头孢噻肟对术后感染的预防作用：系统评价和荟萃分析

《Journal of Infection and Chemotherapy》：Prophylactic effect of cefotiam against postoperative infection: Systematic review and meta-analysis.

术后感染（POI）预防中，头孢替安在清洁手术中显著降低POI发生率（RR=0.509），与不使用抗生素组相比，但与其他β-内酰胺类抗生素无显著差异，安全性良好。

　　

鹤田武（Takeru Tsuruta）、小田和隆（Kazutaka Oda）、花井幸树（Yuki Hanai）、山田智之（Tomoyuki Yamada）、小松敏明（Toshiaki Komatsu）、富山淳（Jun Toyama）、城野宏文（Hirofumi Jono）

日本熊本大学药学研究生院临床药学科学系，熊本市中央区本庄1-1-1，邮编860-8556

摘要

背景

术后感染（POI）是一种常见的术后并发症，会导致发病率增加、抗生素使用量上升以及住院时间延长。头孢唑啉是预防POI的标准预防性抗生素，但近期其供应短缺凸显了寻找替代方案的需求。本研究旨在评估头孢噻肟作为预防POI的潜在替代药物的有效性。

方法

本研究利用四个医学电子数据库进行了系统评价和荟萃分析。纳入标准为截至2024年6月25日发表的原创研究文章，非原创文章被排除在外。符合条件的参与者是在原创研究文章中接受头孢噻肟治疗的成人。采用随机效应模型对研究结果进行综合分析。

结果

共纳入21项随机对照试验（3,497名患者）。其中，1,753名患者接受了头孢噻肟治疗（干预组），1,744名患者被分配到对照组，包括未接受任何抗生素预防治疗的患者（811名）或接受其他β-内酰胺类抗生素的患者（918名）。与未使用抗生素预防相比，头孢噻肟预防显著降低了POI的发生率，尤其是在清洁手术中（相对风险[RR]=0.509；95%置信区间[CI]：0.378–0.685；I2=0.0%），但在与其他β-内酰胺类抗生素相比没有显著差异（RR=1.149；95% CI：0.878–1.502；I2=0.0%）。两组之间在不良事件方面没有显著差异（RR=0.930；95% CI：0.330–2.624）。未发现发表偏倚。

结论

这项系统评价和荟萃分析表明，头孢噻肟是清洁手术中预防POI的有效替代药物。与不使用预防性抗生素相比，使用头孢噻肟显著降低了POI的发生率，且未增加不良事件。

引言

术后感染（POI），最常见的是手术部位感染（SSI），是手术过程中可能发生的常见并发症[1]。一旦患者发生POI，会带来重大的医疗负担，包括需要使用抗生素、住院时间延长，在严重情况下还会增加发病率甚至死亡风险[2]。为了降低POI的风险，已经采取了多种临床措施，如适当使用消毒剂、手术材料和预防性抗生素[3]。其中，头孢唑啉因其预防POI的有效性而得到广泛认可，并有大量临床证据支持[4]。然而，近期头孢唑啉的供应短缺迫使许多医疗机构转而使用其他抗生素[5]。

虽然稳定必需药物的供应链至关重要，但同样重要的是要识别和验证在供应短缺时可以可靠使用的替代预防性抗生素。值得注意的是，许多当前的替代药物具有比头孢唑啉更广的抗菌谱，但支持这些药物的证据相对较少[1]。例如，第三代头孢菌素头孢曲松在某些临床环境中的预防效果不如头孢唑啉[6]。

在此背景下，我们重点研究了头孢噻肟这种第二代头孢菌素抗生素。与广谱替代药物不同，头孢噻肟的抗菌谱较窄（例如对葡萄球菌属、链球菌属、大肠杆菌属和克雷伯菌属具有抗菌作用），从抗菌管理的角度来看，它是一个理想的替代选择[7]。根据随机对照试验（RCT）的结果，一些临床指南建议将头孢噻肟作为胆道、泌尿、胃肠和妇科清洁手术及清洁污染手术中SSI预防的二线选择[8]、[9]。然而，迄今为止尚未有系统评价全面评估其作为POI预防药物的有效性。因此，本研究通过系统评价和荟萃分析来建立头孢噻肟预防POI的有效性证据基础。

研究设置

本研究在PROSPERO数据库（https://www.crd.york.ac.uk/prospero/，访问日期为2024年6月25日）中进行全面搜索，以确保没有类似或完全相同的研究被注册[10]。该系统评价和荟萃分析遵循PRISMA 2020指南进行[11]。

纳入标准

纳入标准如下：参与者——年龄≥15岁、正在进行围手术期手术的患者；

研究选择

搜索策略的流程图见图1。从在线数据库中共识别出155项研究。去除重复项并根据标题和摘要进行初步筛选后，选出了22项研究进行全文审查。最终共有21项研究（包含3,497名参与者）被纳入荟萃分析。[8]、[13]、[14]、[15]、[19]、[20]、[21]、[22]、[23]、[24]、[25]、[26]、[27]、[28]、[29]、[30]、[31]、[32]、[33]、[34]、[35]。

研究特征

补充信息

讨论

这项荟萃分析首次全面总结了关于头孢噻肟作为围手术期预防性抗生素的证据，将其置于外科抗菌预防的更广泛背景中。我们的研究结果表明，与不使用抗生素预防相比，头孢噻肟显著降低了清洁手术中的POI发生率。这些结果再次证实了国际和国家指南所确立的原则——围手术期使用抗菌药物可以

结论

这项系统评价和荟萃分析表明，与不使用预防性抗生素相比，使用头孢噻肟显著降低了清洁手术中的POI发生率。尽管头孢噻肟在预防POI方面并未优于其他抗生素，但未发现显著的安全性问题。因此，我们得出结论：头孢噻肟是预防POI的有效替代药物。

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