MRI-超声融合引导的前列腺活检在诊断非靶病变（结合靶病变活检）中的价值

《Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations》：Diagnostic value of MRI-ultrasound fusion-targeted prostate biopsy for non-index lesions combined with the index lesion biopsy

前列腺MRI超声融合靶向活检联合非索引病灶活检与系统活检的比较研究。通过304例多病灶患者分析，发现IL-TB联合nIL-TB检测GG≥2癌症效果与IL-TB联合SB相当（68.8% vs 70.4%），但减少活检核心数且避免过度检测GG1癌症。独立危险因素包括小IL体积和IL局限于过渡区。

　　

Masaki Kobayashi | Yoh Matsuoka | Koichiro Kimura | Shunya Matsumoto | Motohiro Fujiwara | Yuki Nakamura | Yudai Ishikawa | Shohei Fukuda | Hiroshi Fukushima | Yuma Waseda | Yosuke Yasuda | Hajime Tanaka | Soichiro Yoshida | Yasuhisa Fujii

东京理化学研究所泌尿科，日本东京

摘要

目的

虽然磁共振成像（MRI）-超声融合靶向前列腺活检（TB）在诊断指标性病变（ILs）方面的临床价值已经得到证实，但其对非指标性病变（nILs）的效用仍不明确。本研究评估了在具有多个MRI识别病变的患者中，将TB用于nILs（nIL-TB）与仅用于ILs（IL-TB）的诊断效果。

方法

共纳入304名具有多个前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分≥3的病变患者，这些患者接受了IL-TB、nIL-TB和系统性活检（SB）。每例患者中有一个或两个nILs，定义为PI-RADS评分较低或体积较小的病变。比较了不同活检策略在检测GG≥2级和GG 1级癌症方面的效果，并评估了SB和nIL-TB对IL-TB的补充价值。通过多变量分析探讨了IL-TB中漏诊GG≥2级癌症的风险因素以及nIL-TB中检测到该级别的风险因素。

结果

单独使用IL-TB时，GG≥2级癌症的检测率为55.9%；IL-TB+SB组合时为70.4%；IL-TB+nIL-TB组合时为68.8%。结果显示SB和nIL-TB在检测GG≥2级癌症方面的补充价值无显著差异（14.5% vs 12.8%，p = 0.398）。IL-TB+SB组中GG 1级癌症的检测率高于IL-TB+nIL-TB组（11.5% vs 6.6%，p = 0.004）。较小的IL体积以及病变局限于前列腺过渡区的特征是IL-TB中漏诊GG≥2级癌症和nIL-TB中检测到该级别的独立预测因素（p = 0.002，比值比[OR] = 3.07；p = 0.018，OR = 2.41）。

结论

将IL-TB与nIL-TB结合使用，可以在使用较少活检核心的情况下获得与单独使用IL-TB和SB相当的高GG≥2级癌症检测率，并且能够避免漏诊GG 1级癌症。对于具有多个MRI识别病变的患者，nIL-TB可能是SB的替代方案。

引言

系统性活检（SB）长期以来一直是前列腺癌的标准诊断方法。然而，磁共振成像（MRI）技术的进步使得在活检前就能确定病变位置。因此，MRI–超声融合前列腺活检被越来越多地采用，并显示出在检测临床显著前列腺癌方面的优异性能[[1], [2], [3], [4], [5]]。该技术还有望通过减少不必要的活检核心数量来降低活检后并发症的风险，并提高对惰性肿瘤的检测率[6]。尽管如此，结合SB和靶向活检（TB）的联合活检方法因能提高临床显著癌症的检测率而在各医疗机构中得到广泛应用[[7], [8], [9], [10]]，但在实际临床实践中尚未实现活检核心数量的显著减少。 前列腺癌通常呈多灶性发病模式，SB在诊断中起着重要作用。病理学研究表明，多灶性病变的发生率在20%至50%之间[[11], [12], [13]]。对于具有多个病灶的患者，根据病变的最大体积、最高分级（GG）或最高分期来确定指标性肿瘤（IL），该肿瘤被认为与肿瘤预后最为相关，是治疗的主要目标[[14]]。在MRI上，具有最高前列腺影像报告和数据系统（PI-RADS）评分或最大体积的病变被定义为指标性病变（IL），通常需要与其他非指标性病变（nILs）区分开来，尤其是在局部治疗中。因此，当在MRI上识别出IL时，对其进行靶向活检（TB）被认为是前列腺癌诊断的关键组成部分，从而推动了包含SB和TB的联合活检策略的广泛应用（IL-TB）。相比之下，关于TB对nILs（即除IL之外的MRI识别病变）的意义的研究较少[[15,16]]。为了制定有效的前列腺活检策略，本研究旨在评估在术前MRI显示有多个可疑病变的患者中，将TB用于nILs（nIL-TB）对IL-TB的临床价值。

患者特征

所有患者均签署了书面知情同意书。在获得机构伦理委员会批准（注册编号M2000-2130-01）后，我们前瞻性地收集了2017年9月至2023年12月期间在我们机构接受MRI–超声融合前列腺活检的650名未接受过活检的连续患者的资料。纳入标准为：单个病变的PI-RADS评分≥3，或前列腺特异性抗原（PSA）水平≥20 ng/ml。

患者和病变特征

表1显示了患者的特征和病变特征。患者的平均年龄为70岁，血清PSA水平为7.7 ng/ml，前列腺体积为32 ml，PSA密度为0.22 ng/ml2。215名患者（70.7%）中有2个目标病变，89名患者（29.3%）中有3个目标病变，总计304个ILs和393个nILs。ILs的PI-RADS评分分别为：48名患者（15.8%）为3分，152名患者（50.0%）为4分，104名患者（34.2%）为5分；nILs的PI-RADS评分分别为：242名患者（61.6%）为3分，139名患者（35.4%）为4分，12名患者（5%）为5分。

讨论

本研究明确了在包含或不包含SB的IL-TB情况下，nIL-TB的疗效。将nIL-TB（每个目标病变3个活检核心）加入IL-TB后，GG≥2级癌症的检测率提高了12.8%，这一效果与添加12个活检核心的SB相比相当（14.5% vs 12.8%，p = 0.398）。此外，研究发现，与IL-TB+SB组合相比，nIL-TB在检测GG 1级癌症方面的效果较差。

伦理批准

本研究获得了东京理化学研究所伦理委员会的批准（注册编号M2000-2130-01）。

作者贡献声明

Masaki Kobayashi：撰写初稿、数据可视化、数据分析、正式分析。 Yoh Matsuoka：撰写初稿、方法学设计、数据分析、概念构思。 Koichiro Kimura：资源协调、数据收集。 Shunya Matsumoto：撰写与编辑。 Motohiro Fujiwara：撰写与编辑。 Yuki Nakamura：撰写与编辑。 Yudai Ishikawa：撰写与编辑。 Shohei Fukuda：撰写与编辑。 Hiroshi Fukushima：撰写与编辑。

利益冲突声明

作者声明不存在可能影响本研究结果的已知财务利益或个人关系。

致谢

作者感谢编辑团队对本文的英文语言审核支持。

术语表

GG

分级组

IL

指标性病变

IL-TB

靶向指标性病变的活检

ISUP

国际泌尿病理学会

MRI

磁共振成像

nIL

非指标性病变

nIL-TB

靶向非指标性病变的活检

OR

比值比

PI-RADS

前列腺影像报告和数据系统

PSA

前列腺特异性抗原

ROC

接收者操作特征

RP

根治性前列腺切除术

SB 系统性活检

TB 靶向活检