阿达利姆单抗（adalimumab）的清除率较低，这与对炎症性肠病患者进行积极的治疗药物监测以及促进黏膜愈合有关

《European Journal of Emergency Medicine》：Lower drug clearance of adalimumab is associated with proactive therapeutic drug monitoring and mucosal healing in patients with inflammatory bowel disease

降低阿达木单抗清除率与主动治疗药物监测相关，且该清除率阈值（0.301 L/天）可用于预测炎症性肠病患者黏膜愈合。

　　

摘要 通俗语言总结

---

研究目的

关于阿达利姆单抗（adalimumab, ADM）在炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）中的清除机制，现有数据较为有限。本研究的目的是确定影响ADM清除的因素，并评估其与黏膜愈合之间的关系。

研究方法

这项单中心回顾性研究纳入了2018年1月至2023年5月期间接受阿达利姆单抗维持治疗的IBD患者，这些患者均接受了治疗药物监测（therapeutic drug monitoring, TDM）。药物清除率通过带有贝叶斯先验的非线性混合效应模型进行计算。黏膜愈合的标准为：内镜下Mayo评分≤1分；对于溃疡性结肠炎患者，表现为无溃疡；对于克罗恩病（Crohn’s disease）患者，表现为无溃疡；对于接受回肠结肠切除术的克罗恩病患者，表现为Rutgeerts评分≤i1分。所有评估均在TDM后的3个月内完成。

研究结果

研究共纳入263名IBD患者（其中74%为克罗恩病患者），共进行了515次TDM检测（其中388次为主动监测）。多变量线性回归分析显示，主动监测与较低的ADM清除率相关（β系数：?0.173，95%置信区间：?0.180至?0.088，P<0.001）；而体重指数（BMI）较高（β：0.125，95%置信区间：0.005–0.013，P<0.001）、既往使用过生物制剂（β：0.087，95%置信区间：0.022–0.112，P=0.004）以及体内存在ADM抗体（β：0.676，95%置信区间：0.628–0.750，P<0.001）与较高的ADM清除率相关。受试者工作特征分析（receiver operating characteristic analysis）确定ADM清除率的临界值为0.301 L/天（受试者工作特征曲线下面积：0.731，95%置信区间：0.654–0.808，P<0.001；敏感性：61%；特异性：78%），该临界值可用于区分黏膜愈合与否的患者。

结论

本研究表明，在IBD患者中，较低的ADM清除率与主动治疗药物监测及黏膜愈合有关。