《International Journal of Osteopathic Medicine》：Effectiveness of an algorithm for approaching temporomandibular disorders with osteopathic manipulative treatment in patients with fibromyalgia: A randomized, controlled trial protocol.
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纤维肌痛症患者颞下颌关节紊乱的整脊治疗算法研究：采用随机单盲对照试验评估基于临床推理的算法对疼痛、功能及生活质量的影响，并验证其有效性及可推广性。
Llanos De-La-Iglesia|Cristina Bravo|Francesc Rubí-Carnacea
西班牙莱里达大学护理与物理治疗系
摘要
背景
本研究描述了一项随机、单盲、对照的实验性临床试验方案，旨在评估一种针对纤维肌痛患者颞下颌功能障碍的整骨手法治疗算法。目前，纤维肌痛是导致生活质量下降最严重的风湿性疾病。在其共病情况中，颞下颌关节紊乱是最常见的病症之一。尽管手法治疗已被证明有效，但仅有少数患者将其作为辅助治疗方法。
目的
评估将整骨手法治疗算法应用于纤维肌痛患者颞下颌功能障碍的治疗效果。
方法
采用随机、单盲、对照的实验性临床试验方案。将两组纤维肌痛患者进行比较：实验组接受整骨手法治疗，而安慰剂组则接受模拟治疗。所有统计分析均遵循“按治疗意图”原则进行。
试验意义
本研究描述了一项随机、单盲、对照的实验性临床试验方案，旨在评估针对纤维肌痛患者颞下颌功能障碍的整骨手法治疗算法。在这一应用领域，此类工具的开发和验证是非常必要的。
引言
目前，西班牙有2.45%的人口患有纤维肌痛（FM）。该病在女性、受教育程度较低的人群及肥胖者中更为常见。纤维肌痛不仅带来较高的社会经济负担，还导致医疗资源的大量消耗。然而，仅有13%的患者选择物理治疗作为主要治疗方法。
最常见的共病包括焦虑、抑郁和颞下颌关节紊乱（TMDs）。多项研究证实纤维肌痛、慢性疲劳和广泛性疼痛与TMDs之间存在关联。美国风湿病学会最初的诊断标准未将颌部疼痛纳入颞下颌关节（TMJ）压痛点的评估范围；2010年的更新标准提高了诊断的特异性和准确性，新增了放射性颌部疼痛的评估内容。
由于先前关于纤维肌痛患者的研究结果存在异质性，目前尚无确凿证据表明手法治疗对疼痛、功能障碍和生活质量的改善效果。关于整骨手法治疗（OMT），Albers等人发现其与对照组相比具有显著疗效。整骨治疗可能对患者的心理因素（如焦虑和恐惧回避）以及健康状况和生活质量产生积极影响。
在TMDs的治疗方面，多项整骨研究显示了积极效果，但其在纤维肌痛患者中的疗效尚不明确。事实上，在针对肌源性TMJ疼痛的治疗方案中，手法治疗最为有效。La Touche等人的系统评价表明，整骨治疗的效果优于安慰剂疗法。
尽管有研究探讨了单独整骨技术对TMDs的改善作用，但结果尚不明确。Mu?oz-Gómez等人发现，结合关节和软组织的治疗效果优于单独使用任一技术。由于患者症状往往较为复杂，因此应采用综合治疗方式。对于慢性患者，许多研究者认为使用治疗算法比固定标准化方案更为合理。
目前已有多项随机临床研究验证了手法治疗在纤维肌痛患者中的疼痛和生活质量改善效果。Ince等人发现脊柱手法治疗对症状严重程度、疼痛和功能有积极作用。也有研究探讨了手法治疗（包括颈椎高速低幅度推挤和软组织技术）对TMDs的影响。
鉴于需要开展更贴近临床实践和患者个体差异的研究，特别是针对纤维肌痛这类复杂疾病，本研究提出使用治疗算法。目前尚无经过验证的TMDs治疗算法。作者此前已开发出一种基于流程图的算法，并通过Delphi方法获得专家验证。该算法的有效性仍有待验证。
因此，本研究旨在评估将整骨手法治疗算法应用于纤维肌痛患者颞下颌功能障碍的治疗效果。
研究设计
本研究为单盲、随机、对照试验，比较两组患者：实验组接受整骨手法治疗，安慰剂组接受无治疗效果的模拟治疗，以确保盲法设计的有效性。
纤维肌痛和TMDs患者将分别接受两次整骨治疗或模拟治疗，间隔四周；第二次治疗后的两周内进行第三次电话随访。数据收集包括基线期、首次治疗前后的指标。
讨论
这是首项针对纤维肌痛和TMDs患者的此类研究。
仅Kuchera提出在诊断和治疗中整合整骨手法治疗原则的算法，但该算法尚未经过充分验证。
结论
虽然已有整骨和手法治疗算法的提议，但需证明其实际疗效。若这些算法得到验证，将为临床实践提供有效且可推广的治疗工具。
实践意义
该研究有助于评估整骨手法治疗在纤维肌痛患者颞下颌关节功能障碍中的疗效，为制定灵活的治疗方案提供依据。
资助支持与资助方角色
本项目由西班牙整骨医师注册协会（Registro de Osteópatas de Espa?a, ROE）资助。资助方未参与研究的设计、实施或数据报告。
作者贡献声明
Llanos De-La-Iglesia：撰写、审稿与编辑、初稿撰写、项目管理、方法论设计、研究实施、资金申请、概念构思。Cristina Bravo Navarro：撰写、审稿与编辑、初稿撰写、项目管理、方法论设计。Francesc Rubí-Carnacea：撰写、审稿与编辑、初稿撰写、项目管理、方法论设计、研究实施
利益冲突声明
作者声明无利益冲突。
利益冲突声明
? Cristina Bravo声明获得西班牙整骨医师注册协会的财务支持。其他作者声明无可能影响研究结果的财务利益或个人关系。
