《Journal of Minimally Invasive Gynecology》：The effect of Polyethylene Glycol on constipation prophylaxis after benign gynaecological laparoscopy: A randomized controlled trial
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聚乙二醇3350预防良性妇科腹腔镜术后便秘的随机对照试验显示，干预组（每日17g PEG）一周便秘率（51%）低于对照组（71%），绝对风险降低20%（RR 0.72，95%CI 0.51-1.03，p=0.08），但未达统计显著。次要结果提示用力排便（39% vs 62%）、粪便性状（29% vs 56%）及肛门堵塞感（29% vs 56%）改善显著，且安全性良好。
阿维琳·王（Avelyn Wong）| 海伦·克里斯汀·麦克纳马拉（Helen Christine McNamara）| 海伦·梅戈（Helen Megow）| 保罗·伯伦德（Paul Berlund）| 克劳迪娅·程（Claudia Cheng）| 夏洛特·雷丁顿（Charlotte Reddington）| 米哈尔·阿米尔（Michal Amir）| 马丁·希利（Martin Healey）
澳大利亚维多利亚州帕克维尔皇家妇女医院（Royal Women’s Hospital, Parkville, VIC, Australia）
摘要
研究目的
评估术后短期使用聚乙二醇（PEG）3350是否能够降低良性妇科腹腔镜手术后的便秘发生率。
研究对象
年龄在18至60岁之间、接受择期良性妇科腹腔镜手术的英语患者
干预措施
患者术后每天接受17克PEG 3350或安慰剂（麦芽糖糊精）治疗，持续7天
测量指标
主要结局指标是术后一周内的便秘发生率，采用改良的ROME IV标准进行评估。次要结局指标包括排便习惯症状、便秘发生率、首次排便时间、术后疼痛程度、泻药和阿片类药物的使用情况、不良反应以及因排便问题而进行的非计划医疗检查。这些指标在术后1周和6周时进行测量。
主要结果
共有115名患者被随机分组，其中89名患者纳入最终分析：对照组48名，干预组41名。两组患者的基线特征和术前排便习惯相似。干预组术后一周的便秘发生率为51%，对照组为71%，绝对风险降低了20%，风险比为0.72（95%置信区间：0.51 - 1.03，p = 0.08）。干预组的特定便秘症状显著减轻，包括用力排便（39% vs 62%）、粪便硬结（29% vs 56%）和肛门直肠阻塞感（29% vs 56%）（所有p < 0.05）。未发生严重不良反应，轻微副作用在两组中发生率相似。
结论
术后短期使用PEG 3350并未显著降低术后一周的总体便秘发生率，但耐受性良好，并且有助于改善特定便秘症状。
引言
腹部手术后便秘较为常见，其原因多种多样[1, 2, 3]。便秘患者报告的痛苦程度更高，生活质量下降[1, 4, 5]。此外，他们再次住院的风险更高，住院时间更长，医疗费用也更高[2, 6, 7, 8]。据报道，良性妇科腹腔镜手术后的便秘发生率高达70%，重大妇科手术后的首次排便时间最长可达4天[1, 3]。
尽管便秘现象普遍存在，但目前尚缺乏针对良性妇科手术术后便秘的循证指南。现有的有限随机试验主要针对泌尿妇科患者，包括腹部和阴道手术[3, 9]。其他领域的证据较少且存在争议[4]。
药物泻药被推荐用于改善首次排便时间。渗透性泻药是便秘的一线治疗方法[6, 10]。聚乙二醇3350（PEG）制成的聚甘醇（Macrogol）是一种常用的渗透性泻药，可增加大肠内的水分含量[6, 11]。尽管有大量I级证据支持PEG对慢性便秘的安全性和有效性，但关于其在术后短期预防作用的证据仍较为缺乏[12, 13, 14, 15, 16, 17]。
本研究首次在双盲安慰剂对照试验中探讨了PEG短期使用对良性妇科腹腔镜手术后便秘发生率的影响。
研究设计
这项双盲随机安慰剂对照试验在澳大利亚墨尔本的一家三级教学医院进行。试验获得了机构审查委员会的批准（HREC/92556/RWH-23-01），并在ANZCTR.org.au（注册号ACTRN12623000330640）上进行了前瞻性注册。
患者选择
符合条件的患者为因良性妇科疾病接受腹腔镜手术的18至60岁英语患者。排除标准包括无法提供知情同意书等。
结果
2023年3月15日至2024年9月19日期间，共有115名患者同意参与试验并随机分组（图1）。其中26名患者（每组13名）未完成为期一周的问卷调查，因此被排除在分析之外（因为无法确定主要结局指标）。最终分析纳入89名患者（对照组48名，干预组41名）。两组患者的基线特征（包括年龄、BMI、术前体力活动以及术前泻药和阿片类药物使用情况）相似（表1）。
讨论
这项随机安慰剂对照试验首次评估了聚乙二醇（PEG）3350在预防良性妇科腹腔镜手术后便秘方面的效果。虽然主要结局指标（术后一周内的便秘发生率）未达到统计学显著性，但一些具有临床意义的发现值得在临床实践中考虑和进一步研究。
研究发现，PEG 3350使用后术后便秘的绝对风险降低了20%
结论
在这项随机安慰剂对照试验中，术后短期使用PEG 3350并未显著降低良性妇科腹腔镜手术后的便秘发生率。然而，症状改善、安全性和耐受性表明PEG 3350可能在某些特定患者或高风险患者中具有潜在应用价值。更高剂量或更长期使用的进一步试验可能有助于进一步阐明其临床效果。
既往发表情况
本研究的研究摘要曾在2026年AGES年度科学会议上展示。
资金支持
本研究得到了澳大利亚妇科内镜与外科协会（AGES）研究基金的支持。资金方未参与研究设计、数据收集、数据分析或报告撰写。
机构审查委员会批准
试验获得了皇家妇女医院研究与人道伦理委员会（HREC/92556/RWH-23-01）的批准数据公开声明
总结
在良性妇科腹腔镜手术后，短期使用聚乙二醇并未显著降低便秘发生率，但在随机安慰剂对照试验中显示出安全性，并改善了特定便秘症状。
