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外泌体通过调节微环境、促进毛囊细胞增殖及激活Wnt/β-catenin通路展现毛发再生潜力，但存在来源多样、制备标准化不足及监管缺失等问题，需加强临床研究并规范生产工艺。
阿迪蒂亚·K·古普塔（Aditya K. Gupta）|阿曼达·利迪（Amanda Liddy）|王彤（Tong Wang）|杰弗里·A·拉帕波特（Jeffrey A. Rapaport）
多伦多大学特默蒂医学院（Temerty Faculty of Medicine）内科皮肤科，地址：加拿大安大略省多伦多市皇后公园西街6号（6 Queen’s Park Crescent West），邮编M5S 3H2
部分内容摘录
关键点
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临床前和早期临床证据表明，来自间充质干细胞的外泌体以及植物来源的外泌体在头发再生方面具有治疗潜力。
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外泌体通过促进真皮乳头和外根鞘细胞的增殖、输送生长因子和miRNA以及激活Wnt/β-连环蛋白通路来调节毛囊微环境。
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外泌体产品的分离、表征、剂量确定和制造标准化对于实验结果的可重复性至关重要。
外泌体在头发再生中的临床前证据
关于基于外泌体的头发再生疗法的临床前研究为它们的作用机制和治疗潜力提供了有希望的见解。迄今为止，大多数研究使用体外毛囊模型或小鼠体内模型来评估来自不同来源（尤其是间充质干细胞）的外泌体对头发生长和毛囊再生的影响。外泌体在头发再生中的临床证据
关于外泌体治疗雄激素性脱发（AGA）的临床研究仍较为有限。由于外泌体来源、分离和处理方法以及研究终点的差异，导致试验设计存在异质性，使得各研究之间的直接比较变得困难。表1总结了目前评估外泌体疗法治疗雄激素性脱发及其他类型脱发的临床试验情况。在各种外泌体来源中，脂肪来源间充质干细胞（ADSC）衍生的外泌体是最常被研究的类型之一。
监管和制造方面的考虑
基于外泌体的治疗方法的快速发展给北美及全球的监管机构带来了重大挑战。56外泌体的监管遵循针对细胞疗法和生物制品的一般框架，需要经过严格的测试和验证以确保其安全性和治疗效果才能获得临床应用批准。因此，目前美国、加拿大和欧洲尚未有获批的外泌体疗法。总结
外泌体是一种新型且具有前景的方法，可用于治疗雄激素性脱发。与传统疗法相比，它们能够调节关键的再生途径、增强毛囊活性并减少局部炎症。尽管临床前证据充分且早期临床研究结果令人鼓舞，但由于缺乏标准化的生产方案和监管指导，其广泛应用仍受到限制。未来的研究应优先考虑制定相关的标准。临床护理要点
•避免对患有恶性肿瘤的患者进行治疗。
•确保患者已充分了解治疗相关情况并签署知情同意书，且知情同意书中包含必要的监管和安全信息。
•外泌体不应通过注射方式给药。
•彻底检测外泌体的成分和纯度。
•严格遵守储存条件要求。
•确保提供后续护理。
伦理声明
作者J.A.拉帕波特（J.A. Rapaport）已获得患者照片和病例详细信息的发表许可。数据可用性声明
本研究未创建或分析任何新数据。因此，本文不涉及数据共享问题。利益冲突声明
J.A.拉帕波特（J.A. Rapaport）声明自己担任Revance Medical公司的顾问。其他作者均无利益冲突情况。
