在法国记忆诊所环境中，符合莱卡奈单抗（lecanemab）治疗条件的患者

《Journal of Neurology》：Eligibility for lecanemab treatment in a French memory clinic setting

抗淀粉样蛋白单抗lecanemab的筛查显示，符合CLARITY AD和法国AURs标准者仅占2.4%-2.9%，主要排除低MMSE和异常MRI患者，需优化筛查流程。

　　

摘要

引言

抗淀粉样蛋白单克隆抗体（包括lecanemab和donanemab）现已可用于阿尔茨海默病（AD）的治疗。明确实际患者的适用条件并识别获取这些抗体的障碍对于其在常规临床实践中的有效应用至关重要。

方法

本研究是一项回顾性、多中心观察性研究，研究对象为2023年至2024年间在法国巴黎Lariboisière医院接受脑脊液（CSF）AD生物标志物检测的患者。研究依据CLARITY AD试验标准以及欧洲药品管理局（EMA）授权后的法国记忆诊所联合会（French Memory Clinic Federation）的适用建议（AURs）来评估患者是否适合使用lecanemab治疗。

结果

在3075名患者中，有676人接受了脑脊液检测，其中356人的AD诊断得到了生物标志物的确认；共有315名患者提供了磁共振成像（MRI）结果、APOE基因状态和蒙特利尔认知评估（MMSE）数据（平均年龄73.2±8.1岁；47.8%为女性；MMSE中位数为22分[四分位数间距19–26分]）。根据CLARITY AD试验标准，有90名患者（28.6%）符合使用条件；MMSE评分低和MRI检查结果异常是最常见的排除标准。而法国记忆诊所联合会的适用建议将符合条件的人数减少到75名（23.8%），这些患者被排除的原因是其脑脊液检测结果显示A蛋白阳性（A+）、T蛋白阴性（T-），或者为APOE ε4纯合子。不同年龄组患者的符合条件率没有差异。总体而言，根据CLARITY AD标准，仅有2.9%的患者符合条件；而根据法国记忆诊所联合会的建议，这一比例降至2.4%。在随访过程中，最初符合条件但有34.5%的患者不再满足MMSE的适用标准。

讨论

在专业医疗环境中，lecanemab的适用范围仍然有限，这凸显了早期诊断AD和建立高效筛查机制的必要性。