一种通过硬膜外针封闭硬膜穿孔的新装置：体外有效性评估

《International Journal of Obstetric Anesthesia》：A novel device for sealing dural perforation via an epidural needle: An in vitro evaluation of effectiveness

该研究设计了一种胶原蛋白海绵塞，用于预防硬膜外穿刺后脑脊液漏。体外实验显示，该装置能有效密封穿刺孔，在90cmH2O压力下成功率达94.4%，显著降低漏液风险，为减少后硬膜外穿刺头痛提供了新方法。

　　

M. 任 | Y. 董 | T. 李 | J. 夏 | Q. 孙 | W. 杨 | Z. 朱 | Q. 毛

中国重庆陆军军医大学大坪医院神经外科

摘要

背景

硬膜穿刺后头痛是硬膜意外穿刺后的一种严重并发症。目前尚无方法能够在穿刺时立即封闭穿孔。

方法

建立了一个使用新鲜猪硬膜的体外模型，该硬膜被固定在垂直管上。使用16 G、17 G或18 G的Tuohy针制造硬膜穿孔。未处理的穿孔作为对照组。在干预组中，穿刺后立即通过Tuohy针插入压缩胶原海绵塞。通过测量对照组中生理盐水压力从20 cm H₂O降至10 cm H₂O所需的时间，以及密封样本中压力逐渐增加到90 cm H₂O时的情况来评估泄漏情况。

结果

所有对照组在20 cm H₂O压力下都出现了生理盐水泄漏。在18个样本中，有17个样本使用该密封装置成功防止了泄漏；唯一一个泄漏事件发生在17 G组，压力为50 cm H₂O时，泄漏速率为每分钟6–7滴。

结论

体外研究表明，这种简单的基于胶原的密封装置可以通过现有的硬膜外穿刺针插入，并能有效减少生理盐水的泄漏。这提供了一种有前景的新方法，可能降低硬膜穿刺后头痛的发生率。

引言

硬膜穿刺后头痛（PDPH）是故意或意外硬膜穿刺后的一种常见并发症。在产科麻醉中，大约50–80%的女性在意外硬膜穿刺后会出现PDPH。¹最新证据表明，持续的慢性头痛和功能障碍可能是PDPH的潜在长期后遗症，影响大量患者数月甚至数年。^{2, 3}这些发现挑战了将PDPH视为暂时性并发症的传统观点，强调了制定有效预防策略的紧迫性。⁴

持续的脑脊液（CSF）泄漏被认为是PDPH的关键因素。⁵尽管提出了预防性纤维蛋白胶或预防性硬膜外血液修补的方法，⁶但背痛、神经根炎、马尾综合征以及头痛可能加重的风险使得这些方法难以常规使用。^{7, 8}

本研究旨在评估一种含有微型胶原海绵塞的新装置。该装置专门设计为在意外硬膜穿刺后通过现有的硬膜外针插入，以封闭硬膜穿孔并限制脑脊液泄漏。

方法部分

方法

由于本研究使用的是从屠宰场获得的商用新鲜组织，因此免除了大坪医院伦理委员会的审批。所有组织处理均遵循标准实验室卫生规范。

结果

装置插入时间约为1分钟，在所有18个案例中均成功完成（100%，95%置信区间：81.5%–100%）。在所有对照组样本（使用16 G、17 G或18 G针穿刺）中，初始20 cm H₂O压力下均观察到显著泄漏，压力迅速降至10 cm H₂O。16 G、17 G和18 G组的压力下降时间分别为：14.17 ± 1.07秒（13–15秒）、17.00 ± 1.55秒（16–20秒）和24.33 ± 3.88秒（19–30秒）。

讨论

我们报告了一种新型的、创伤小、可吸收且生物相容的装置，旨在有效防止由标准大型尖端硬膜外针引起的医源性硬膜穿孔后的泄漏。本研究为该技术提供了体外概念验证。该装置的主要优点包括即时适用性、易于操作和精确密封。

我们设计的装置中的塞子由压缩型I型胶原基质制成，该胶原基质来源于牛

人工智能（AI）和AI辅助技术

在准备这项工作时，作者使用了ChatGPT辅助编辑。使用该工具后，作者根据需要审查和修改了内容，并对出版物的内容负全责

作者贡献声明

M. 任：撰写 – 审稿与编辑，撰写 – 原稿，项目管理，数据管理，概念构思。Y. 董：撰写 – 审稿与编辑，研究。T. 李：撰写 – 审稿与编辑，软件应用，数据管理。J. 夏：撰写 – 审稿与编辑，软件应用，数据分析。Q. 孙：监督，资源协调。W. 杨：撰写 – 审稿与编辑，资源协调。Z. 朱：撰写 – 审稿与编辑，方法设计。Q. 毛：撰写 – 审稿与编辑，资源协调。

资金

无。

致谢

我们感谢UKS Medical Technology Co., Ltd.的Zeng经理提供导管，以及Anchuang Medical Technology Co., Ltd.提供针头。