针对患有严重慢性腰痛患者的物理治疗结合虚拟现实技术：集群随机对照试验（VARIETY）

《BMC Musculoskeletal Disorders》：Physiotherapy with integrated virtual reality for patients with severe chronic low back pain: cluster-randomized controlled trial (VARIETY)

　　

摘要

引言

慢性腰痛（CLBP）是全球导致残疾的主要原因之一。物理治疗是一种常见的治疗方法，但其对身体功能的影响通常较为有限，尤其是对于症状严重的患者（即残疾程度高和疼痛感强的患者）。虚拟现实（VR）可能有助于补充物理治疗的效果，但目前关于其有效性的证据仍然有限。本研究的目的是评估将VR干预纳入物理治疗中对严重CLBP患者的治疗效果和可行性。

方法

本研究在荷兰的多家物理治疗机构中开展了一项群集随机对照试验（cluster-RCT）。对照组的患者在接受物理治疗指导后接受了12周的常规护理。干预组的患者除了接受常规护理外，还增加了基于家庭的VR干预，内容包括疼痛教育、运动疗法和放松训练模块。主要评估指标是三个月后的身体功能。次要评估指标包括干预的可行性、疼痛强度以及患者的灾难化思维（catastrophizing）。分析采用了线性混合效应模型，并考虑了物理治疗机构的聚类效应。

结果

实际上只有25名患者参与了干预组，而计划中的对照组样本量为120名。由于招募效果不佳（n=7），我们用来自两项类似试验的18名历史对照患者补充了对照组（总对照组n=25），因此有效性分析属于探索性分析。与对照组相比，干预组在所有评估指标上均未见统计学上的显著差异，也未具有临床意义（例如，三个月时的ODI平均差异：干预组为-4.80，95%置信区间为-17.78至8.18；对照组为-8.80，95%置信区间为-20.17至2.57）。与对照组（26%的改善幅度）相比，干预组在身体功能方面有更大的改善（42%）。结果表明，这种干预在实践中是可行且安全的。

讨论

本研究发现，将VR作为辅助手段用于严重CLBP患者的治疗效果支持有限。鉴于使用了外部对照数据且样本量较小，应对研究结果持谨慎态度。未来的大规模试验应重新考虑研究设计，以优化患者招募方式，并进一步验证VR在物理治疗中的临床效果。

试验注册

该研究于2022年12月2日在ClinicalTrials.gov网站上注册（参考编号：NCT05701891）。