体外冲击波疗法联合运动贴布治疗长头二头肌肌腱病变患者肩部功能的疗效：一项随机对照试验

《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》：Effect of Extracorporeal Shock Wave Therapy Combined with Kinesio Taping on Shoulder Function in Patients with Long-Head Biceps Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial

本研究通过因子随机对照试验评估冲击波治疗（ESWT）和肌筋膜贴扎（KT）对长期头二头肌腱病患者肩关节功能及症状的影响。结果显示，ESWT在治疗后和随访期显著提高Constant-Murley评分并减轻疼痛，而KT效果不显著，两者无交互作用。结论表明ESWT作为康复辅助有效，KT的增量价值有限，但对特定疼痛领域可能有帮助。

　　

Kun Liu|Lulu Yin|Yanhong Ma|Lihua Huang

中国上海第六人民医院康复医学科，200233

摘要

目的

评估体外冲击波疗法（ESWT）和肌内效贴扎（KT）对成人长头二头肌肌腱病（LHBT）患者肩部功能及症状的主要影响及其相互作用。

设计

因子随机对照试验。

地点

医院门诊康复科。

参与者

144名（18–65岁）临床诊断为LHBT的成人被随机分配到ESWT+KT组、假ESWT+KT组、ESWT+假KT组或双假组。13名参与者（9.0%）在随访期间失访；分析基于意向治疗原则。

干预措施

所有参与者均接受了为期4周的标准化康复计划，包括拉伸、强化训练和手法治疗。ESWT或假ESWT每周进行一次，共4次治疗（每次2000脉冲，8 Hz，0.12–0.25 mJ/mm2）。KT或假贴扎（无张力）按照标准化程序实施。

主要结局指标

主要结局指标为Constant-Murley评分（CMS）。次要结局指标包括静息时、活动时和睡眠时的疼痛强度、压痛阈值、组织硬度以及整体变化评分。在基线时、干预后（第4周）和随访时（第6周）进行测量。

结果

在因子混合模型中，所有指标均随时间有所改善（P<0.001）。对于CMS，ESWT在治疗后（平均差异15.90，95% CI 12.70～19.10）和随访时（16.15，13.25～19.05）显示出显著的主效应，而KT在治疗后（2.40，?1.72～6.52）和随访时（1.95，?1.97～5.87）均未显示出显著的主效应。ESWT与KT的交互作用在治疗后（4.80，?1.55～11.15）和随访时（3.70，?2.07～9.47）也未观察到。对于次要结局指标，ESWT在静息、活动和睡眠领域均减轻了疼痛；KT的效果较小，且交互作用因结局而异，有证据表明其在睡眠疼痛和患者感知的恢复方面具有额外益处。

结论

短期内，体外冲击波疗法改善了长头二头肌肌腱病患者的肩部功能并减轻了疼痛。肌内效贴扎对整体功能的额外益处有限，但可能在某些疼痛领域和患者感知的恢复方面有所改善。

临床试验注册编号

中国临床试验注册平台（ChiCTR2100051324）。

引言

长头二头肌肌腱病（LHBT）是肩前部疼痛的常见原因，常与旋转袖病变和肩峰下撞击症共存。如果不进行治疗，可能导致持续性疼痛、功能受限和日常生活活动受限。¹流行病学证据表明，肌腱病在经常进行重复性肩部负荷的人群中较为常见，如从事头顶运动或体力劳动的人群²，并且由于医疗资源和生产力损失而带来显著的社会经济负担。³目前的临床指南和系统评价推荐将保守治疗（包括运动、手法治疗、非甾体抗炎药和患者教育）作为一线治疗。^4-6然而，康复方案仍存在差异，针对LHBT的高质量证据有限，因此关于该人群的最佳物理治疗策略仍不明确。⁷

体外冲击波疗法（ESWT）已成为治疗肩部和上肢肌腱病的有前景的非侵入性方法。其机制包括促进局部微循环和组织重塑以及调节痛觉处理。最近的荟萃分析显示，ESWT在旋转袖和其他上肢肌腱病患者中显著改善了疼痛和功能。^8-10适当剂量下，ESWT的安全性良好，不良反应通常仅限于短暂的局部酸痛或红斑。尽管如此，其对LHBT的具体疗效仍需进一步研究，其最佳辅助策略也不清楚。^11,12

