肾下腔内动脉瘤修复术后第一年内健康状况和生活质量变化的差异

《Journal of Vascular Surgery》：Differences in the evolution of health status and quality of life through the first year after infrarenal endovascular aneurysm repair

EVAR术后患者生活质量（WHOQOL-BREF）与健康状态（SF-12）纵向变化研究显示环境和社会维度QoL显著下降（p<0.05），而HS无统计学差异。该多中心研究纳入151例 octogenarians，通过MCID阈值分析发现QoL和HS变化存在显著个体差异，强调需区分QoL与HS以全面评估患者预后。

　　

Bergin Gjosha | Jolanda de Vries | Anne L. Meulenbroek | Michel M.P.J. Reijnen | Lijckle van der Laan

德国汉诺威医学院心胸外科、移植与血管外科系

摘要

目的

评估接受血管内动脉瘤修复（EVAR）治疗的腹主动脉瘤（AAA）患者的生活质量（QoL）和健康状况（HS）的纵向变化。

方法

这项前瞻性国际多中心队列研究纳入了在21家医疗机构接受选择性肾下EVAR治疗的患者。研究在术前以及术后6个月和12个月分别使用WHOQOL-BREF问卷和SF-12问卷评估患者的QoL和HS。预先设定的最小临床重要差异（MCID）阈值用于确定QoL或HS的显著变化。线性混合模型用于分析整个队列的纵向变化。

结果

共有151名患者参与研究（平均年龄74.4 ± 6.6岁）。术后12个月的个体患者分析显示，QoL各维度的改善比例在14-31%之间，下降比例在21-45%之间；HS总分改善比例在26-29%之间，下降比例在38%之间。线性混合模型分析表明，与基线相比，6个月和12个月时环境相关QoL显著下降（平均差异分别为-0.45 [95%CI -0.05; -0.84, p=0.021] 和 -0.44 [95%CI -0.05; -0.84, p=0.024]），而社会相关QoL在12个月时也显著下降（平均差异为-0.62 [95%CI -0.11; -1.12, p=0.010），但HS未见显著变化。

结论

QoL评估指标（WHOQOL-BREF）显示，与基线相比，EVAR术后患者的社会相关QoL和环境相关QoL存在显著差异，而HS评估指标（SF-12）未显示出统计学上的显著变化。这表明QoL和HS反映了患者福祉的不同方面，仅依靠HS评估可能无法完全反映患者的真实感受。基于MCID的个体分析显示QoL和HS的变化存在较大差异。这些发现有助于通过向患者提供术后预期情况的信息来支持共同决策过程。未来需要开展纳入患者脆弱性和多病状态的长期评估。

引言

腹主动脉瘤（AAA）的治疗和监测给医疗系统带来了巨大负担，全球患病人数估计超过3500万。欧洲的医疗系统已面临医护人员短缺和费用上升的压力。同时，欧洲人口老龄化趋势明显，65岁以上人口预计将从2024年的9700万增加到2050年的1.3亿。在AAA患者中，80岁以上患者接受手术的比例也在增加。尤其在血管外科领域，老年患者通常具有更高的脆弱性和多病状态，术后预后较差。这种人口结构变化给医疗系统带来了严峻的挑战。基于价值的医疗优化措施有助于确保未来患者能够获得高质量的医疗服务。当前趋势强调通过更多使用患者报告的结果指标（PROMs）来纳入患者的意见。PROMs直接从患者角度衡量其健康状况，无需临床医生的解读。例如生活质量（QoL）和健康状况（HS）的评估有助于临床医生与患者之间的共同决策。然而，现有文献中QoL和HS的概念经常被混淆使用，这影响了基于价值的医疗改进的努力。根据世界卫生组织的定义，QoL是指个体在其所处文化和社会价值体系中对自己生活状况的感知，包括期望、行为模式和关注点；HS则包括患者报告的疾病导致的客观功能限制。 一项早期研究指出，与QoL相关的PROMs相比，用于评估HS的PROMs在EVAR术后可能无法提供全面的信息。EVAR是一种微创技术，也适用于身体状况较差或预期寿命较短的患者，但其必要性仍存在争议。EVAR手术费用较高，且80岁以上患者的并发症和死亡率高于其他年龄段患者。该研究的样本量较小，且来自单一中心的术前康复项目。关于AAA患者QoL的现有文献仍然有限。本研究旨在评估接受选择性肾下EVAR治疗的国际患者群体的QoL和HS变化情况。

方法 这项国际多中心前瞻性观察性队列研究是EASY研究（NCT04765176）的子研究，2021至2023年间在荷兰、德国和比利时的21家医疗机构招募了参与者。EASY是一项欧洲多中心术后临床研究，随访期为5年，旨在收集关于E-tegra支架移植物系统安全性和效果的临床数据。

结果 共有151名患者参与研究（平均年龄74.4 ± 6.6岁），其中92%为男性。基线特征详见表I。大多数患者来自荷兰（n=82），其次是德国（n=49）和比利时（n=20）。一年随访期间，4名患者死亡（3%），8名患者退出研究。在存活患者中，问卷回复率为90%。

讨论 本研究评估了接受选择性EVAR治疗患者的QoL和HS变化。QoL评估指标（WHOQOL-BREF）显示，与基线相比，EVAR术后患者的社会相关QoL和环境相关QoL存在显著差异，而HS评估指标（SF-12）未显示出显著变化。社会相关QoL包括对人际关系、朋友支持和性生活的满意度；环境相关QoL包括对生活环境的满意度。

结论 接受肾下动脉瘤EVAR治疗的患者中，一年后环境相关QoL和社会相关QoL存在显著差异，但HS未见显著变化。基于MCID阈值的分析显示，患者报告的结果存在较大个体差异，既有改善也有恶化。在全面了解患者术后情况时，区分QoL（WHOQOL-BREF）和HS（SF-12）是必要的。

合作者 EASY研究合作团队的成员包括： - T. Aper，医学博士（德国汉诺威医学院心胸外科、移植与血管外科系） - Prof. Dr. D. B?ckler，医学博士、哲学博士（德国海德堡大学医院血管外科与血管内外科） - Prof. Dr. L.H. Bouwman，医学博士、哲学博士（荷兰海尔伦Zuyderland医疗中心血管外科）