《Scientific Reports》：The performance of FIT-based colorectal cancer screening: results from a population-based program
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针对大规模结直肠癌（CRC）筛查中依赖结肠镜检查不可行的问题，本研究基于“中国城市癌症筛查项目”数据，评估了将粪便免疫化学检测阳性（FIT(+)）人群作为筛查目标的效率与经济性。研究证实，相较于高危因素问卷（HRFQ）阳性但FIT阴性（FIT(-)）的人群，FIT(+)人群的结肠镜参与率、病变检出阳性预测值（PPV）及早期癌比例更高，单例CRC检出成本降低近80%。研究结果表明，结合FIT与HRFQ是大型CRC筛查计划中高效且经济的关键初筛步骤。
在全球范围内，结直肠癌是癌症相关死亡的第三大原因。结肠镜检查作为早期诊断的“金标准”，其精准性毋庸置疑。然而，若将其作为面向大规模人群的普筛手段，则面临着资源、成本与接受度等多重现实挑战，难以全面推行。那么，是否存在一种更为高效且经济的“前哨”方法，能够精准地从茫茫人海中识别出最需要接受结肠镜检查的高危个体，从而优化筛查流程、节约医疗资源并提升早期诊断率呢？这正是研究人员试图解答的核心问题。
为此，一项基于“中国城市癌症筛查项目”数据的研究应运而生。该研究旨在评估，在结直肠癌筛查中，将粪便免疫化学检测阳性（Fecal Immunochemical Test Positive, FIT(+)）的人群作为首要目标是否为一个更优选择。同时，研究也对基于FIT结果的风险分层模型性能进行了评估。这项研究发表于《Scientific Reports》期刊，为优化人群结直肠癌筛查策略提供了重要的实证依据。
为了回答上述问题，研究人员开展了一项基于大型人群筛查项目数据的回顾性分析。研究主要依托“中国城市癌症筛查项目”在2020年至2023年间收集的数据，覆盖了358家基层医疗卫生机构。研究对象为45-74岁的居民，他们通过完成高危因素问卷（High-risk Factor Questionnaire, HRFQ）或接受FIT检测进行初筛。将HRFQ阳性或FIT检测阳性的个体识别为高危参与者，并建议其接受免费的结肠镜检查。研究人员根据初筛结果将参与者分为两组：FIT(+)组（FIT检测阳性）和FIT(-)组（FIT检测阴性但HRFQ阳性）。通过比较两组的筛查参与率、病变检出情况、阳性预测值、检出成本以及随访后的癌症发病与分期，来评估不同初筛策略的效果。此外，还构建并比较了结合风险因素与FIT结果的风险分层模型与单一指标模型的性能。
研究结果
1. 筛查参与率与病变检出情况
在整个筛查项目中，FIT(+)组的结肠镜参与率为32.62%，显著高于FIT(-)组的17.11%。总计检测出44例结直肠癌、1789例非晚期腺瘤和601例晚期腺瘤。FIT(+)组对于结直肠癌、非晚期腺瘤和晚期腺瘤的阳性预测值均高于FIT(-)组。
2. 成本效益分析
在总体筛查中，每例结直肠癌、晚期肿瘤和非晚期腺瘤的检出成本分别为22,196美元、1,514美元和545美元。与FIT(-)组相比，在FIT(+)组中检出单例结直肠癌的成本降低了近80%。对于晚期肿瘤或非晚期腺瘤，成本降低幅度也超过50%。
3. 随访结果与肿瘤分期
在中位随访2.22年后，共有292人被诊断为结直肠癌。计算得出的发病率在FIT(+)组高于FIT(-)组。更重要的是，FIT(+)组中I期结直肠癌的比例为40%，显著高于FIT(-)组的15%。
4. 风险分层模型性能
结合风险因素与FIT结果的综合风险分层模型，其性能优于单独依赖FIT或单独依赖风险因素的模型。
结论与讨论
本研究得出结论，在基于人群的结直肠癌筛查项目中，FIT(+)人群的结肠镜参与率和筛查产出（包括病变检出率和早期癌比例）均优于仅凭HRFQ阳性筛选出的FIT(-)人群。这表明，将FIT作为初筛工具，能够更有效地富集真正的高危个体，引导有限的结肠镜资源投向最需要的人群，从而实现更高的成本效益。具体而言，针对FIT(+)人群进行结肠镜检查，能将单例结直肠癌的检出成本大幅降低近80%，这为在公共卫生层面推行经济高效的筛查策略提供了强有力的数据支持。
研究同时强调，结合FIT与HRFQ是大型结直肠癌筛查计划中至关重要且高效的初始步骤。这种组合策略能够整合生物标志物（便潜血）与流行病学风险因素，构建出性能更优的风险分层模型，从而提升筛查的整体精准度。然而，FIT状态与结直肠癌长期负担（如发病率、死亡率）之间的关联，仍需通过更长时间的观察来进一步评估。
综上所述，这项研究证实了以FIT阳性为导向的筛查路径，在提升结直肠癌早期诊断率、优化医疗资源配置以及控制筛查成本方面具有显著优势。它为全球范围内，特别是资源有限的环境下，设计和实施更具可持续性的人群结直肠癌筛查方案，提供了关键的科学依据和实践指引。
