染预防也有效果。
胫骨平台骨折通常会导致关节面塌陷，并伴随由于干骺端骨挤压而引起的骨质丢失。这通常需要通过自体移植或异体移植来恢复关节面并维持内固定，直至骨折愈合。硫酸钙因其骨传导特性而被用于填充骨缺损并作为骨移植替代物[9]，并且在开放复位内固定（ORIF）治疗胫骨平台骨折中显示出安全性和有效性[10]。当作为抗生素载体使用时，该材料能在损伤部位维持有效的局部杀菌浓度长达30-60天，适用于骨髓炎等慢性感染[11]。
本研究的目的是评估在胫骨平台骨折中使用含抗生素的硫酸钙（STIMULAN? Rapid Cure，Biocomposites Ltd，美国北卡罗来纳州威尔明顿）作为异体移植物是否具有预防骨折相关感染的作用。
材料与方法
2010年3月至2023年12月期间，我们的创伤中心共有209名（包括109名男性和100名女性）胫骨平台骨折患者接受了手术治疗。这项回顾性研究得到了巴塞罗那自治大学Santa Creu i Sant Pau医院研究所伦理委员会的批准。
纳入标准为：所有18岁以上的成人患者，且接受过至少3个月的手术治疗的胫骨平台骨折患者。
结果
共有209名患者纳入分析，平均随访时间为21个月（使用预防性抗生素的患者为18.5±14.6个月，未使用抗生素的患者为27.8±21个月）。对两组患者进行了统计分析，但在所考虑的特征方面未发现统计学上的显著差异（表2）。
在研究人群中，40名（19%）患者发生了骨折相关感染（FRI）。
讨论
据我们所知，这是首次研究在胫骨平台骨折固定过程中局部使用含抗生素的硫酸钙进行感染预防和缺损填充的效果。
在采用分期治疗策略之前，早期报告的并发症发生率高达80%[14]。随着外科技术的进步，包括分期手术方法的应用，这些发生率已大幅降低。
结论
总之，尽管含抗生素的硫酸钙在某些情况下显示出有效性，但在本研究中，其在胫骨平台骨折中的预防性使用并未显著降低术后感染率。
伦理声明
参与本研究的研究人员声明，本研究遵循《赫尔辛基宣言》的原则以及当地法规要求，涉及人类受试者及可识别的人类材料和数据的使用。
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。
