Ekangveer Rasa的综合安全性评估：一种草药-金属结合的阿育吠陀制剂在Wistar大鼠急性及亚慢性口服给药后的效果研究

《Biological Trace Element Research》：Comprehensive Safety Evaluation of Ekangveer Rasa: A Herbo-Metallic Ayurvedic Formulation in Wistar Rats Following Acute and Sub-Chronic Oral Administration

Ekangveer Rasa（ER）作为含铅传统阿育吠陀制剂，本研究通过OECD 420和408标准评估其急性和90天亚急性毒性。结果显示30-300 mg/kg BW剂量组无显著毒性，而600 mg/kg BW剂量组引发肝肾功能异常、DNA损伤及凋亡增加，证实铅在体内蓄积，但未检测到汞。提示严格遵循治疗剂量对保证用药安全至关重要。

　　

摘要

Ekangveer Rasa（ER）是一种传统的阿育吠陀草药金属制剂，含有铅，常用于治疗神经肌肉疾病。由于其含有重金属，人们对其口服安全性的担忧日益增加，尤其是在剂量超过治疗范围时。因此，本研究旨在根据OECD指南评估ER在Wistar大鼠中的急性和亚慢性毒性。急性毒性评估遵循OECD指南420进行，而亚慢性毒性评估则按照OECD指南408进行了90天。雄性和雌性Wistar大鼠分别接受了30、300和600毫克/千克体重的ER口服剂量。每周监测动物的体重、食物摄入量和水分摄入量。暴露期结束后，进行了生化、血液学、组织病理学、基因毒性、基因表达和生物分布研究。在急性和亚慢性研究中，30毫克/千克和300毫克/千克的剂量均未观察到死亡或显著的临床毒性。然而，在亚慢性研究中，600毫克/千克的最高剂量导致了肝毒性和肾毒性迹象，以及DNA损伤和细胞凋亡增加。生物分布研究证实了铅的积累，而血液中未检测到汞。研究结论是，ER在治疗剂量（30和300毫克/千克）下是无毒的，但较高剂量（600毫克/千克）可能通过铅诱导的氧化应激引发全身毒性。因此，严格遵守治疗剂量对于确保患者安全至关重要。

图形摘要