类风湿关节炎序贯治疗中的病情缓解与治疗依从性：来自爱沙尼亚生物制剂治疗登记处的研究结果

《Rheumatology International》：Remission and treatment persistence during sequential therapy in rheumatoid arthritis: results from the Estonian Biologic Treatment Registry

类风湿关节炎生物制剂治疗有效性、持续性及停药原因分析，基于爱沙尼亚2006-2022年生物制剂治疗登记库，1074例患者数据显示首线治疗6个月DAS28-CRP均值下降2.2，缓解率35-46%，治疗持续性稳定（2年药物生存率60%），主要停药原因为疗效不足（50%）和副作用（27%，含过敏及感染）。

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摘要

目的

首次在全国范围内描述爱沙尼亚类风湿性关节炎（RA）患者中生物制剂和靶向合成型疾病修饰抗风湿药（b/tsDMARD）的使用情况，重点关注治疗有效性、治疗持续性和在不同治疗阶段停药的原因。

方法

数据来源于2006年至2022年的爱沙尼亚生物制剂治疗登记系统。所有至少接受过一次b/tsDMARD治疗的成年RA患者均被纳入研究。使用DAS28-CRP作为连续指标（ΔDAS28）以及分类反应标准（缓解：DAS28 ≤ 2.6；低疾病活动度：DAS28 > 2.6且≤ 3.2；EULAR反应标准）来评估6个月时的治疗效果。治疗持续性通过Kaplan–Meier估计法进行分析，停药原因也进行了系统分类。

结果

共分析了1,074名患者（78%为女性，平均年龄53.7岁，85%血清阳性）。基线时的平均DAS28-CRP值为5.1。一线治疗期间DAS28-CRP的平均降低幅度约为2.2分。在第1至第5个治疗阶段中，35–46%的患者达到了缓解，各治疗阶段的缓解率置信区间有重叠；约12–22%的患者处于低疾病活动度状态。不同治疗阶段之间的药物疗效相似：60%的患者在2年后仍继续接受治疗，一线治疗的停药中位时间为1.66年。大多数患者最初使用TNF抑制剂开始治疗，随后许多人在同一类药物内继续治疗，之后转用IL-6抑制剂、利妥昔单抗或JAK抑制剂。停药的主要原因是疗效下降或缺失（约50%）和不良事件（约27%，主要为过敏反应和感染）。

结论

在爱沙尼亚的实际RA治疗实践中，生物制剂和靶向疗法在多个治疗阶段均显示出有效性，其中一线治疗的效果最为显著，后续治疗阶段的临床益处也得以维持。尽管患者多次更换治疗方案，治疗持续性仍然稳定。停药原因的分布与其他欧洲登记系统的结果一致。这些发现支持了在难治性RA患者中逐步使用b/tsDMARD疗法以实现疾病控制的持续价值。