《Endoscopic Ultrasound》:Outcomes of diagnostic and therapeutic EUS procedures in live course versus routine service between 2015 and 2021: A propensity score analysis
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为解决现场内镜教学课程中操作的安全性和有效性缺乏数据的问题,研究人员比较了2015至2021年间在香港一所教学医院进行的现场教学课程与常规临床服务中的诊断性与治疗性EUS操作结局。研究发现,在匹配了操作亚型、日期及患者健康状况后,两组操作在技术成功率、术中及术后不良事件方面均无显著差异,为现场教学课程的安全性和有效性提供了支持证据。
近年来,超声内镜(Endoscopic Ultrasound, EUS)已从一种纯粹的诊断工具,飞速发展为拥有从引流到“内镜肝脏病学”(endohepatology)等多种治疗应用的技术。这种技术的快速扩张,也带动了治疗性EUS在各种内镜现场教学课程(live endoscopy workshop)中的演示越来越普遍。想象一下,在灯火通明的会议室里,学员和专家们正通过大屏幕,实时观看远在手术室内专家进行的复杂EUS操作,这无疑是内镜医师培训中无可替代的宝贵经历。然而,一个现实且关键的问题随之而来:在这种“聚光灯”下进行的操作,是否会因为教学演示的“现场感”和潜在压力,而影响操作的安全性和技术成功率?患者的利益是否能得到同常规临床服务同等的保障?目前,关于内镜下逆行胰胆管造影术(ERCP)在类似情境下的研究结论不一,而专门针对诊断性和治疗性EUS在“现场直播”课程中结局的数据,更是凤毛麟角。为了填补这一知识空白,并指导未来的内镜教育实践,来自香港中文大学威尔斯亲王医院的研究团队开展了一项回顾性研究。
本研究旨在通过倾向性评分匹配的方法,系统性地比较在威尔斯亲王医院进行的现场EUS教学课程与常规临床服务中EUS操作的技术成功率、不良事件等结局指标,以评估现场课程的相对安全性和有效性。
为了回答这些问题,研究人员主要运用了以下关键技术方法:首先,他们进行了一项回顾性研究,纳入了2015年至2021年间在同一中心进行的125例现场课程EUS操作和4929例常规服务EUS操作。其次,为了控制混杂因素,研究者采用了倾向性评分匹配(Propensity Score Matching, PSM),将操作亚型、操作日期和年龄校正Charlson合并症指数作为匹配变量,最终以1:1的比例成功匹配了108对病例(现场课程组108例,常规服务对照组108例)。最后,运用了包括t检验、卡方检验和Fisher精确检验在内的统计学方法对匹配后的队列进行分析,比较了两组间的各项结局指标。
研究结果
患者和操作特征
匹配后,两组患者在人口统计学特征、合并症指数、EUS操作类型及操作指征(良恶性)方面均无显著差异。治疗性EUS是两组中最主要的操作类型(各占56.5%),其中“通路建立”操作(包括经壁胆管/胰管引流、胃肠吻合术)最为常见。在现场课程组中,由本地专家和海外受邀专家进行的病例数量几乎各占一半。
现场课程操作与常规操作的结局比较
- 1.
技术成功率:诊断性EUS的技术成功率在两组中均为100%。对于治疗性EUS,现场课程组的技术成功率为96.7%,常规服务组为100%,两组间无统计学显著差异(P= 0.496)。总体技术成功率亦无差异(98.1% vs. 100%,P= 0.498)。
- 2.
不良事件:术中不良事件(7.4% vs. 9.3%,P= 0.806)和术后不良事件(7.4% vs. 5.6%,P= 0.783)的发生率在两组间相当。最常见的术中不良事件包括导丝切断/丢失、支架释放错位和再次穿刺;术后不良事件则包括出血、脓毒症和支架移位。两组中各有4名患者(3.7%)因不良事件需要后续内镜干预,无需介入放射学或外科手术干预。
- 3.
其他结局:30天操作相关非计划入院率(1.9% vs. 1.9%)和30天操作相关死亡率(均为0%)在两组间无差异。30天全因死亡率亦无显著差异(54.6% vs. 48.1%,P= 0.414)。
现场课程组中海外专家与本地专家的亚组分析
在108例现场课程病例中,55例由海外专家操作,53例由本地专家操作。分析显示,两组在总体技术成功率、诊断性EUS和治疗性EUS技术成功率方面均无显著差异。尽管海外专家组的术中(10.9% vs. 3.8%)和术后(12.7% vs. 1.9%)不良事件发生率在数值上略高,但未达到统计学显著性。需要干预的不良事件发生率在两组间相似(5.5% vs. 1.9%),且两组均无30天操作相关死亡。
结论与讨论
本研究是首项系统评估EUS现场教学课程结局的研究。核心结论是:在采用了倾向性评分匹配以平衡关键变量后,在专业教学中心进行的现场教学课程中,无论是诊断性还是治疗性EUS操作,其技术成功率和安全性结局(包括不良事件、需干预率和死亡率)均与常规临床服务中的操作相当。这一令人安心的数据为继续在EUS现场课程中进行教学演示提供了有力证据,肯定了其在保障患者安全前提下的巨大教育价值。
在讨论中,作者指出,现场内镜课程独特的教育价值已获公认,但患者安全和照护始终是首要考量。本研究结果与消化内镜学会的相关指南精神一致,表明在规范操作和管理下,教学需求与患者安全可以兼顾。尽管在海外与本地专家的亚组分析中观察到不良事件的数值差异趋势,但由于样本量较小且未再进行匹配,其意义有限,但提示所有操作者(无论本地或海外)在现场环境下都可能面临相似的“舞台压力”,而遵循学会指南中的措施可以有效缓解这些风险。
该研究也存在一些局限性,包括其为单中心回顾性研究,某些治疗性EUS亚型(如内镜肝脏病学、会师术)的病例数较少,以及未能比较操作时间。尽管如此,考虑到大多数高级内镜现场课程均由类似的三级转诊中心和经验丰富的专家组织,本研究结果具有相当的代表性,能为未来EUS现场教学的组织和安全优化提供重要参考。它最终传递了一个明确信息:在严格遵循规范的教学中心,参与现场教学课程的病人所接受的EUS诊疗,其安全性和有效性与常规临床服务并无二致。