针对患有纤维肌痛综合征的女性患者的赋权干预措施：一项随机对照试验

《Pain Management Nursing》：Empowerment Intervention in Female Patients With Fibromyalgia Syndrome: A Randomized Controlled Trial

纤维肌痛综合征女性患者通过赋能干预联合家庭锻炼及常规药物治疗，显著改善自我效能（p=0.001）、抑郁（p<0.001）、焦虑（p=0.007）、疲劳（p=0.008）及心理生活质量（p=0.002），疼痛和功能影响中度改善，但身体生活质量无显著变化。

　　

Derya Karacif | Ayla Cagliyan Turk | Rasim Babahanoglu

土耳其科鲁姆埃罗尔·奥尔乔克（Erol Ol?ok）培训与研究医院物理医学与康复科

摘要

引言

文献支持将认知和心理疗法作为纤维肌痛综合征（FMS）治疗的一部分。赋权干预是一种以患者为中心的合作方法，旨在提高患者管理疾病的能力。本研究旨在评估赋权干预对FMS女性患者的有效性，这一方面此前尚未得到过研究。

方法

在这项随机对照试验中，被诊断为FMS的女性患者被随机分配到两个组。两组都遵循了家庭锻炼计划，并继续服用常规药物。此外，干预组还参加了一个为期七次的团体心理社会赋权项目。在基线和干预后，对两组分别进行了视觉模拟量表（Visual Analog Scale）、纤维肌痛影响问卷（Fibromyalgia Impact Questionnaire, FIQ）、自我效能量表（Self-Efficacy Scale）、疲劳严重程度量表（Fatigue Severity Scale）、医院焦虑和抑郁量表（Hospital Anxiety and Depression Scale）以及简短形式-12（Short Form-12, SF-12）的评估。

结果

干预组有22名患者（平均年龄：47±6.73岁），对照组也有22名患者（平均年龄：45.86±8.5岁）完成了研究。在干预后的评估中，干预组的表现明显优于对照组。在自我效能（p = .001, ηp2=0.242）、抑郁（p < .001, ηp2=0.291）、焦虑（p = .007, ηp2=0.163）、疲劳（p = .008, ηp2 = 0.160）以及SF-12的心理成分方面观察到了较大的效应量（p = .002, ηp2 = 0.207）；而在疼痛强度（p = .027, ηp2 = 0.114）和FIQ得分（p = .032, ηp2 = 0.108）方面观察到了中等效应量。

结论

这些发现表明，赋权干预可以被视为FMS女性患者治疗的有效组成部分。未来的研究应扩大样本规模并进行长期随访。

部分内容摘录

设计

这项随机对照试验获得了希蒂特大学医学院临床研究伦理委员会的批准（批准编号：2024-08，日期：2024年5月7日）。从患者处获得了书面知情同意书，并告知他们有权随时退出研究。本研究遵循了2025年试验报告统一标准（Consolidated Standards of Reporting Trials, CONSORT）清单（Hopewell等人，2025年），并遵守了《赫尔辛基宣言》的原则。

参与者

研究

结果

两组的社会人口学和临床特征见表1。干预组的平均年龄为47±6.73岁，对照组为45.86±8.5岁。两组中，受教育程度为小学的水平的比例最高（均为36.3%）。两组中的大多数人已婚（干预组为86.3%，对照组为77.2%）。

讨论

本研究的目的是探讨赋权干预对FMS女性患者的影响。根据主要研究结果，该干预在缓解焦虑、抑郁、自我效能、疲劳和生活质量的心理成分方面效果显著；在疼痛和功能影响方面效果中等；而在生活质量的生理成分方面未观察到统计学上的显著效果。

在慢性疾病治疗中的赋权干预

结论

我们的研究结果表明，当赋权干预与家庭锻炼计划和持续的药物治疗结合使用时，可以有效改善FMS女性患者的疼痛、功能状态、自我效能、疲劳、焦虑、抑郁以及生活质量的心理成分。这些益处可能与增强的同伴支持、提高的自我效能和动机、对个人优势的更好认识有关。

患者同意发表声明

已从每位患者处获得了书面知情同意书。

数据共享声明

如需获取支持本研究结果的数据，可向通讯作者提出合理请求。

伦理批准

该研究获得了希蒂特大学医学院临床研究伦理委员会的批准（批准编号：2024-08，日期：2024年5月7日）。所有涉及人类参与者的研究程序均符合机构和/或国家研究委员会的伦理标准，以及1964年《赫尔辛基宣言》及其后续修订版或类似的伦理标准。

关于写作过程中生成式AI和AI辅助技术的声明

本研究未使用任何专业机构的编辑支持或AI辅助。

资金

本研究未接受任何外部资助。

知情同意声明

已从所有参与研究的受试者处获得了书面知情同意书。

数据可用性声明

本研究的相关数据和分析代码未保存在任何存储库中；但我们会根据请求向通讯作者提供数据。

CRediT作者贡献声明

Derya Karacif：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、验证、监督、软件使用、资源协调、项目管理、方法学制定、资金申请、数据分析、数据整理。Ayla Cagliyan Turk：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、监督、方法学制定、研究设计、概念构思。Rasim Babahanoglu：撰写 – 审稿与编辑、初稿撰写、监督、软件使用、方法学制定、概念构思。

利益冲突声明

作者声明在本文的作者身份和/或发表方面不存在利益冲突。

致谢

我们感谢所有参与这项研究的纤维肌痛患者协会。