在低位前切除术后采取“观察等待”策略以延缓造口功能障碍的发生：Safe Anastomosis Project（KNUCRC-25CP02）的初步研究结果

《Diseases of the Colon & Rectum》：Watch-and-Wait Policy to Defer Defunctioning Stoma After Low Anterior Resection: Preliminary Results From the Safe Anastomosis Project (KNUCRC-25CP02)

低位直肠切除术后吻合口漏的预防策略研究：采用单钉吻合加加固技术及机器人辅助手术可降低保护性造口使用率（27.3%）和吻合口漏发生率（11.1%），其中强化单钉吻合组造口漏率降至6.3%。

　　

摘要

背景：

吻合口漏是直肠癌低位前切除术后的一种严重并发症，通常需要常规使用保护性造口，但这可能会引发其他并发症。受到直肠癌治疗中“观察等待”策略的启发，我们提出通过“安全吻合项目”（Safe Anastomosis Project）来推迟造口创建是可行的。该项目包括减少技术风险因素、早期发现临床前漏征，并仅在必要时进行干预。

目的：

本研究旨在评估技术改进、全面监测和选择性造口创建是否能够在保持可接受吻合口漏率的同时降低保护性造口的使用率。

设计：

前瞻性队列研究。

研究地点：

本研究在一家三级 referral 医院进行。

患者：

2024年1月至12月期间，共有184名患者接受了直肠癌的根治性切除手术。

干预措施：

采用了标准化方案，包括使用吲哚菁绿进行灌注评估、采用袋状缝线进行单钉吻合、进行连续或间歇性加固、放置腹膜外盆腔引流管以及评估吻合口完整性。患者根据吻合技术被分为三组：单钉吻合加加固组、单钉吻合组以及双钉吻合加加固组。

主要结局指标：

主要结局指标是保护性造口创建率和吻合口漏率。

结果：

共有99名患者完成了研究方案。其中，27名（27.3%）接受了保护性造口，11名（11.1%）出现了吻合口漏。采用单钉吻合加加固技术的患者保护性造口使用率（18.8%）和吻合口漏率（6.3%）均最低。该组中机器人手术的使用频率更高（78.1%）。大多数漏发生在术后8天内，通过经肛门修复处理，无论是否使用造口。

局限性：

本研究的局限性在于其单中心设计和样本量较小。

结论：

在直肠癌低位前切除术后推迟保护性造口的创建是可行的。技术改进，特别是单钉吻合加加固技术和机器人辅助技术，可能会优化治疗结果。有必要基于更大样本量进行进一步研究。请参阅视频摘要。

关于低位前切除术后推迟造口功能丧失的观察和等待策略：SAFE ANASTOMOSIS 项目的初步结果（KNUCRC-25CP02）

背景：

吻合口漏仍然是直肠癌低位前切除术后的一种严重并发症，这通常会导致保护性造口的常规使用，而保护性造口可能会引发额外的并发症。受到直肠癌治疗中“观察等待”策略的启发，我们提出通过“安全吻合项目”推迟造口创建是可行的。该项目旨在减少技术风险因素、早期发现临床前漏征，并仅在必要时进行干预。

目的：

评估技术改进、全面监测和选择性造口创建是否能够在保持可接受吻合口漏率的同时降低保护性造口的使用率。

设计：

前瞻性队列研究。

研究地点：

一家三级 referral 医院。

患者：

2024年1月至12月期间，共有184名患者接受了直肠癌的根治性切除手术。

干预措施：

采用了标准化方案，包括使用吲哚菁绿进行灌注评估、采用袋状缝线进行单钉吻合、进行连续或间歇性加固、放置腹膜外盆腔引流管以及评估吻合口完整性。患者根据吻合技术被分为三组：单钉吻合加加固组、单钉吻合组以及双钉吻合加加固组。

主要结局指标：

保护性造口创建率和吻合口漏率。

结果：

共有99名患者完成了研究方案。其中，27名（27.3%）接受了保护性造口，11名（11.1%）出现了吻合口漏。采用单钉吻合加加固技术的患者保护性造口使用率（18.8%）和吻合口漏率（6.3%）均最低。该组中机器人手术的使用频率更高（78.1%）。大多数漏发生在术后8天内，通过经肛门修复处理，无论是否使用造口。

局限性：

本研究的局限性在于其单中心设计和样本量较小。

结论：

在直肠癌低位前切除术后推迟保护性造口的创建是可行的。技术改进，特别是单钉吻合加加固技术和机器人辅助技术，可能会优化治疗结果。有必要基于更大样本量进行进一步研究。

视频摘要