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静脉注射葡萄糖酸铁钠复合物(Ferrlecit)对经导管主动脉瓣植入术患者预后的影响:一项前瞻性随机对照试验
《Journal of Cardiovascular Medicine》:The effect of intravenous sodium ferric gluconate complex (Ferrlecit) on outcomes of patients undergoing transcatheter aortic valve implantation: a prospective randomized controlled trial
【字体: 大 中 小 】 时间:2026年03月24日 来源:Journal of Cardiovascular Medicine 2.0
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主动脉狭窄患者经导管主动脉瓣置换术(TAVI)联合静脉注射硫酸铁葡萄糖酸盐是否具有额外临床益处的研究,纳入44例患者随机分组,结果显示两组在6分钟步行距离和生存质量评分方面无统计学差异,结论为硫酸铁未提供超越TAVI的额外益处。
本研究的目的是评估静脉注射葡萄糖酸铁钠是否能在经导管主动脉瓣植入术(TAVI)后为患有严重主动脉狭窄的患者带来额外的益处。
2020年10月1日至2023年7月1日期间,我们开展了一项由研究者发起的、单中心、随机、单盲、安慰剂对照的试验,纳入了因严重症状性主动脉狭窄而选择接受TAVI治疗的患者。患者被随机分配在手术前接受静脉注射葡萄糖酸铁钠或安慰剂治疗,并进行了长达3个月的随访。经过筛选后,共有44名患者纳入研究:20名患者被分配到接受葡萄糖酸铁钠治疗组,24名患者被分配到安慰剂组。两组患者在基线调整后的6分钟步行距离上没有差异(P = 0.215)。生活质量指标(如堪萨斯城心肌病问卷评分和纽约心脏协会分级)在两组之间也没有差异。
对于患有严重主动脉狭窄的患者,静脉注射葡萄糖酸铁钠并未在TAVI之外提供额外的临床益处。
临床试验注册号:ClinicalTrials.gov NCT04797832