《Respiratory Investigation》：Helmet noninvasive ventilation in patients with COVID-19-related acute hypoxemic respiratory failure: A Japanese single-center experience
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COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征患者单中心回顾性研究显示，头盔式无创通气（NIV）组气管插管率31.6%、28天死亡率5.2%，氧合指数（ROX）提升且呼吸频率降低，但样本量小需谨慎解读。
横山敏树 | 寺町亮 | 平光香保 | 樋本智史 | 武井礼人 | 武藤良和 | 佐佐野一 | 福原淳 | 山野康彦 | 片岡謙介 | 木村智树 | 近藤康宏
日本爱知县 Seto 市 Nishioiwake-cho 160 号，Tosei 总医院呼吸内科与过敏科，邮编 489-8642
摘要
背景
关于亚洲人群中 COVID-19 相关急性低氧性呼吸衰竭使用头盔无创通气（NIV）的经验有限。在这项单中心回顾性研究中，我们描述了在日本对部分对 CPAP 有反应的 COVID-19 相关急性低氧性呼吸衰竭患者使用头盔 NIV 的经验。
方法
我们纳入了 2020 年 1 月至 2023 年 12 月期间接受 NIV 治疗的 COVID-19 相关急性低氧性呼吸衰竭的成人患者。继续使用面罩 NIV 的患者被归为面罩组，而在持续正压通气（CPAP）调整后转为使用头盔 NIV 的患者被归为头盔组。头盔组的主要终点指标是气管插管率和 28 天死亡率；两组之间进行了生理参数和结果的探索性比较。
结果
共有 50 名患者纳入研究，其中 19 人在头盔组。头盔组中的气管插管率为 31.6%，28 天死亡率为 5.2%。从面罩 NIV 转换为头盔 NIV 显著降低了呼吸频率并提高了 ROX 指数，表明氧合情况有所改善，且未出现重大不良事件。与面罩组相比，头盔组能耐受更高的 CPAP 压力水平，并且 NIV 治疗时间更长，但两组之间的插管率、无呼吸机天数和死亡率没有显著差异。
结论
对于对 CPAP 有良好反应的特定患者群体来说，头盔 NIV 是可行的，并且与氧合情况和呼吸频率的改善相关。由于存在较大的选择偏倚和样本量较小，所有组间比较均为探索性分析，用于提出假设。
引言
自 2019 年 12 月首次报告以来 [1]，COVID-19 已成为全球主要的健康问题，引发了多波疫情，导致全球范围内大量的发病率和死亡率 [[2], [3], [4]]。在 COVID-19 疫情初期，人们对疾病进程和感染风险了解不足，许多重症患者接受了早期插管而非无创呼吸支持（NIRS）。
随着经验的积累，人们开始关注 NIRS。在 COVID-19 重症病例中，强烈的自主呼吸可能会加重肺损伤，这种现象被称为“患者自我造成的肺损伤”[5]。在急性低氧性呼吸衰竭的情况下，使用无创通气（NIV）、持续正压通气（CPAP）或高流量鼻导管（HFNC）适当控制自主呼吸有望减少插管的需求 [[6], [7], [8]]。在疫情期间，头盔式 NIV 接口受到了广泛关注。与传统面罩 NIV 相比，头盔 NIV 允许更高的呼气末正压（PEEP），且耐受性更好，皮肤并发症更少；同时可能还能减少气溶胶扩散 [9]。
在日本，已有几份报告描述了使用 HFNC 治疗 COVID-19 的情况 [10,11]；然而，关于 NIV 和 CPAP 的使用经验的报告仍然有限。最近的一项多中心观察性研究显示，在日本的 COVID-19 NIRS 方案中，HFNC 的使用频率远高于 CPAP/NIV [12]。特别是在 COVID-19 疫情之前，亚洲地区几乎没有关于头盔 NIV 的报道，因此日本的临床经验也非常有限。
在疫情之前，我们医院就已经积极使用 NIV 并积累了丰富的应用经验 [13,14]。在 COVID-19 疫情期间，我们继续使用 NIV，并为部分 COVID-19 相关急性呼吸衰竭患者引入了头盔式接口。关于亚洲人群（包括日本患者）使用头盔式 NIV 的经验在文献中非常匮乏；因此，本研究旨在分享我们的经验。
患者与方法
这项单中心回顾性观察性研究在日本 Tosei 总医院进行。本研究旨在描述接受头盔 NIV 治疗的患者的插管率和 28 天死亡率。研究方案于 2025 年 12 月 16 日获得 Tosei 总医院伦理审查委员会的批准（IRB 编号 1441），数据分析师定之前已完成审批。鉴于研究的回顾性设计和使用了现有的临床数据，因此无需患者签署书面知情同意书。
结果
在研究期间，ICU 收治的 145 名 COVID-19 患者中，有 61 人因急性低氧性呼吸衰竭接受了 NIV 治疗。其中 50 名患者被纳入本研究（排除了非 COVID-19 引起的急性呼吸衰竭患者）。所有 50 名患者最初都使用面罩 NIV。在临床过程中，31 名患者仅继续使用面罩 NIV（面罩组），而 19 名患者在 CPAP 调整后转为使用头盔 NIV（头盔组）（图 1）。
讨论
我们报告了在日本 COVID-19 患者中使用头盔 NIV 的经验，目前关于亚洲人群中头盔 NIV 的数据仍然有限。在经过仔细筛选、预计 CPAP 有效的病例中，转为使用头盔式接口后氧合情况有所改善，使用头盔 NIV 的患者插管率较低（31.6%），观察到的 28 天死亡率为 5.2%。由于样本量较小且未进行事先的样本量计算，本研究无法检测到统计学上的显著差异。
结论
在这项针对日本 COVID-19 相关急性低氧性呼吸衰竭患者的单中心回顾性研究中，头盔 NIV 被用于对 CPAP 有良好反应的特定患者群体。这些患者的插管率为 31.6%，28 天死亡率较低。从面罩 NIV 转换为头盔 NIV 改善了氧合情况并降低了呼吸频率，且未出现重大安全问题。尽管我们的发现受到样本量较小的限制，
作者贡献
T.Y. 和 R.T. 设计了这项研究。T.Y. 和 K.H. 参与了数据收集、数据清洗和统计分析。T.Y. 制作了图表并起草了手稿。所有作者均参与了数据解读、重要内容的修订，并批准了最终版本的手稿。
关于写作过程中生成式 AI 和 AI 辅助技术的声明
在准备本研究报告时，作者使用了 ChatGPT（OpenAI，美国加利福尼亚州旧金山）来提高手稿的清晰度和可读性。使用该工具后，作者根据需要审查和编辑了内容，并对本文内容承担全部责任。
利益冲突声明
Y.K. 和 K.K. 在过去三年中从 Boehringer Ingelheim 收到了演讲费用（与本研究无关）。Y.Y. 在过去三年中从 Boehringer Ingelheim Japan 和 Bristol Myers Squibb 收到了演讲费用（与本研究无关）。R.T. 在过去三年中从日本风湿病学会获得了研究资助，并从日本呼吸学会获得了差旅费用（与本研究无关）。其他作者没有利益冲突。
致谢
这项工作的完成离不开在整个 COVID-19 疫情期间医护人员们的辛勤付出。我们感谢 ICU 护士、临床工程师和物理治疗师作为临床团队共同付出的努力。
