西尼罗河病毒——用于治疗西尼罗河病毒病的中和血浆

《NEJM Evidence》：West Nile Virus–Neutralizing Plasma for West Nile Virus Disease

本研究评估了2024年以色列西尼罗河病毒爆发期间住院患者使用WNV中和血浆的疗效与安全性。通过随机双盲对照试验，34例患者中22人接受干预，12人使用安慰剂。30天时两组复合终点（死亡或功能恶化）发生率无显著差异（RR 0.96），但干预组Barthel指数（85 vs 78）和认知评分（25 vs 22）更优，仅1例出现过敏反应。

　　

摘要

背景

2024年，以色列爆发了严重的西尼罗河病毒（WNV）疫情。本研究旨在评估WNV中和血浆对住院WNV患者的疗效和安全性。

方法

我们进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。符合条件的患者包括：经实验室确诊患有WNV症状性疾病的住院患者（年龄≥60岁），或年龄在18至59岁之间且免疫功能低下的患者。参与者被随机分配（2:1）接受供体来源的WNV中和血浆或安慰剂治疗。主要结局指标为30天时的全因死亡率和任何功能恶化情况，功能恶化定义为巴塞尔指数（范围0–100；分数越高表示独立能力越强）下降超过5分（即未能恢复到患病前的功能状态）。关键次要结局指标包括30天和90天时的死亡率、功能能力（巴塞尔指数）和认知评分（改良版简易精神状态检查；范围0–30；分数越高表示认知能力越强）。

结果

在34名参与者中，22人被随机分配到干预组，12人被分配到安慰剂组。中位年龄为74岁（四分位数范围64–82岁），50%为女性，91%在入组时患有神经侵袭性疾病。30天时，干预组有11人（50%）和安慰剂组有6人（50%）死亡或出现功能恶化（风险比[RR]为0.96；95%置信区间[CI]为0.51–1.79）。干预组有2名患者（2/22）死亡，而安慰剂组有4名患者（4/12）死亡（RR为0.33，95% CI为0.09–1.15）。干预组在30天时的功能能力（巴塞尔指数85分，安慰剂组为78分；RR为1.15；95% CI为1.05–1.27）和认知评分（简易精神状态检查得分25分，安慰剂组为22分；RR为1.24；95% CI为1.04–1.47）均有所改善。干预组中观察到1例（4.5%）过敏反应。

结论

在这项针对主要表现为严重神经侵袭性WNV的小型随机试验中，WNV中和血浆治疗并未降低30天时的死亡或功能恶化的复合结局。该治疗与认知和功能方面的改善相关。关于死亡率的潜在差异需要进一步研究。（ClinicalTrials.gov编号：NCT06590207）

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