《Urologic Oncology: Seminars and Original Investigations》：Tumor size effect on cancer-specific mortality in T2N0M0 urothelial bladder cancer treated with trimodal therapy
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肿瘤大小阈值对pT2N0M0期尿路上皮膀胱癌患者 Trimodal therapy（TMT）治疗后的癌症特异性死亡率（CSM）有显著影响，超过6cm时HR达2.22，符合临床意义的非劣效性边界。
Nick J. Lee|Federico Polverino|Leonardo Quarta|Maximilian Filzmayer|Michele Petix|Jordan A. Goyal|Nicola Longo|Gennaro Musi|Felix K.H. Chun|Alberto Briganti|Shahrokh F. Shariat|Fred Saad|Pierre I. Karakiewicz
加拿大魁北克省蒙特利尔市蒙特利尔大学健康中心泌尿科癌症预后与健康结果小组
摘要
背景
现行指南建议对于适合进行完全可见经尿道切除术的肌层浸润性膀胱癌患者采用三模式疗法（TMT），但并未明确具体的肿瘤大小阈值。本研究评估了肿瘤大小对接受TMT治疗的T2N0M0尿路上皮膀胱癌患者癌症特异性死亡率（CSM）的影响。
方法
利用监测、流行病学和最终结果数据库（2004–2022年数据），筛选出接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者。分别对肿瘤大小为3厘米、4厘米、5厘米、6厘米和7厘米的阈值进行了序贯检验，并采用了倾向评分匹配和多变量竞争风险回归（CRR）模型进行分析。
结果
在3,014名接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者中，肿瘤大小范围为0.3至10.0厘米（中位数为4.0厘米）。多变量CRR模型显示，除3厘米外，其他所有肿瘤大小的阈值均独立预测更高的CSM。多变量CRR得出的风险比（HR）分别为1.23、1.28、1.72和2.22（所有P<0.05）。根据肿瘤学试验中常用的非劣效性标准（最高30%），6厘米的肿瘤大小阈值（HR 1.72）可能是一个具有临床意义的患者的选择标准。研究的局限性包括回顾性设计以及缺乏关于合并症和治疗细节的数据。
结论
在接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者中，肿瘤大小与CSM率呈正相关。当避免过度CSM是治疗目标时，6厘米的肿瘤大小阈值（HR 1.72）可以作为一个具有临床意义的患者的选择标准。
引言
三模式疗法（TMT）或多种模式保留膀胱疗法被认为是适用于部分不适合手术的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者以及寻求根治性膀胱切除术替代方案的患者的一种可行治疗方法[1]。尽管现行临床指南推荐对适合通过经尿道切除术完全切除的小肿瘤患者采用TMT，但并未提出具体的肿瘤大小阈值[1][2][3]。已有研究表明，在其他泌尿系统癌症（如肾癌）中，较大的肿瘤大小会对癌症特异性死亡率（CSM）产生不利影响[4]。然而，在接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者中，尚未明确能预测较差生存率的特定肿瘤大小阈值。
我们利用监测、流行病学和最终结果（SEER）数据库，探讨了不同肿瘤大小阈值对TMT治疗患者CSM的影响。我们假设较大的肿瘤大小可能对这些患者的CSM产生不利影响，并推测可以确定一个超过该阈值的肿瘤大小，使得CSM率显著升高。
研究人群
在SEER数据库（2004–2022年数据）中，纳入了组织学确诊为尿膀胱癌（国际疾病分类[ICD-O]编码C67.0-67.9）的患者。纳入标准包括：成年患者（≥18岁）、pT2N0M0分期、尿路上皮癌组织类型，并接受TMT治疗（TMT包括经尿道膀胱肿瘤切除术[TURBT]、化疗和放疗）。排除肿瘤大小信息缺失或临床资料不完整的患者。
肿瘤大小与CSM的关系
在SEER数据库（2004–2022年数据）中，共纳入3,014名接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者。患者的肿瘤大小范围为0.3至10.0厘米，中位数为4.0厘米。根据3厘米、4厘米、5厘米、6厘米和7厘米的肿瘤大小阈值，超过这些阈值的患者数量分别为1,958名（65.0%）、1,440名（47.8%）、846名（28.1%）、367名（12.2%）和203名（6.7%）。
讨论
关于接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者的肿瘤大小及其对CSM影响的文献资料较为有限[1][2][3]。目前尚不清楚在TMT决策过程中是否应使用特定的肿瘤大小阈值。我们在SEER数据库（2004–2022年数据）中进行了分析，对3至7厘米的肿瘤大小阈值进行了序贯检验。
结论
在这项针对3,014名接受TMT治疗的pT2N0M0尿路上皮膀胱癌患者的大规模研究中，较大的肿瘤大小与较高的CSM独立相关。序贯检验表明，肿瘤大小超过4厘米的患者CSM率逐渐升高，其中超过6厘米的阈值时CSM的增加具有临床意义。这些发现提供了目前关于该主题的最佳证据。
作者贡献声明
-Nick J. Lee：撰写、审稿与编辑、原始稿撰写、方法学设计、数据整理、概念构建
-Federico Polverino：撰写、审稿与编辑、原始稿撰写、概念构建
-Leonardo Quarta：撰写、审稿与编辑
-Maximilian Filzmayer：撰写、审稿与编辑
-Michele Petix：撰写、审稿与编辑
-Jordan A. Goyal：撰写、审稿与编辑
-Nicola Longo：撰写、审稿与编辑、监督
-Gennaro Musi：撰写、审稿
利益冲突声明
作者声明没有已知的财务利益或个人关系可能影响本文的研究结果。
