《Journal of Functional Foods》：Weizmannia coagulans BC99 improves allergic rhinitis symptoms in adults via immunomodulation and gut microbiome restoration: a randomized double-blind clinical trial
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本综述推荐一项随机双盲临床试验，证实口服凝结魏茨曼氏菌（Weizmannia coagulans）BC99（2×109CFU/天）可显著改善成人过敏性鼻炎（AR）症状（VAS/TNNSS评分），降低血清IgE、TNF-α，提升IL-10及短链脂肪酸（SCFA），重塑肠道菌群（↑Prevotella，↓Escherichia-Shigella），安全有效。
引言：过敏性鼻炎的困境与“肠-肺轴”新希望
过敏性鼻炎（Allergic Rhinitis, AR）作为一种由免疫球蛋白E（IgE）介导的鼻黏膜慢性炎症，其典型症状包括阵发性喷嚏、清水样涕、鼻痒和鼻塞，严重影响患者生活质量。全球约10%–20%的人群受其困扰，且发病率呈上升趋势。传统药物治疗（如抗组胺药、糖皮质激素）虽能缓解症状，但常伴随嗜睡、口干等副作用，且难以从根本上纠正免疫失衡。
近年来，随着“肠-肺轴”（Gut-Lung Axis）理论的兴起，益生菌通过调节肠道菌群进而影响全身免疫的疗法备受关注。多项研究提示，特定益生菌菌株可通过调节Th1/Th2平衡、促进调节性T细胞（Treg）分化等方式改善AR症状。其中，凝结魏茨曼氏菌（Weizmannia coagulans，原名Bacillus coagulans） 因其独特的孢子特性（耐酸、能在肠道定植）及免疫调节潜力，成为研究热点。然而，其特定菌株BC99对成人AR的确切疗效及机制尚未明确。
材料与方法：科学验证BC99的临床效力
本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计，旨在系统评估BC99对成人AR的多维度影响。
研究设计与人群
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伦理与注册：试验获河南科技大学第一附属医院伦理委员会批准（2024–0496），并在ClinicalTrials.gov注册（NCT06885346）。
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分组与干预：将78例18–65岁符合中国AR诊断标准的患者随机分为干预组（n=40）与安慰剂组（n=38）。干预组每日口服BC99益生菌软糖（总剂量2×109CFU/天），对照组服用外观相同的糊精软糖，干预周期为8周。
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评估指标：分别在基线（第0周）和干预结束（第8周）收集以下数据：
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临床症状：视觉模拟量表（VAS）评分、总非鼻部症状评分（TNNSS）。
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免疫指标：血清IgE、TNF-α、IFN-γ、IL-4、IL-5、IL-10、IL-13（ELISA法）。
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肠道微生态：粪便短链脂肪酸（SCFA）浓度（气相色谱法）、肠道菌群16S rRNA测序（V3–V4区）。
结果：BC99的多维疗效数据
1. 临床症状显著改善
BC99干预组在8周后表现出极显著的临床获益。VAS评分从基线24.87±7.46降至7.74±5.69，TNNSS评分从3.81±1.08降至1.61±1.63（均p < 0.0001），且改善程度显著优于安慰剂组。这表明BC99能有效缓解患者的主观不适及客观症状负担。
2. 免疫失衡有效纠正
BC99展现出强大的免疫调节能力：
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抑制Th2型炎症：显著降低血清总IgE及促炎因子TNF-α水平（p < 0.05），提示其对过敏反应核心通路的抑制作用。
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增强免疫调节：显著提升抗炎因子IL-10的水平（p < 0.05），有助于恢复免疫耐受。而IFN-γ（Th1相关）及IL-4、IL-5、IL-13（Th2相关）的变化未达统计学意义，表明BC99可能更侧重于调节调节性免疫而非单纯的Th1/Th2比值。
3. 肠道微环境重塑
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代谢物变化：干预组粪便总SCFAs浓度由1893.28±186.86 mg/L显著升高至2237.25±535.34 mg/L（p < 0.05）。SCFAs作为肠道菌群代谢产生的重要免疫调节分子，其增加为免疫改善提供了物质基础。
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菌群结构优化：16S rRNA测序显示，BC99重塑了肠道微生物组成。有益菌属普雷沃菌（Prevotella） 丰度显著增加，而潜在致病菌属埃希氏菌-志贺氏菌（Escherichia-Shigella） 丰度显著降低（均p < 0.05）。这种“抑病增益”的菌群变化与临床症状改善高度相关。
4. 安全性优异
两组患者在血常规指标（白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞等）上均无显著变化，且整个研究期间未报告任何不良事件，证实BC99在推荐剂量下安全性良好。
结论：BC99作为AR管理的新策略
本研究证实，凝结魏茨曼氏菌BC99是一种具有多模态功效的益生菌干预策略。它不仅能直接缓解AR患者的鼻部及非鼻部症状，更能通过“肠-肺轴”远程调节免疫，降低促炎状态，同时增加肠道有益代谢物SCFAs和有益菌群。这为成人AR提供了一种安全、有效且能针对病因（免疫失衡与菌群失调）的微生态治疗方案，具有重要的临床转化价值。
