运动与强化血管风险降低措施对老年人认知功能的影响：一项随机临床试验

《JAMA Neurology》：Effects of Exercise and Intensive Vascular Risk Reduction on Cognitive Function in Older Adults: A Randomized Clinical Trial

老年人认知功能干预研究显示运动和药物干预未显著改善认知

　　

关键点

问题 运动、强化药物干预以降低血压（BP）和血清低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），或这些干预措施的结合，能否改善有痴呆家族史和/或自我报告主观认知下降的老年人的认知功能？

研究结果 在这项针对513名参与者的随机临床试验中，中等至高强度的有氧运动训练、强化药物降低血压和血清LDL-C，或两者结合，在24个月内并未对整体认知功能产生统计学上的显著改善。

意义 研究结果并未提供证据支持运动、强化药物降低血压和血清LDL-C，或两者结合能够改善有痴呆家族史和/或自我报告主观认知下降的老年人的认知功能。

摘要

重要性 缺乏运动、高血压和高脂血症是导致与年龄相关的认知衰退和痴呆的可改变的心血管风险因素。目前尚不清楚运动训练与强化药物干预相结合是否比单独进行运动或药物干预对认知功能有更大的益处。

目的 确定运动、强化药物干预以及运动与药物干预结合对老年人认知功能的影响。

设计、地点和参与者 这项单盲、多中心的随机临床试验采用2×2因子设计，持续时间为24个月，在美国4个临床站点进行。招募工作于2017年2月2日开始；最后一次研究访问是在2022年1月31日。筛选后，没有痴呆症且患有高血压、有痴呆家族史和/或自我报告主观认知下降的老年人被随机分组。数据分析时间从2022年12月持续到2024年10月。

干预措施 参与者以1:1:1:1的比例被随机分配到有氧运动训练组、强化药物干预组（将收缩压降至<130毫米汞柱，并使用阿托伐他汀降低血清低密度脂蛋白胆固醇组）、强化药物干预+运动组以及常规护理组。

主要结果和测量指标 主要结果是24个月时相对于基线的整体认知功能变化，通过临床前阿尔茨海默病认知复合量表（PACC）得分进行评估。次要结果是美国国立卫生研究院工具箱认知测试（NIHTB-CB）综合得分及各个测试得分的变化。

结果 共有3290人接受了筛选，其中513名60-85岁的老年人（无痴呆症，但患有高血压、有痴呆家族史和/或自我报告主观认知下降）被随机分组。在513名随机参与者中（平均[标准差]年龄为68.7[6.0]岁；323名女性参与者[63.0%]），443人完成了24个月的随访，480人被纳入主要数据分析。对于主要结果，各干预组与随访时间之间没有统计学上的显著交互作用（P = .13）。24个月后，未进行运动组的PACC得分增加了0.2分（95%置信区间，0.1-0.3分），运动组的PACC得分增加了0.3分（95%置信区间，0.2-0.4分），两组之间没有显著差异（0.1分；95%置信区间，-0.1至0.2分；P = .37）。未进行强化药物干预组的PACC得分也增加了0.3分（95%置信区间，0.2-0.4分），强化药物干预组的PACC得分增加了0.2分（95%置信区间，0.1-0.3分），两组之间同样没有显著差异（0.1分；95%置信区间，-0.3至0.03分；P = .12）。无论是通过运动还是强化药物干预，NIHTB-CB综合得分及各个测试得分的提高结果都相似。

结论和相关性 在这项针对有痴呆家族史和/或自我报告主观认知下降的老年人的多中心随机临床试验中，运动、强化药物干预，或两者结合，在24个月内并未对认知功能产生统计学上的显著改善。

试验注册 ClinicalTrials.gov标识符：NCT02913664