《Archives of Physical Medicine and Rehabilitation》：Early Out-of-bed Rehabilitation after Endovascular Thrombectomy: A Randomized Controlled Trial
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本研究通过随机对照试验评估大血管阻塞患者接受血管内取栓后48小时内早期床边康复的安全性及对功能恢复的影响。结果显示早期康复未显著改善3个月改良Rankin量表评分，但上肢和下肢Fugl-Meyer评估得分较常规护理组分别提高7.13和5.14分（p<0.05），且未增加神经或运动相关并发症风险。
杨书梅|陈兴宇|蔡晓婷|赖婷茹|曾启平|赖玉琳|程雅文|梁惠文|吴彻宏|林梦婷
台湾国立大学医学院国家台湾大学医院物理医学与康复科，台北，台湾
摘要 目的 确定在血管内溶栓术（EVT）后48小时内进行床旁康复是否能够改善功能结果和运动恢复情况，并评估神经系统和与不动相关的并发症的安全性。
参与者 42名因前循环大血管阻塞接受EVT治疗的患者，在再灌注后48小时内病情稳定，被随机分为早期床旁活动组（EM；n=21）和常规护理组（UC；n=21）。
干预措施 EM组在48小时内开始逐步进行床旁活动，而UC组在7天内接受常规康复治疗。两组每天进行20-30分钟的训练，每周五天。
主要结局指标 主要结局指标为3个月时的改良Rankin量表（mRS）评分。次要结局指标包括1个月时的mRS评分、Barthel指数以及1个月和3个月时的上肢（FMA-UE）和下肢（FMA-LE）Fugl-Meyer评估。对3个月内的神经系统和与不动相关的不良事件进行了监测。
结果 3个月时，两组之间的mRS评分无显著差异。两个随访时间点的Barthel指数评分相当。探索性分析显示EM组的运动恢复情况更好。两组之间FMA-UE的平均差异分别为1个月时7.13分（95%置信区间[-0.98至15.24；p=0.083），3个月时12.20分（95%置信区间[1.21至23.19；p=0.031）；FMA-LE的差异分别为1个月时5.14分（95%置信区间[1.45至8.84；p=0.008），3个月时6.33分（95%置信区间[1.06至11.59；p=0.020）。神经系统和与不动相关的不良事件较少且相似。
结论 在EVT后48小时内开始早期床旁活动并未显著改善整体功能结果，但安全性较高，并且与常规护理相比，上肢和下肢的运动恢复情况明显更好。
引言 随着再灌注疗法的发展，急性缺血性中风的管理取得了进展。多年来，4.5小时内使用组织型纤溶酶原激活剂（tPA）进行静脉溶栓一直是主要的急性治疗方法1 。然而，在过去十年中，大型随机试验已经证实血管内溶栓术（EVT）是治疗前循环大血管阻塞（LVO）的有效方法2 。EVT能够迅速恢复脑灌注，在3个月时提高功能独立性，并将治疗窗口延长至8小时而不会增加颅内出血的风险3,4 。
康复是中风管理的重要组成部分。一旦生命体征和神经状态稳定，患者通常会开始早期床上康复5,6 。神经状态较好的患者可以进一步进行床旁康复，如坐在床边、站立、平衡训练和步态训练6,7 。先前评估在最初两周内开始康复的研究报告称功能恢复有所改善，不动相关的并发症较少8,9 。然而，是否在更早的时间内（24-48小时内）开始康复能带来额外的益处或引入心血管或神经风险仍是一个重要问题10-13 。
A Very Early Rehabilitation Trial (AVERT)项目首次系统地评估了中风发作后24小时内的活动情况14 。早期试点研究表明这是可行且安全的14 ，但III期AVERT试验显示，非常早期且相对高剂量的床旁活动导致3个月的功能结果比常规护理更差，尽管死亡率和不良事件相似15 。后续的剂量-反应分析表明，频繁的活动可能比较长的治疗时间更有利16 。其他关于最初24小时内活动的临床试验结果不一，非常早期康复的有效性仍不确定17,18 。
在接受静脉溶栓治疗的患者中，早期康复被认为是安全的，并且与标准护理相比，一个月内的运动表现有所改善19,20 。然而，EVT代表了一种快速发展的治疗方法，关于这一人群中早期康复的安全性或有效性的证据仍然有限21 。接受EVT的患者是一个独特的亚群。尽管快速再灌注可能支持更早的活动，但仍存在对血管脆弱性、血压调节或神经并发症影响的担忧4 。
这项前瞻性随机对照试验（RCT）调查了在EVT后48小时内进行床旁康复是否能够改善功能结果、日常生活活动能力和运动恢复情况，以及早期活动是否会增加神经或与不动相关的不良事件的风险。与之前评估异质性中风队列并主要依赖全球残疾量表的研究不同19,21 ，本研究专注于EVT接受者，并评估上肢和下肢的运动恢复情况。通过研究这一临床亚群并强调特定肢体的结果，本研究旨在明确早期床旁康复在优化EVT后恢复中的潜在作用。
研究设计 这是一项前瞻性注册的、单盲的随机对照试验，分配方式隐蔽。该试验于2023年1月至2025年9月在台湾一家三级医疗中心的心血管重症监护室、神经科和康复科进行。试验遵循了Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT)指南，并获得了医院机构研究伦理委员会的批准。该研究在ClinicalTrials.gov上注册（NCT05764278）。
参与者在研究中的流程 共有44名患者接受了资格筛选，其中2名患者因后循环梗死被排除（图1）。剩余的42名符合条件患者提供了知情同意，并被随机分配到两个组：EM组（n=21）和UC组（n=21）。EM组的21名参与者全部完成了1个月的随访，而UC组中有3名参与者未能完成1个月的评估，其中包括2例因肺炎死亡和1例退出研究。
讨论 在这项RCT中，EVT后48小时内开始的早期床旁活动并未在3个月时的mRS评分（本研究的主要结局指标）方面导致组间差异。两组在随访期间都表现出功能独立性和运动表现的显著改善。探索性分析表明，早期床旁康复与上肢和下肢Fugl-Meyer评分的更大提升有关
结论 EVT后48小时内开始的早期床旁活动在3个月时的全球残疾评分方面并未导致组间差异。然而，早期活动是安全的，并且与上肢和下肢运动功能的更大改善相关。这些发现表明，早期床旁活动可能在促进EVT后的运动恢复中起重要作用，尽管观察到的运动结果需要进一步解读
参考文献 1. Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, 等人，《急性缺血性中风患者的早期管理指南：2019年对2018年指南的更新：美国心脏协会/美国中风协会为医疗专业人员制定的指南》。《Stroke》。2019;50:e344-e418。
https://doi.org/10.1161/STR.0000000000000211 2. Goyal M, Menon BK, van Zwam WH,
资助 本研究得到了国家科学技术委员会（NSTC114-2314-B002-130-MY3）、国立台湾大学医院新竹分院（112-HCH052, 113-HCH060, 114HCH021）和国立台湾大学医院（NTUH 115-N0002）的资助。
伦理批准 国立台湾大学医院新竹分院的伦理委员会批准了这项研究（IRB编号111-048-F）。试验注册 该研究在ClinicalTrials.gov上注册（NCT05764278）。财务支持 本研究得到了国家科学技术委员会（NSTC114-2314-B002-130-MY3）、国立台湾大学医院新竹分院（112-HCH052, 113-HCH060, 114HCH021）和国立台湾大学医院（NTUH 115-N0002）的资助。临床试验注册号 ClinicalTrials.gov（NCT05764278）。数据可用性声明 本研究中生成和/或分析的数据可根据合理要求从相应作者处获取。
