《Transplantation and Cellular Therapy》：Feasibility and safety of physical rehabilitation interventions in oncohematologic patients following allogeneic hematopoietic stem cell transplantation: a systematic review and meta-analysis
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本研究通过系统综述和元分析评估异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）后结构化物理康复的安全性及可行性，纳入13项RCT（约657例患者），结果显示康复组与对照组在死亡率（RR 0.98）、复发率（RR 0.94）及严重不良反应发生率上无显著差异，不良反应多为轻度（CTCAE 1-2级），高依从率（76%）和招募率（68%）表明方案可行，证据质量中等。分隔符：
R Pérez-Aguilar|JA Pérez-Simón|M Pabón-Carrasco|E Pinero-Pinto
塞维利亚大学护理、物理治疗与足病学学院，物理治疗系。Avicena街，邮编41009，西班牙塞维利亚
摘要
背景
异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）会对免疫系统、代谢系统和肌肉骨骼系统造成深刻的生理紊乱。尽管在预处理方案和支持性护理方面取得了进展，但迄今为止尚未有干预措施能够一致地证明其在移植后能够主动恢复全身稳态。物理康复作为一种生物学上可行的干预方法，具有潜在的多系统影响，但在allo-HSCT环境中的安全性和可行性仍不确定。在探索临床疗效之前，确定这些参数是必要的前提——这相当于进行一期评估。
目的
通过系统回顾和随机对照试验（RCTs）的荟萃分析，确定接受allo-HSCT的成人进行结构化物理康复的安全性和可行性。
研究设计
本回顾遵循PRISMA 2020指南进行，并在PROSPERO数据库中进行了前瞻性注册（注册编号：CRD420251139246）。纳入了评估allo-HSCT期间或之后监督性康复计划的RCTs。使用RoB 2方法评估偏倚风险，采用GRADE方法评估证据确定性。采用Mantel–Haenszel和DerSimonian–Laird估计器计算合并相对风险。
结果
共分析了13项RCTs（约657名allo-HSCT受者）。荟萃分析显示，康复组与常规护理组在死亡率（RR 0.98；95% CI 0.72–1.33）或复发率（RR 0.94；95% CI 0.66–1.35）方面没有显著差异，且没有证据表明风险增加。合并后的不良事件发生率较低，与对照组相当，大多数不良事件为轻度（CTCAE等级1–2）。各试验中的依从性（76%）和招募率（68%）均较高，且无统计学异质性（I2 < 25%）。根据GRADE标准，整体证据质量为低至中等。
结论
在所研究的背景下，特别是在随机试验中呈现的低至中等强度范围内，结构化物理康复似乎是安全、可行且耐受性良好的。这项系统回顾和荟萃分析整合了关于不同康复计划和临床环境中的安全性和可行性的现有证据。通过提供标准化的安全性和可行性报告方法框架，这些发现支持未来多中心研究的负责任设计，以评估临床疗效和潜在的生理机制。
章节片段
引言
异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）仍然是许多患有侵袭性或难治性血液系统恶性肿瘤患者的唯一治愈选择1, 2, 3。预处理方案、预防措施和支持性护理的进步显著降低了早期死亡率，使得全球范围内进行的移植数量逐步增加，从而产生了越来越多的长期生存者4, 5, 6, 7。
然而，这种改善也凸显出...
研究选择
图1展示了研究选择过程的PRISMA流程图。数据库搜索共得到781条记录，去除重复项后，通过标题和摘要筛选出579篇独特参考文献，其中477篇（61%）因不符合纳入标准而被排除。在102篇（13%）全文文章中，有88篇（86%）被排除（见流程图）。这一过程确定了14项符合纳入标准的随机对照试验，其中两项出版物49,50报告了重叠的结果
研究环境和临床时机
所有研究均在临床环境中进行。干预措施的临床时机分为移植前（入院前）、移植期间（包括预处理方案、干细胞输注当天以及移植后立即的阶段）或移植后（出院后）。虽然所有干预措施都包含移植后的部分，但有些试验在移植前就开始实施59，而另一些则在移植期间进行
主要发现
本回顾表明，移植后的结构化物理康复在安全性、可行性和耐受性方面表现良好。定量分析结果支持这一观点：运动组与对照组在不良事件方面没有显著差异（合并RR = 2.99；95% CI 0.65–13.98；p = 0.16），说明结构化的身体活动不会增加临床风险。报告的不良事件均为轻度至中度（CTCAE等级1–2）
结论
根据现有的随机对照证据，移植后实施的结构化物理康复方案是可行的，并且与严重不良事件、死亡率或疾病复发风险增加无关。大多数干预措施的实施强度较低至中等，并在专业监督下进行，适用于不同的临床环境和患者群体，大多数退出原因与潜在的医疗并发症有关，而非...
数据、代码和材料的可用性
本系统回顾的所有数据，包括提取模板、偏倚风险矩阵和完整的搜索策略，将作为补充材料提供。
关于本手稿制作中生成式AI和AI辅助技术的声明
仅使用基于人工智能的语言辅助工具来提高文本的清晰度和可读性。所有内容均由作者审核并完全验证，作者对最终版本的手稿负全责。
资助
本工作得到了西班牙抗癌协会科学基金会（AECC，资助编号CTDRS247443PERE，2024年资助）的支持，该资助属于AECC项目的范畴，使首席研究员能够专门投入时间开发针对肿瘤血液系统患者的物理治疗研究方向。
利益冲突声明
作者声明没有可能影响本回顾程序或结果的财务、学术或个人利益冲突。
致谢
作者感谢Virgen del Rocío大学医院血液学和血液治疗科以及塞维利亚生物医学研究所（IBiS-CSIC）的持续支持。同时，也感谢西班牙抗癌协会科学基金会（AECC）对肿瘤血液系统康复研究的支持，以及所有致力于allo-HSCT患者护理的医疗专业人员的辛勤工作，他们的奉献精神不断推动着进一步的研究和科学进步。
