接受英夫利昔单抗治疗的炎症性肠病患者发生自身免疫性肝炎的风险：一项基于国家数据库的回顾性队列研究

《Digestive Diseases and Sciences》：Risk of Autoimmune Hepatitis Among Patients with Inflammatory Bowel Disease Treated with Infliximab: A Retrospective Cohort Study Using a National Database

一项全国性队列研究比较了抗TNF药物英夫利昔单抗与阿达木单抗在炎症性肠病患者中引发自身免疫性肝炎的风险，结果显示英夫利昔单抗风险显著更高（RR 2.53，95%CI 1.336-4.818，P=0.0032）。

　　

摘要

背景与目的

英夫利昔单抗和阿达利姆单抗是广泛用于治疗炎症性肠病的抗肿瘤坏死因子药物，但均有报道指出这些药物可能引发自身免疫性肝炎。然而，关于英夫利昔单抗与阿达利姆单抗引发自身免疫性肝炎的风险的比较数据较为有限。本研究旨在比较接受英夫利昔单抗与阿达利姆单抗治疗的炎症性肠病患者发生自身免疫性肝炎的风险。

方法

我们利用TriNetX美国合作网络开展了一项回顾性、有主动对照的新用户队列研究。研究对象为首次使用英夫利昔单抗或阿达利姆单抗治疗的克罗恩病或溃疡性结肠炎成人患者。排除了既往患有自身免疫性肝炎、曾使用过其他抗肿瘤坏死因子药物、存在特定自身免疫性疾病或其他生物制剂治疗史的患者。主要结局指标为治疗开始至少3个月后新发自身免疫性肝炎的情况。为平衡基线协变量，采用了倾向评分匹配方法。此外，还在匹配模型中纳入了自身免疫性并发症因素进行了敏感性分析。

结果

经过倾向评分匹配后，每组各有15,298名患者。其中，接受英夫利昔单抗治疗的患者中有33人（0.216%）发生了自身免疫性肝炎，而接受阿达利姆单抗治疗的患者中有13人（0.085%）发生了自身免疫性肝炎。结果表明，英夫利昔单抗与自身免疫性肝炎的风险较高（风险比2.53；95%置信区间（CI）1.336–4.818；P = 0.0032）。事件时间分析也得出了类似的结果（风险比2.602；95% CI 1.369–4.945）。敏感性分析仍显示英夫利昔单抗与自身免疫性肝炎的风险增加相关。

结论

在这项针对炎症性肠病患者的全国性大规模队列研究中，与阿达利姆单抗相比，英夫利昔单抗治疗患者发生自身免疫性肝炎的风险更高。