《Practical Radiation Oncology》：Effectiveness of Regional Nodal Irradiation in Women with a Pathologic Complete Response in the Nodes After Neoadjuvant Chemotherapy with Residual Disease in the Breast
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本研究纳入2010-2021年接受新辅助化疗的cT1-3N1乳腺癌患者124例，分析乳腺pCR与DFS关系。结果显示58%患者达乳腺pCR，HER2阳性者比例显著更高（OR=15.3, 95%CI 2.9-156.6, P<0.001），但5年DFS无显著差异（92.3%）。提示在无乳腺pCR患者中，区域淋巴结放疗可能仍有必要。
卡米尔·哈迪-阿贝卢斯（Camille Hardy-Abeloos）|杰罗姆·M·卡普（Jerome M. Karp）|朱莉·肖（Julie Xiao）|崔贞恩（Cheongeun Oh）|金智宇（Jiyu Kim）|纳米特·K·格伯（Naamit K. Gerber）
纽约大学格罗斯曼医学院放射肿瘤学系，纽约州纽约市
研究目的
最近发表的“国家外科辅助乳腺癌和肠癌项目B51”（National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B51）试验结果表明，对于接受保乳手术或乳房切除术的cT1-3N1期乳腺癌患者，可以安全地省略区域淋巴结放疗，并且仍能实现区域淋巴结的病理完全缓解（pathological complete response, pCR）。值得注意的是，该试验中近80%的患者实现了乳腺pCR。本研究旨在比较实现乳腺pCR与未实现乳腺pCR患者的临床结局。
方法与材料
我们纳入了2010年至2021年间在某医疗机构接受治疗的、诊断为cT1-3N1期乳腺癌（通过细针穿刺病理证实）、完成新辅助化疗且腋窝淋巴结实现pCR的所有患者。患者可以选择保乳手术或乳房切除术。我们使用单变量和多变量逻辑模型来识别与乳腺pCR相关的因素，并采用Cox比例风险模型来确定与无病生存期（disease-free survival, DFS）相关的独立预后变量。
结果
共纳入124名符合纳入标准的患者。其中72名患者（58%）实现了乳腺pCR。多变量分析显示，人表皮生长因子受体（HER2）阳性的乳腺癌患者比HER2阴性的患者更有可能实现乳腺pCR（比值比=15.3；置信区间：2.9-156.6；P=0.001）。中位随访时间为5年时，该研究的整体局部复发或远处转移率较低，5年DFS为92.3%。未实现乳腺pCR的患者相比实现乳腺pCR的患者，疾病复发率略有升高，但这种差异无统计学意义（4.2% vs 12%；风险比=3.41；95%置信区间：0.53-22.1；P=0.2）。
结论
我们的研究表明，在124名淋巴结实现pCR的患者中，仅有58%的患者的乳腺也实现了pCR，这一比例低于“国家外科辅助乳腺癌和肠癌项目B51”试验中的80%。虽然我们的研究未发现实现乳腺pCR与未实现乳腺pCR患者的5年DFS存在显著差异，但鉴于ER/PR+/HER2–阳性的患者实现乳腺pCR的可能性较低且复发时间较晚，需要进一步研究来评估对腋窝淋巴结实现pCR但乳腺未实现pCR的患者进行区域淋巴结放疗的益处。
引言
最近发表的“国家外科辅助乳腺癌和肠癌项目B51”试验结果显示，在新辅助化疗后实现淋巴结病理完全缓解（pCR）的淋巴结阳性、非转移性乳腺癌患者中，接受乳房切除术后胸壁和区域淋巴结放疗（PMRT）的患者与接受保乳手术后全乳房和区域淋巴结放疗（RNI）的患者，在无侵袭性乳腺癌复发间隔方面没有差异。1该试验并未要求乳腺必须实现pCR才能纳入患者，但大多数患者（80%）的乳腺和区域淋巴结均实现了pCR。相比之下，Mamounas等人对NSABP B18和B27试验的局部复发分析显示，仅实现淋巴结pCR的患者中乳腺pCR的比例为25%，这表明医生更倾向于招募同时实现乳腺和淋巴结pCR的患者参加B51试验。
本研究的目的是确定在我们医疗机构接受治疗、符合NSABP B51试验纳入标准的患者中，实现乳腺pCR的比例，并比较实现淋巴结pCR和乳腺pCR的患者与仅实现淋巴结pCR但乳腺仍有残留病灶的患者的临床结局。
方法与材料
这项回顾性研究获得了机构审查委员会的批准。研究对象为2010年至2021年间在某医疗机构接受治疗的cT1-3N1M0期浸润性乳腺癌患者，这些患者至少完成了8周的新辅助化疗（治疗方案基于蒽环类药物和/或紫杉类药物，符合B51试验的纳入标准），并通过电子病历的半自动数据提取和手动病历审查确定了研究对象。仅纳入那些通过细针穿刺病理检查确认为淋巴结阳性的患者。
结果
2010年至2021年间，共确定了124名符合纳入标准的患者。其中72名患者（58%）实现了乳腺pCR。表1比较了实现乳腺pCR的患者（n=72, 58%）与未实现乳腺pCR的患者（n=52, 42%）的临床特征。两组患者中大多数为白人（70%），诊断为浸润性导管癌（98%），疾病分期为3期（89%），无淋巴结血管浸润（LVI）（88%）。大多数患者接受了腋窝淋巴结清扫术（76%），并接受了基于蒽环类药物的化疗。
讨论
我们对142名新辅助化疗后实现淋巴结pCR的患者进行了研究，发现其中58%的患者乳腺也实现了pCR。ER+和/或PR+/HER2–阳性的患者实现乳腺pCR的比例低于ER-和PR–/HER2+阳性的患者（分别为11% vs 33%）。在仅通过前哨淋巴结活检（SLNB）进行单侧淋巴结切除（SLN）的患者中，实现乳腺pCR的比例为0%，而未实现乳腺pCR的患者中有15%进行了SLN。在仅通过SLN切除一个淋巴结的8名患者中，有3名患者的乳腺实现了pCR（72%）。
结论
我们的研究指出，在NSABP B51试验中，80%的患者在新辅助化疗后乳腺和淋巴结均实现了完全缓解，而本研究中这一比例仅为58%。尽管我们的研究未发现实现乳腺pCR与未实现乳腺pCR患者的5年DFS存在显著差异，但由于ER/PR+/HER2–阳性的患者实现乳腺pCR的可能性较低且复发时间较晚，因此需要进一步研究来评估对这类患者进行区域淋巴结放疗的益处。
