《BMC Surgery》：Anchoring levonorgestrel-releasing intrauterine system versus suture fixation of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of adenomyosis
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本研究旨在评估两种左炔诺孕酮宫内缓释系统固定术在治疗子宫腺肌症中的效果。通过对比GyneFix→宫内节育器系统锚定法(实验组)与子宫肌层缝合固定法(对照组)，研究发现两种方法均能有效缩小子宫体积、降低疼痛视觉模拟评分和月经失血图评分、提升血红蛋白水平，且脱落/移位率低于常规放置。结果显示，GyneFix→锚定法手术时间更短，且水中毒风险更低，为临床优化治疗方案提供了新依据。
研究背景
子宫腺肌症是一种困扰众多女性的常见妇科疾病，其典型症状包括进行性加重的痛经和月经过多，严重影响患者的生活质量。左炔诺孕酮宫内缓释系统是治疗该疾病的有效方法之一，它通过在子宫局部持续释放左炔诺孕酮，使子宫内膜萎缩，从而达到减少出血、缓解痛经的目的。然而，一个长期存在的临床难题限制了其疗效的充分发挥：在患有子宫腺肌症的女性中，由于子宫体积增大、宫腔形态不规则，常规放置的左炔诺孕酮宫内缓释系统极易发生脱落或移位，导致治疗失败。为了解决这一“留不住”的困境，临床上探索了各种固定技术，但哪种方法更具优势尚缺乏充分的比较证据。为了填补这一空白，并寻求更优、更安全的固定方案，研究人员开展了一项头对头的比较研究。
研究主题与方法
本研究旨在比较两种左炔诺孕酮宫内缓释系统固定方法治疗子宫腺肌症的疗效与安全性。论文《Anchoring levonorgestrel-releasing intrauterine system versus suture fixation of the levonorgestrel-releasing intrauterine system in the treatment of adenomyosis》发表在《BMC Surgery》期刊上。
为回答上述问题，研究团队在宁波大学第一附属医院开展了一项回顾性研究，时间跨度为2023年1月至2025年2月。研究共纳入了42名确诊为子宫腺肌症的患者，并将其分为两组：实验组(21名)采用GyneFix→宫内节育器系统，将左炔诺孕酮宫内缓释系统锚定在子宫肌层；对照组(21名)则采用缝合技术，将左炔诺孕酮宫内缓释系统缝合固定在子宫肌层。所有患者均成功接受了固定手术，并在术后1、3、6个月进行了规律随访。研究通过比较两组患者术前临床特征、手术时间、以及术后子宫体积、疼痛视觉模拟评分、血红蛋白水平和月经失血图评分的变化来评估两种方法的优劣。
研究结果
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基线情况可比：研究结果显示，两组患者在治疗前的年龄、孕产次、体重、体重指数、痛经和月经过多的发生率、子宫体积、疼痛视觉模拟评分、血红蛋白水平以及月经失血图评分等方面均无显著差异，保证了组间比较的可靠性。
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手术效率显著不同：在手术时间上，实验组（采用GyneFix→锚定法）的平均手术时长为13.19 ± 2.23分钟，而对照组（缝合固定法）为29.48 ± 3.72分钟，实验组的手术时间显著短于对照组（p < 0.01）。
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两组均取得显著临床疗效：在治疗效果方面，无论采用哪种固定方法，在放置左炔诺孕酮宫内缓释系统后，两组患者的疼痛视觉模拟评分和月经失血图评分均较基线水平显著下降，血红蛋白水平则显著升高（均为p < 0.01）。在术后6个月随访时，两组的子宫体积也较基线显著缩小（p < 0.01）。
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疗效结局无组间差异：尽管两组各自疗效显著，但在治疗后各项关键指标，包括子宫体积、疼痛视觉模拟评分、血红蛋白水平、月经失血图评分以及左炔诺孕酮宫内缓释系统的脱落率上，两组之间并未观察到显著的统计学差异。
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固定失效事件：在装置固定失败方面，实验组有一名患者在术后第一次月经期间发生了左炔诺孕酮宫内缓释系统完全脱落。对照组则有一名患者在术后3个月的妇科检查中发现，左炔诺孕酮宫内缓释系统移位到了宫颈管和阴道内。
研究结论与意义
本研究的结论明确：两种左炔诺孕酮宫内缓释系统固定方式（GyneFix→锚定法与子宫肌层缝合固定法）均是治疗子宫腺肌症的有效手段。与常规放置方法相比，这两种固定技术都成功降低了装置的脱落和移位风险。研究进一步揭示，使用GyneFix→宫内节育器系统进行锚定固定，具有手术操作更迅速的优势，并且可能降低了相关手术并发症（如水中毒）的风险。
这项研究的意义在于为临床医生提供了重要的决策依据。它证实了对于因子宫增大而面临左炔诺孕酮宫内缓释系统脱落风险的高危子宫腺肌症患者，采用主动固定技术是必要且有效的。尤其是指出了GyneFix→锚定法作为一种操作更快捷、可能更安全的选择，为优化临床治疗方案、提高治疗成功率、改善患者预后提供了新的、有证据支持的技术路径。该研究结果将有助于推动子宫腺肌症的个性化、精准化治疗。