肌内效贴扎（KT）被广泛用于肌肉骨骼康复，以调节疼痛、本体感觉和肩部力学。证据表明，KT在结合运动或手法治疗时具有短期益处。^13-15从机制角度来看，ESWT旨在影响生物和痛觉通路，而KT可能调节感觉运动控制和本体感觉反馈；因此，两者结合可能对疼痛和功能恢复产生互补效果。最近一项关于慢性肩痛保守治疗策略的网络荟萃分析表明，基于ESWT的联合治疗方案可能是更有效的方法之一。¹⁶然而，这些证据并未明确KT添加到ESWT中的增量价值，或联合效果是叠加的还是相互作用的。

为填补这一研究空白，我们进行了一项因子随机对照试验，以评估ESWT和KT的联合和单独效果。该试验采用了隐蔽分配和标准化的结局指标。¹⁷明确KT与ESWT联合使用的增量价值有助于更高效、基于证据的辅助治疗选择。我们假设ESWT会改善肩部功能（CMS）和疼痛结局，KT可能提供较小的额外益处，任何ESWT与KT的交互作用主要体现在患者报告的症状领域。

研究设计与伦理

本试验遵循CONSORT 2010和因子随机试验的CONSORT扩展指南¹⁸。这是一项在上海市第六人民医院康复医学科进行的2×2因子随机对照试验。完整的研究方案（包括研究理由、样本量计算和详细干预程序）已在中国临床试验注册平台（ChiCTR2100051324）预先注册并发表¹⁷。该研究遵循了

参与者流动和基线特征

如图2所示，144名长头二头肌肌腱病患者被均匀分配到四个组（ESWT+KT、假ESWT+KT、ESWT+假ST、假ESWT+假ST）。各组的基线人口统计学和临床特征相当，年龄、性别、体质指数、症状侧别或症状持续时间均无显著差异（所有P > 0.05）（表1）。

13名参与者（9.0%）在所有时间点均未提供完整结局数据。

讨论

在这项因子随机试验中，对于长头二头肌肌腱病患者，ESWT在肩部功能（CMS）和疼痛减轻方面显示出明显的主效应，而KT在CMS方面未显示出主效应。与因子框架一致，ESWT与KT的交互作用未显示出显著效果，表明短期功能改善主要归因于ESWT，而非贴扎的协同作用。重要的是，CMS的平均改善

局限性

本试验具有多个优势，包括因子设计、隐蔽随机化、盲法结局评估以及遵循预先注册和发表的方案¹⁷。这些特点增强了方法学的严谨性和可重复性。然而，也应注意一些局限性。首先，单中心设计可能限制了结果的普遍性。其次，尽管进行了意向治疗分析，但有13名参与者（9%）在随访期间失访，这可能影响了结果的准确性。

结论

对于长头二头肌肌腱病患者，ESWT改善了短期肩部功能并减轻了疼痛。KT对整体功能的额外益处有限，但可能在某些疼痛领域和患者感知的恢复方面有所改善。这些发现支持ESWT作为康复的有效辅助手段，而KT的增量价值似乎取决于具体结局。

参考文献

• 1.
  Nho SJ, Strauss EJ, Lenart BA等。长头二头肌肌腱病：诊断与管理。J Am Acad Orthop Surg。2010年11月；18(11):645-56。10.5435/00124635-201011000-00002
2.
Lau KKL, Ng JP, Ling SKK, Ong MTY, Yung PSH, Lui PPY。香港肌腱病和非创伤性肌腱断裂的发病率：一项基于公立医院大数据的25年流行病学研究。Sci Rep。2026年1月12日；16(1):3509。10.1038/s41598-025-33465-x
3.
Virta L, Joranger P, Brox JI, Eriksson R。成本

伦理批准

该研究获得了上海市第六人民医院伦理委员会的批准（批准编号2021-096）。所有参与者均提供了书面知情同意。

资金

本研究未获得公共、商业或非营利机构的任何特定资助。

数据可用性声明：经合理请求，相应作者将提供去标识化的参与者数据。