《BMC Anesthesiology》：Effect of ciprofol with etomidate on the occurrence of hypotension in elderly patients undergoing upper gastrointestinal endoscopy: a prospective randomized controlled study
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在老年患者接受上消化道内镜检查时，如何平衡镇静效果与药物相关的低血压风险是临床麻醉面临的重要问题。为此，研究人员开展了一项前瞻性随机对照研究，比较了西泮酚-依托咪酯(EC)联合方案、单纯西泮酚(C)方案与丙泊酚-依托咪酯(EP)方案的有效性与安全性。研究结果显示，EC方案在显著降低低血压发生率（较C组降低，p=0.003）的同时，也有效减少了注射痛（较EP组显著降低，p<0.001）。该研究表明，西泮酚与依托咪酯联合应用，为老年患者内镜镇静提供了一种更安全的有效替代方案。
随着人口老龄化的加剧，接受上消化道内镜检查的老年患者日益增多。内镜操作本身会给患者带来不适与焦虑，因此镇静麻醉的应用至关重要。然而，老年患者器官功能减退，对麻醉药物更为敏感，如何在保证充分镇静的同时，最大限度减少循环抑制等不良反应，是麻醉医生面临的现实挑战。丙泊酚作为传统的镇静药物，虽然起效迅速，但注射痛明显，且对血压和呼吸的抑制作用较强，可能导致严重的低血压，这在老年群体中风险尤为突出。近年来，一种名为西泮酚(ciprofol)的新型静脉麻醉药崭露头角，其化学结构与丙泊酚相似，但注射痛的发生率显著降低，为患者带来了更好的体验。但单用西泮酚是否足够安全，尤其是在对血流动力学敏感的老年患者中，证据尚不充分。与此同时，另一种药物依托咪酯(etomidate)以其对循环影响轻微的特点而著称，常与丙泊酚联用以稳定血压。那么，一个自然的想法产生了：能否将西泮酚与依托咪酯“强强联合”？这种新组合能否兼得二者之长——既拥有西泮酚的低注射痛优点，又借助依托咪酯的稳定循环作用来抵消西泮酚可能的降压效应，从而为老年患者打造一个更优的镇静方案？这正是本研究试图解答的核心问题。
本研究论文发表于《BMC Anesthesiology》期刊。为了科学地回答上述问题，研究团队设计并开展了一项前瞻性、随机、单盲、对照临床试验。他们共纳入了402名年龄≥60岁、计划接受上消化道内镜检查的患者。这些患者被随机分配至三个不同的镇静方案组：西泮酚-依托咪酯联合组(EC组)，接受0.3 mg/kg西泮酚+0.12 mg/kg依托咪酯；单纯西泮酚组(C组)，接受0.4 mg/kg西泮酚；以及作为对照的丙泊酚-依托咪酯组(EP组)，接受1.2 mg/kg丙泊酚+0.12 mg/kg依托咪酯。在给予镇静药物前，所有患者均预先静脉注射0.3 μg/kg的瑞芬太尼(remifentanil)以提供镇痛。研究设定的主要观察指标是低血压的发生率，次要指标则包括镇静成功率、生命体征变化以及其他不良反应（如注射痛、心动过缓、低氧血症、恶心呕吐等）。研究严格记录了从麻醉诱导、内镜检查到患者苏醒、离院的各个环节时间。
主要技术方法
本研究采用的核心方法是前瞻性随机对照试验(RCT)设计。研究共纳入402例符合条件的老年患者，将其随机分为三组，分别接受不同的静脉镇静方案。研究过程中，对患者进行单盲处理（评估者不知晓分组情况）。主要评价指标为低血压（定义为收缩压低于基线值20%或低于90 mmHg）的发生率，通过无创血压监测获得。同时，系统记录并比较了各组患者的镇静诱导时间、苏醒时间、离院时间以及各类不良反应的发生情况。
研究结果
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主要结局：低血压发生率
三组患者低血压发生率存在显著差异(p=0.008)。具体而言，西泮酚-依托咪酯联合组(EC组)的低血压发生率为64.5%，显著低于单纯西泮酚组(C组)的80.9%(p=0.003)。丙泊酚-依托咪酯组(EP组)的低血压发生率为75.2%，介于两者之间。这一结果表明，在老年患者中，西泮酚联合依托咪酯使用，比单用西泮酚能更有效地减少低血压事件。
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次要结局：注射痛
在注射痛方面，含有西泮酚的方案展现出明显优势。EC组注射痛发生率仅为0.7%，C组为1.5%，两者均极显著地低于EP组的9.0%(p<0.001)。这验证了西泮酚在减少患者注射不适感方面的固有优点。
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次要结局：时间参数
在麻醉诱导时间上，EC组和C组均长于EP组，表明西泮酚为基础的方案起效稍慢。在患者恢复方面，C组的苏醒时间和离院时间均长于EP组，而EC组与EP组在这些时间指标上则无显著差异。这意味着联合使用依托咪酯可能改善了单用西泮酚时恢复偏慢的情况。
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次要结局：其他不良反应
对于其他不良反应，包括心动过缓、低氧血症（血氧饱和度SpO2< 90%）、恶心、呕吐、头晕和肌阵挛/震颤，三组间的发生率没有统计学上的显著差异。这表明不同方案在呼吸抑制、心率影响及术后常见不适方面风险相近。
研究结论与意义
本研究的结论明确：对于接受上消化道内镜检查的老年患者，采用西泮酚与依托咪酯的联合镇静方案，是一种有效且相对更安全的选择。该方案成功实现了“扬长避短”：一方面，它继承了西泮酚“注射痛少”的基因，显著改善了患者的给药体验；另一方面，通过引入对循环影响小的依托咪酯，它有效地对抗了西泮酚单用时较高的低血压倾向，使得联合组的低血压发生率显著低于单用西泮酚组。同时，联合用药在恢复时间上与经典的丙泊酚-依托咪酯方案相当，且完全避免了后者较高的注射痛发生率。
这项研究的意义在于，它通过严谨的随机对照试验，为临床实践提供了一种经过验证的、针对老年这一脆弱人群的优化镇静策略。在老龄化社会背景下，这项研究直接回应了如何让老年患者更安全、更舒适地接受必要内镜检查的临床需求。研究结果提示，西泮酚-依托咪酯联合方案有望成为替代现有丙泊酚基方案或单纯西泮酚方案的一个有前景的选项，特别是在那些关注血流动力学稳定性的老年患者中，为麻醉医生的决策提供了新的高级别证据。当然，作者也指出，本研究结论主要适用于上消化道内镜这一特定情境，其在更长时程或更复杂手术中的效果与安全性，仍有待未来研究进一步探索。
