评估鞘内苯酚甘油阻滞（SPING）在老年髋部骨折临终关怀中镇痛与生活质量改善的前瞻性多中心队列研究

《BMC Geriatrics》：PALLIHIP-study: Spinal Phenol IN Glycerol (SPING-block) in palliative, frail, older adults with a hip fracture: a study protocol

语 针对手术不可行或非优选的虚弱老年髋部骨折患者，传统镇痛策略常难以为继。PALLIHIP研究评估了一种创新性鞘内神经松解技术——SPING阻滞，用于这类人群的临终镇痛。本研究旨在提供首个关于其临床有效性、患者中心结局和经济影响的前瞻性证据。其成果有望为制定非手术姑息性骨折护理的国家指南提供依据，具有重要的临床转化价值。

　　

在荷兰，每年大约有两万名老年人发生髋部骨折。这个数字背后，是一个尤为脆弱的群体：他们大多年老体弱，生活在养老机构，术后活动能力有限，死亡率居高不下。当传统的手术治疗因患者身体状况而变得不可行，甚至不再成为优选方案时，如何优化生命终末期的生存质量，特别是如何实现高效、持久的疼痛管理，就成为临床上面临的最紧迫挑战。然而，现有的镇痛策略往往力不从心，难以提供持续的疼痛缓解，也阻碍了患者及时出院。对于这些虚弱的老人来说，滞留在医院反而会增加获得性感染等并发症的风险，尽早回归熟悉的照护环境至关重要。正是在这样的临床困境下，一项创新的疼痛治疗技术应运而生——脊髓苯酚甘油阻滞（Spinal Phenol IN Glycerol block, SPING）。这项技术从人们熟知的腰麻（脊髓麻醉）改良而来，是一种新型的鞘内神经松解技术，旨在为这类特殊的患者群体提供一种创新的姑息性镇痛方案。为了科学评估这一新技术的效果，一项名为PALLIHIP的前瞻性多中心队列研究就此展开，其成果最终发表在《BMC Geriatrics》期刊上。

为了探究SPING阻滞的真实世界效果，研究团队设计并开展了一项规模可观的前瞻性多中心队列研究。该研究计划在荷兰的19家医院开展，目标是招募210名符合条件的患者。研究的核心是评估SPING阻滞对患者疼痛和生活质量的影响，评估时间点覆盖了入院时、治疗后24小时、一周、六周以及三个月。除了这些首要目标，研究还广泛关注了并发症发生率、活动能力、照护依赖程度、照护者负担、临终质量、生存率以及患者和照护者的满意度等多维度的次要结局。研究将进一步探索与治疗成功相关的患者特征，并通过基于作业的成本核算和预算影响模型来评估医疗及社会成本。此外，研究人员还将通过对患者、非正式照护者及医疗专业人员进行半结构化访谈和焦点小组讨论，深入探究各方对该技术的体验、偏好及实施过程中可能遇到的障碍。这一切的最终目标，是为SPING阻滞在临床实践中有效、规范地应用建立一个包含标准化操作流程的框架。

本研究主要采用了前瞻性多中心队列研究的设计方法，在19家荷兰医院进行。研究计划纳入210名虚弱的机构养老老年髋部骨折患者。数据收集的核心是患者报告的结局指标，分别在入院时、SPING阻滞治疗后24小时、1周、6周和3个月进行系统评估。此外，研究结合了定量与定性方法：定量部分评估临床、功能及经济结局；定性部分则通过针对患者、非正式照护者和医护人员的半结构化访谈与焦点小组，深入探讨实施体验与障碍。卫生经济学评价采用基于作业的成本核算和预算影响模型进行分析。

研究结果

1. 1.
   研究设计与伦理考量：PALLIHIP研究被定义为一项关于虚弱老年髋部骨折患者姑息性骨折护理的观察性队列研究。经Amphia医院医学伦理委员会审查，该研究被认为豁免于《涉及人体受试者的医学研究法案》（WMO），其研究方案编号为NW2024-049。因此，该试验未在临床试验平台注册编号。
2. 2.
   主要结局指标——疼痛与生活质量：研究的主要目的是评估SPING阻滞对患者疼痛强度与健康相关生活质量的纵向影响。通过在上述五个预设时间点使用标准化量表进行评估，旨在捕捉该技术是否能提供快速（24小时）且持续（至3个月）的镇痛效果，并观察其伴随的生活质量变化。
3. 3.
   次要结局指标——多维度的综合评估：研究设立了一系列广泛的次要结局指标，以全面评估SPING阻滞的效益与风险。这包括技术相关并发症的发生率、患者活动能力（Mobility level）的变化、对照护的依赖程度、非正式照护者所承受的负担、患者生命终末期的质量、总体生存率，以及患者和照护者双方对治疗的满意度。
4. 4.
   成功预测因素与卫生经济学分析：研究将探索哪些患者基线特征（如年龄、虚弱程度、共病等）可能与SPING阻滞治疗的成功（定义为疼痛显著缓解和/或如期出院）相关。同时，通过精细的基于作业的成本核算，量化该技术所涉及的直接医疗成本，并利用预算影响模型从社会和医疗支付方视角评估其经济影响。
5. 5.
   定性研究结果——实施体验与障碍：通过半结构化访谈和焦点小组收集的定性数据，旨在深入了解患者接受治疗的主观体验、照护者在支持过程中感受的负担与收益，以及医护人员在提供SPING阻滞时遇到的技术、伦理或工作流程上的挑战与促进因素。这部分结果是制定未来临床实施策略的关键依据。

结论与讨论

本研究预计将首次提供关于SPING阻滞应用于虚弱老年髋部骨折患者的前瞻性数据，涵盖临床有效性、以患者为中心的结局以及经济影响三大方面。研究者假设，SPING阻滞能够提供快速且持续的镇痛效果，减少阿片类药物的需求，促进患者早期出院，并最终改善以患者为中心的结局指标。如果研究结果支持这一假设，其发现将具有重要的临床与政策意义。这些证据可为未来制定该患者群体非手术姑息性骨折护理的国家级临床指南提供关键信息。更重要的是，本研究致力于超越单纯的效果验证，其终极目标是通过整合定量与定性研究发现，支持开发一套标准化的SPING阻滞临床操作协议与应用框架。这套框架旨在确保该创新技术能够在不同医疗机构中得到有效、一致且安全的实施，从而有望系统性地改善那些无法接受手术的虚弱髋部骨折老年人的临终关怀质量，让他们在生命最后阶段享有更多的安宁与尊严。