腕托与安慰剂软绷带在治疗腕管综合征中的效果对比

《NEJM Evidence》：Wrist Splinting versus a Placebo Soft Bandage for Carpal Tunnel Syndrome

刚性腕夹板与软绷带治疗腕管综合征的疗效比较：一项平行组随机对照试验显示，12周后两组症状评分变化无显著差异，且1年内手术比例相似。

　　

摘要

背景

腕部夹板固定是治疗腕管综合征（CTS）的常见方法，但支持其疗效的证据很少。

方法

在这项平行组临床试验中，将患有原发性特发性CTS且症状持续至少1个月且未接受过治疗的患者随机分配为佩戴刚性腕部夹板或安慰剂软绷带（允许手腕完全活动），持续6周。如果6周后症状仍然存在，治疗将继续进行4周。如果12周后症状仍未缓解，则考虑手术治疗。主要评估指标为：从基线到12周时CTS症状评分的变化（评分范围1-5，分数越高表示症状越严重，最小临床显著差异为0.9），以及1年内接受手术的患者比例。在6周和12周时对不良事件进行了评估。

结果

共有70名患者被随机分配到刚性夹板组，72名患者被分配到安慰剂绷带组。两组患者的CTS症状评分平均值如下：刚性夹板组：基线时为2.81分，12周时为2.45分（未调整的平均差异为-0.36分，95%置信区间为-0.51至-0.21分）；安慰剂绷带组：基线时为2.80分，12周时为2.52分（未调整的平均差异为-0.28分，95%置信区间为-0.45至-0.11分）。两组在12周时的症状评分变化差异的调整后平均值为0.08分（95%置信区间为-0.15至0.31分；P=0.478）。1年后，刚性夹板组有40名（57.1%）患者接受了手术，安慰剂绷带组有37名（51.4%）患者接受了手术（调整后的相对风险为1.10，95%置信区间为0.81–1.48）。两组各有12名患者报告了轻微的局部不良事件，没有严重的不良事件发生。

结论

在随机接受刚性腕部夹板治疗与安慰剂软绷带治疗的CTS患者中，12周后的症状评分变化没有显著差异，1年内接受手术的比例也相似。（该研究由南方医疗区域研究与发展基金、瑞典政府临床研究资助（ALF）以及Sk?ne狮子基金会共同资助；ISRCTN编号：ISRCTN81836603）

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