一项针对长新冠患者体能活动的教练式干预方案:一项评估可行性、安全性及初步效果的随机临床先导研究

《Scientific Reports》:Physical activity coaching programme for people with Long COVID: a pilot randomised clinical trial

【字体: 时间:2026年03月25日 来源:Scientific Reports 3.9

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  针对长新冠患者体力活动不足可能影响健康预后的现状,研究人员开展了一项主题为“长新冠患者体能活动教练计划”的随机对照先导研究。结果表明,与常规照护组相比,为期12周的多组分教练干预在干预后3个月及6个月,可安全、可行地显著改善患者的体力活动水平、久坐行为、功能能力、症状(呼吸困难、疲劳)及健康相关生活质量,为开展大规模临床试验提供了依据。

  
在新冠疫情大流行之后,一种被称为“长新冠”(Long COVID)的后遗症现象逐渐成为全球公共卫生的新挑战。许多感染者在急性期症状消失后,仍长期被疲劳、呼吸困难、认知障碍等问题困扰,其日常活动能力与生活质量受到显著影响。其中,体力活动水平普遍降低与久坐行为增加,可能进一步恶化患者的健康结局,形成一个令人担忧的恶性循环。然而,如何安全、有效地帮助长新冠患者恢复并维持规律的体能活动,改善其功能状态,是当前临床康复领域亟待解决的关键问题。为此,一个研究团队在《Scientific Reports》上发表了一项先导性临床研究,旨在探索一种结构化体能活动教练计划的可行性、安全性及其初步效果。
为回答上述问题,研究人员进行了一项随机、平行组的先导临床试验。他们招募了50名长新冠患者,并随机分配到干预组或常规照护组。干预组接受为期12周的多组分体能活动教练干预,该计划融合了自我监测、反馈以及目标设定与回顾等行为改变技术;而常规照护组则进行自我管理的体能活动。研究在基线、干预后3个月(即干预结束时)及6个月(即干预结束后3个月)三个时间点,通过惯性传感器客观评估体力活动水平(如每日步数、不同强度活动时间),并通过6分钟步行测试、1分钟坐站测试评估功能能力,同时使用多种标准化量表评估呼吸困难、疲劳及健康相关生活质量。
本研究主要采用了随机对照试验设计,并运用了基于惯性传感器的客观体力活动监测、标准化的功能能力测试(如6分钟步行距离、1分钟坐站次数)以及经过验证的患者报告结局量表(如改良英国医学研究委员会呼吸困难量表、慢性病治疗功能评估-疲劳量表、欧洲五维健康量表视觉模拟评分)进行评估。
研究结果
1. 研究的可行性与安全性
研究招募率达到89%,保留率为92%,干预依从性达到83%,均超过了预设的可行性标准(分别为≥70%和≥80%)。在整个研究期间,未报告任何不良事件,表明该体能活动教练计划是可行且安全的。
2. 干预后3个月的效果
在干预结束时(3个月),与常规照护组相比,干预组在多项指标上表现出显著改善:
  • 体力活动与久坐行为:干预组的每日轻度体力活动时间平均增加了53分钟,每日步数平均增加了4632步,同时每日久坐时间平均减少了71分钟。
  • 功能能力:干预组的6分钟步行距离平均增加了119米。
  • 症状与生活质量:干预组的呼吸困难程度、疲劳状况均得到显著缓解,健康相关生活质量评分也平均提高了21分(基于欧洲五维健康量表视觉模拟评分)。
3. 干预后6个月的效果(干预结束后3个月的随访)
在干预结束3个月后的随访点(6个月),上述积极改善不仅得以维持,部分指标甚至进一步优化:
  • 体力活动与久坐行为:每日轻度体力活动时间较基线的改善幅度扩大至平均73分钟,中高强度体力活动时间平均增加7分钟,每日步数平均增加5236步,久坐时间平均减少98分钟。
  • 功能能力:6分钟步行距离的改善幅度扩大至平均136米,1分钟坐站次数平均增加9次。
  • 症状与生活质量:呼吸困难、疲劳的改善持续存在,健康相关生活质量评分提升幅度扩大至平均25分。
结论与讨论
本项先导研究表明,为期12周、融合了行为改变技术的多组分体能活动教练计划,对于长新冠患者群体而言,是一项可行且安全的干预措施。该计划不仅能有效提升患者的体力活动水平、减少久坐时间,还能显著改善其功能能力、缓解呼吸困难与疲劳症状,并最终提升健康相关生活质量。尤为重要的是,这些积极效果在干预结束后的3个月内得以维持甚至进一步增强,提示该干预可能具有持续的益处。
这项研究的意义在于,它首次通过严格的随机对照试验设计,为长新冠的非药物康复管理提供了一种有实证支持且具操作性的方案。它证实了基于教练的行为干预在促进这一特殊人群身体活动行为改变方面的潜力,打破了因症状困扰而导致的“活动减少-功能下降”恶性循环的可能。研究结果为未来开展大规模、确定效能的临床试验奠定了坚实的基础,并有望为制定长新冠康复临床指南提供关键证据。研究者已在美国临床试验官网注册(ClinicalTrials.gov: NCT06165978),标志着该研究方向的规范性与透明度。
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