一项关于在无法切除的III期非小细胞肺癌患者中，联合化疗和放疗后使用德瓦鲁单抗（Durvalumab）治疗的真实世界、单中心、观察性回顾性研究 作者：Agnieszka Wojskowicz, Piotr Skalij, Dominika Hempel, ?ukasz Zalewski, Monika Konopka-Filippow, Iwona Sidorkiewicz, Agnieszka Krzystyniak, Ewa Sierko

《Prosthesis》：A Real-World, Single-Center, Observational Retrospective Experience of Durvalumab Treatment After Concomitant Chemoradiation for Unresectable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer Agnieszka Wojskowicz, Piotr Skalij, Dominika Hempel, ?ukasz Zalewski, Monika Konopka-Filippow, Iwona Sidorkiewicz, Agnieszka Krzystyniak and Ewa Sierko

非小细胞肺癌患者接受同步放化疗后Durvalumab巩固治疗显示中位无进展生存期40.2个月，3年PFS达52.8%，吸烟状态显著影响生存期（HR2.11），老年患者耐受性良好但副作用较多。

　　

简要概述

PACIFIC研究的结果为非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗标准带来了新的变革。我们评估了在同步化疗放疗（cCRT）后，使用度伐鲁单抗进行维持治疗的安全性和实际疗效，适用于无法切除的局部晚期非小细胞肺癌患者。所有无法切除的III期NSCLC患者均被纳入研究，无论其PD-L1表达情况如何。整个研究人群的中位无进展生存期（PFS）约为43.7个月（约3.6年）。共有39名患者（50%）在随访结束时出现疾病进展或死亡。我们的研究结果与PACIFIC和PACIFIC-R试验的结果相似，同时毒性反应也在可接受范围内（3级或4级不良事件发生在9%的患者中，这些患者几乎全部年龄超过65岁）。与65岁以上的患者相比，65岁以下患者中疾病进展更为常见，而死亡情况则更多发生在老年患者中。在日常临床实践中，度伐鲁单抗在cCRT后的维持治疗效果证实了该疗法在现实环境中的有效性，即使在老年患者中也是如此。

摘要

背景：非小细胞肺癌（NSCLC）占肺癌病例的80%-85%，约60%-70%的NSCLC患者在疾病晚期才被诊断出来。根据III期PACIFIC试验的结果，同步化疗放疗（cCRT）后联合度伐鲁单抗已成为无法切除的III期NSCLC的标准治疗方案，该试验显示度伐鲁单抗显著提高了无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 方法：我们进行了一项单中心回顾性研究，研究对象为2021年1月至2025年12月在波兰比亚韦斯托克肿瘤中心接受cCRT治疗的无法切除的III期NSCLC患者。ECOG评分为0-1分且cCRT后无疾病进展（PD）的患者接受了长达12个月的度伐鲁单抗维持治疗，或直至疾病进展或出现无法接受的毒性反应。我们分析了临床结果和患者的耐受性。 结果：在94名接受cCRT治疗的患者中，有78名患者接受了度伐鲁单抗维持治疗。患者的中位年龄为66.5岁，其中64.1%的患者年龄超过65岁。鳞状细胞癌是最主要的病理类型（56.4%）。从cCRT完成到开始度伐鲁单抗治疗的中位时间为45天（范围：15-85天）。大多数患者（57.7%）完成了12个月的整个疗程。中位随访时间为40个月，中位PFS为1224天（40.2个月）。3年时的PFS率为52.8%。不同年龄组（<65岁 vs. ≥65岁）和临床分期（IIIA、IIIB）对PFS没有显著影响（HR：0.65；p > 0.05）。唯一显著影响PFS的因素是吸烟状况：曾经吸烟者的PFS明显长于从未吸烟者（中位时间约为46个月 vs. 约21个月，HR：2.11，p = 0.04）。度伐鲁单抗维持治疗总体耐受性良好。3级或4级不良事件（主要是肺炎和食管炎）导致7名患者（9%）永久停止使用度伐鲁单抗，这些患者几乎全部年龄超过65岁。 结论：我们单中心研究的现实世界数据证实，即使在老年患者中，cCRT后联合度伐鲁单抗治疗也能为无法切除的III期NSCLC患者带来显著的临床益处。我们研究队列中的PFS和安全结果与临床试验（PACIFIC）和观察性研究（PACIFIC-R）报告的结果相当，这凸显了这种治疗方法在常规临床实践中的有效性和耐受性。我们认识到回顾性设计和样本规模的局限性，但我们的发现支持在符合条件的III期NSCLC患者中采用cCRT后联合度伐鲁单抗的治疗方案，并强调了进一步研究优化治疗结果的必要性（例如吸烟和其他生物标志物的影响）。