《Journal of Pediatric Surgery》：Topical Steroids Are Effective even in Severe Phimosis: Evidence from a Multicenter Cohort
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包茎儿童局部糖皮质激素治疗有效性与影响因素研究。多中心前瞻性队列研究纳入235例符合条件患儿，使用0.05%倍他米松每日两次8周治疗。结果显示68%患儿治疗成功，与包茎严重程度（Kikiros II-IV）和年龄无关，但皮肤异常患儿成功率显著降低（29% vs 72%）。研究证实激素治疗适用于各亚组，建议推广保守治疗以减少不必要的包皮环切术。
José M. Campos | Vanessa Ceballos | Alberto F. Torres | Mariela Pe?a | Jose Astudillo | Gabriela Gonzalez | Consuelo Sierralta | Guillermo Concha | Camila Torres | Catalina Arredondo | Rodrigo Brunet | Leila Ferreira | Sandra Montedónico
智利圣地亚哥Roberto del Rio医院
摘要 [最多250字]
包茎在儿科外科实践中较为常见。尽管有证据表明局部使用皮质类固醇对包茎有效，但许多临床医生认为其在某些亚组（如严重包茎或年龄较大的儿童）中无效，因此倾向于早期进行包皮环切术。本研究旨在评估局部皮质类固醇对不同严重程度和患者特征的有效性。
我们在2023年6月至2024年8月期间，在智利的12家医院进行了一项前瞻性多中心队列研究。研究对象为18岁以下、包茎程度为2至5级（Kikiros分类）的男孩，他们每天两次使用0.05%的倍他米松局部涂抹，持续8周。患者在8至16周后接受随访。治疗成功定义为包茎程度改善至Kikiros 0–1级。使用单变量和多变量逻辑回归分析评估与治疗结果相关的变量。
在386名符合条件的患者中，235名完成了随访并纳入最终分析。总体治疗成功率为68%，不同包茎程度和年龄组之间没有显著差异。唯一与治疗失败显著相关的因素是包皮皮肤外观的改变（皮肤健康者的成功率为72%，皮肤改变者为29%；p = 0.007）。其他变量，包括治疗依从性、年龄、症状或既往的包皮炎，均不能预测治疗失败。
无论包茎的严重程度、年龄或其他治疗前变量如何，局部皮质类固醇对儿童包茎的治疗均有效。包皮皮肤外观的改变可能预示着较低的疗效。这些发现支持更广泛地采用保守治疗方法，并有助于减少不必要的手术干预。
证据等级
根据牛津循证医学中心（2009年）的标准，属于2b级。
引言
包茎是儿科常见病症，其特征是由于包皮开口狭窄导致包皮无法回缩覆盖阴茎头。据估计，70–80%的学龄男孩存在包皮无法回缩的情况1,2。在大多数儿童中，这种情况是生理性的，并且在很大比例的情况下会自行消失3,4。
尽管全球范围内广泛使用包皮环切术作为外科治疗方法，但其适应症在不同地区和医疗系统中存在显著差异。据估计，全球约有39%的男性接受了包皮环切术5。
局部皮质类固醇疗法已被证明非常有效；在比较皮质类固醇与安慰剂的随机临床试验中，治愈率超过70–80%6,7,8,9。这些发现得到了系统评价和荟萃分析的证实10,11,12,13。欧洲和加拿大的指南将局部皮质类固醇作为儿童包茎的一线治疗方法14。最近的一项调查显示，超过90%的专家在推荐手术前会先开具皮质类固醇15。
然而，根据2025年对118名拉丁美洲儿科外科医生和泌尿科医生进行的调查，只有30%的受访者常规使用皮质类固醇治疗包茎。关于包皮环切的时机，80%的受访者建议在4–5岁时进行，无论是否有症状（F. Yankovic博士的调查，未发表数据）。因此，在智利，包茎是儿童接受外科手术的主要原因，也是15岁以下儿童住院的第二大原因，以及外科等候名单上最常见的病症。这种趋势可能部分归因于人们认为皮质类固醇在某些亚组（如严重包茎、特定形态或青春期后的儿童）中无效的观念。这些观念可能限制了临床实践中采用侵入性较小的管理策略。
本研究的目的是评估局部皮质类固醇对不同包茎亚组患者的有效性，并确定可能影响治疗成功或失败的因素。研究假设是皮质类固醇在不同包茎亚组中的有效性是一致的。
方法
在获得当地伦理委员会批准后，我们在2023年6月1日至2024年8月30日期间，在智利的12家医院进行了一项多中心前瞻性队列研究。所有参与的外科医生都接受了关于包茎诊断和分类以及局部皮质类固醇使用技术的标准化培训。
结果
共有386名患者受邀参与研究，其中3名不符合排除标准。在剩余的383名患者中，119名未参加随访，3名在研究期间接受了手术，2名撤回了同意书，24名停止了治疗（10名由监护人决定，7名因患者不配合，7名因包皮刺激）。最终纳入分析的患者为235名（图1）。
整体样本的基线特征及按包茎程度分层的情况
讨论
无论包茎程度、年龄或伴随症状如何，皮质类固醇治疗包茎的成功率为68%。虽然Kikiros等级与治疗失败无独立关联，但比值比显示随着包茎严重程度的增加，治疗成功率呈下降趋势；然而，根据我们的结果，仅凭包茎严重程度本身不应成为限制局部类固醇治疗效果的因素。
结论
总之，本研究证实了初步假设，即大多数分析变量不会显著影响局部皮质类固醇治疗包茎的效果，特定皮肤特征除外。这一发现的临床意义在于，大多数患者可以从药物治疗中受益，从而避免手术相关的风险，如围手术期并发症、疼痛和麻醉暴露。
CRediT作者贡献声明
Jose Astudillo：撰写 – 审稿与编辑，数据管理。Mariela Pe?a：撰写 – 审稿与编辑，数据管理。Alberto F. Torres：撰写 – 审稿与编辑，初稿撰写，方法学设计，调查实施，数据分析，概念构建。Vanessa Ceballos：撰写 – 审稿与编辑，初稿撰写，项目管理，方法学设计，调查实施，数据分析，概念构建。Camila Torres：撰写 – 审稿与编辑，数据管理
伦理批准
该研究获得了所有参与医院的伦理委员会批准。已从监护人处获得书面知情同意，并获得了8岁以上儿童的同意。
贡献者声明
Jose Campos博士、Alberto Torres博士和Vanessa Ceballos博士构思并设计了这项研究，协调了多中心合作，起草了初稿，并对稿件进行了严格审阅和修改。
Mariela Pe?a Rodriguez博士、Jose Astudillo博士、Gabriela Gonzalez博士、Consuelo Sierralta博士、Guillermo Concha博士、Camila Torres博士、Catalina Arredondo博士、Rodrigo Brunet博士、Leila Fereira Estrada博士和Sandra Montedonico博士参与了数据管理，并对稿件进行了严格审阅和修改。
资金来源
本研究未获得公共、商业或非营利机构的任何特定资助。
致谢
[可选]我们感谢智利儿科外科协会及其主席Gloria González博士（2021–2022年）和Francisca Yankovic博士（2023–2024年）通过他们的网络帮助招募参与中心和感兴趣的医生，推动了这项研究。我们也感谢该协会在结果传播、方法学支持、统计分析和翻译方面所提供的帮助。
