《European Journal of Surgical Oncology》:Neoadjuvant Chemotherapy for Lauren diffuse-type Gastric Cancer: Is it Necessary?
赖博晨|熊志忠|钟斌|陈顺杰|饶毅|彭俊生|连蕾|陈永和
中山大学第六附属医院普通外科,广州,510655,中国
摘要
背景
Lauren型弥漫性腺癌对化疗的敏感性较低,新辅助化疗(NAC)是否对该亚型有益仍不确定。
方法
我们回顾性分析了接受根治性手术的Lauren型弥漫性腺癌患者,临床分期为T3/N+或T4/N+。患者被分为NAC组和直接手术组,并通过倾向评分匹配(PSM)来比较治疗结果。
结果
最初纳入274名患者(NAC组194名/直接手术组80名)。经过PSM后,NAC组剩余91名患者,直接手术组剩余59名患者。两组均接受了8个周期的化疗,剂量暴露相当。在NAC组中,仅1名患者达到病理完全缓解(pCR),主要病理缓解(MPR)率为15.4%(14/91),而直接手术组的R0切除率略高(93.8% vs 85.6%)。术后,NAC组的并发症发生率高于Clavien-Dindo II级(NAC组22% vs 直接手术组6.8%,p=0.02)。关于生存情况,经过PSM后,直接手术组的3年无病生存率(62.0% vs 29.5%,p=0.005)和总生存率(77.3% vs 52.5%,p=0.04)均优于NAC组。敏感性分析证实了NAC与较差生存结果之间的关联性,在多变量Cox模型中复发风险(HR=2.5)和死亡风险(HR=1.88)均增加。
结论
在这项回顾性研究中,新辅助化疗与较差的生存结果相关。因此,对于Lauren型胃癌,应重新评估其应用价值。
部分内容摘录
背景
胃癌是全球第五大常见癌症,也是癌症相关死亡的第四大原因。其年龄标准化发病率为每10万人约9.2例,尤其在亚洲国家(如中国、日本和韩国)发病率更高1,2。大量胃癌病例在晚期才被诊断出来,预后较差。对于晚期胃癌(AGC)患者,通常采用两种主要治疗策略:
方法
伦理批准:中山大学第六附属医院的伦理委员会审查并批准了这项研究(批准编号:2022ZSLYEC-454),确保符合1964年赫尔辛基宣言的要求。
研究设计:这是一项使用倾向评分匹配(PSM)的回顾性队列研究,以平衡基线特征,模拟前瞻性临床试验的可比性。
患者特征
如图1所示,纳入了2014年8月至2021年10月期间接受根治性手术的560名组织学确诊为低分化腺癌或印戒细胞癌(cT3/N+或cT4)的患者。
其中,314名患者接受了新辅助治疗,246名患者接受了直接手术。应用排除标准(详见图1)后,剩余274名患者,NAC组194名,直接手术组80名。
讨论
新辅助化疗是否对胃癌患者有益一直存在争议[17]。尽管有两项III期临床试验(MAGIC研究[18]和FLOT研究[19])关注这一主题,但它们都存在一定的局限性:MAGIC研究将单独手术(不进行任何化疗)与围手术期化疗进行比较,而FLOT研究比较了不同的围手术期化疗方案(FLOT vs ECF)。目前尚无直接比较
结论
对于晚期弥漫性胃癌患者,新辅助化疗可能与更高的术后并发症、较差的无病生存率(DFS)和总生存率(OS)相关。应仔细权衡NAC的潜在风险和益处,对于符合条件的患者,直接手术应被视为一个可行的选择。
参与同意
在研究开始前,所有参与者或其法定监护人已获得知情同意。
出版同意
所有纳入这项回顾性分析的患者均提供了书面知情同意书,这是我们机构“样本数据收集和使用知情同意”程序的一部分,同意其医疗数据被用于研究(包括发表)。该程序包括患者(或其法定代表)签署的医生解释的纸质表格,确保他们了解自己的数据可能被用于科学报告,同时其身份保持匿名
伦理批准
该研究已获得中山大学第六附属医院伦理委员会的审查和批准(批准编号:2022ZSLYEC-454)。本研究遵循1964年赫尔辛基宣言进行。作者贡献
陈永和:概念构思、调查、数据分析、数据整理、初稿撰写、审阅与编辑、资金申请。
赖博晨:调查、数据整理、方法学设计、数据分析、审阅与编辑。
熊志忠:方法学设计、数据整理、软件使用、验证、审阅与编辑。
钟斌:资源协调、调查支持。
陈顺杰:资源协调、调查支持。
饶毅:资源协调、调查支持。
彭俊生:审阅与编辑。
连蕾:概念构思。
资助
本研究得到了国家自然科学基金的青年科学家基金(资助编号:82203187)、广州市科技项目(2025A04J5296)、广东省消化疾病临床研究中心项目(2020B1111170004)以及国家重点临床学科的支持。利益冲突声明
? 作者声明没有已知的可能会影响本文工作的财务利益或个人关系。