《Frontiers in Nutrition》：Clinical application and institutional governance of foods for special medical purposes in medical institutions of eastern coastal China: a cross-sectional study
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为揭示特医食品(Food for Special Medical Purposes, FSMP)在医疗机构的临床整合困境，本研究针对我国东部经济发达地区（江苏省）开展了一项横断面调查。结果显示，尽管FSMP院内可及性高（78.7%），但管理体系碎片化、医保支付缺失与医务人员认知信心不足等系统性问题并存，严重阻碍了其标准化应用。研究为从“产品可及”迈向“系统治理”的FSMP政策改革提供了关键实证依据。
尽管已被全球公认是改善病人预后的重要武器，但在中国的医院里，一类名为“特医食品(Foods for Special Medical Purposes, FSMP)”的特殊营养制剂，却遭遇了奇特的“水土不服”。它被精心设计用来满足特定疾病或生理状况人群的营养需求，本应在临床营养治疗中大放异彩。然而现实是，它的院内应用和管理呈现出一种矛盾的局面：产品本身已经走进了大多数医院的大门，但在使用、付费和管理的流程上，却处处是“拦路虎”，难以像药品一样被规范、高效地应用于患者。为什么会这样？背后的症结究竟何在？为了系统回答这些问题，一支研究团队将目光投向了中国经济发达、医疗资源丰富的江苏省。他们开展了一项覆盖全省的调查研究，旨在为破解FSMP在中国的应用困局绘制一张清晰的“体检报告”和“路线图”。相关研究成果发表在《Frontiers in Nutrition》期刊上。
为了系统评估FSMP在中国医疗机构的现状，研究团队于2025年9月至10月，采用分层随机抽样方法，邀请了江苏省115家医疗机构参与一项横断面电子问卷调查。最终，他们成功回收了94家医院的有效问卷，有效回收率为81.7%。研究核心是运用一份结构化问卷，从医院特征、FSMP可及性、内部管理流程、临床应用、监测体系、医保报销和人员认知等多个维度收集数据。数据分析主要采用描述性统计和卡方检验(Chi-square test)等方法，旨在全面描绘现状并识别系统性问题。
3.1 基本特征
研究纳入了94家江苏省的医疗机构。样本以三级甲等医院为主（57.4%），绝大多数为公立医院（91.5%）和综合医院（77.7%）。在地域分布上，苏南与苏北地区医院数量大致相当。值得注意的是，高达60.6%的医院其临床营养科隶属于医技部门，这可能限制了其在多学科团队中的主动性。
3.2 产品结构
3.2.1 产品可及性与分布
FSMP在江苏省医疗机构的总体可及率达到78.7%。但在产品类型上，营养齐全配方一家独大，占79.8%，而针对特定疾病的营养齐全配方和营养组件等产品占比极低。医院可处方的FSMP产品品种中位数为4种，略低于“国药准字”肠内营养制剂（中位数5种）。图片清晰地展示了这种产品结构的不均衡。该箱线图则对比了不同类型营养制剂的院内品种数量。
3.2.2 FSMP管理体系
只有44.7%的医院建立了由院级领导牵头的FSMP管理委员会。在内部物流上，FSMP的接收和分发点非常分散，涉及临床营养科、膳食科、物流中心等多个部门，管理流程碎片化问题突出。这张桑基图直观地展示了院内流通路径的复杂性。
3.3 临床使用
3.3.1 FSMP的临床应用
在处方权限上，临床医生占比最高（86.2%）。超过半数的医院（55.3%）建立了针对FSMP不良反应的监测报告流程。在使用模式上，64.9%的医院仅分发成品，能同时提供成品和配制服务的医院占30.9%。
3.3.2 FSMP的成本与支付问题
支付障碍极为显著。仅有2.1%的医院有FSMP医保报销，而高达29.8%的医院将FSMP费用计为“膳食费”。价格不透明问题同样存在，仅53.2%的医院会公开FSMP的售价。韦恩图展示了多种并存的、混乱的收费路径。
3.4 不同特征医疗机构FSMP管理的异质性分析
亚组分析揭示了显著的差异性。苏南地区医院在FSMP和“国药准字”肠内营养制剂的产品种类丰富度上均显著高于苏北地区。公立医院在建立标准化招标流程和不良反应监测体系的比例上远高于私立医院。三级医院建立FSMP管理委员会的比例（47.1%）远高于二级医院（11.1%）。综合医院与专科医院在FSMP仓库地点、产品种类等方面也存在显著差异。
3.5 医务人员对FSMP的认知、态度与未来展望
医务人员对FSMP的认知呈现“高产品认可、低应用信心”的二元心态。他们高度认可FSMP的产品优势，如“口感剂型更优”（71.3%）和“更能满足疾病特异性营养需求”（83.0%）。但同时，高达78.7%的受访者认为“政策与医保支持不足”是首要障碍，其次是“价格虚高”（73.4%）。这幅对比条形图生动地反映了这种认知矛盾。
综上所述，本研究的核心结论是：FSMP在中国医疗机构面临的困境，根源在于其“制度身份模糊”与“缺乏医保覆盖”这两大核心瓶颈。FSMP被定义为食品，却发挥着医疗干预的作用，这种“非食非药”的尴尬身份使其难以融入高度结构化、流程化的医院管理体系。尽管产品可及性高，但管理体系碎片化、支付途径缺失、信息化水平不足以及由此导致的医务人员信心匮乏，共同构成了一个系统性的难题。研究指出，FSMP领域正处在从“产品可及”向“标准化管理”转型的关键节点。
其重要意义在于，首次通过大规模的实证数据，系统描绘并定量分析了FSMP在中国发达地区医院整合的现状与障碍，构建了一个从“身份-支付-管理-认知”多维度切入的分析框架。研究不仅揭示了问题的普遍性，还通过亚组分析发现了地区、医院等级和所有制类型带来的显著管理异质性，这为未来制定精准化、差异化的治理策略提供了关键依据。基于此，研究者提出了一套系统性治理方案：首先，需要在国家层面为FSMP明确独立的医疗计费类别（如“医学营养治疗”），这是破除所有后续死结的逻辑前提。其次，必须推动支付体系改革，探索建立“基本医保+个人账户+商业保险+财政专项”的多源筹资模式，并短期内明确FSMP费用不纳入DRG（疾病诊断相关分组）/DIP（按病种分值付费）结算总额，实现单独支付。最后，在医院内部，必须终结碎片化管理，通过行政指令将FSMP全流程管理权限归口到单一部门（临床营养科或药剂科），并建立标准作业程序(Standard Operating Procedure, SOP)。这项研究不仅为FSMP的未来发展指明了方向，其系统性的分析思路也为管理其他处于“交叉地带”的医疗创新产品提供了有价值的参考。
