奥那博托毒素A作为慢性偏头痛一线治疗的实际效果及随后转用抗CGRP单克隆抗体的情况：一项回顾性多中心研究

《BMC Neurology》：Real-world effectiveness of onabotulinumtoxinA as first-line treatment in chronic migraine and sequential transition to anti-CGRP monoclonal antibodies: a retrospective multicenter study

　　

摘要

背景

针对降钙素基因相关肽（CGRP）通路的单克隆抗体（mAbs）是预防偏头痛的安全有效治疗方法。然而，这些新型疗法的高成本导致了报销政策的要求，即患者必须尝试多种传统预防措施后才能使用这些抗体。本文评估了在波兰慢性偏头痛治疗项目中，奥那珠单抗（OnabotulinumtoxinA，BoNT-A）作为一线治疗的实际效果，并描述了对于治疗反应不佳的患者如何依次转用抗CGRP单克隆抗体的过程。

方法

在这项回顾性队列研究中，我们纳入了94名慢性偏头痛患者，他们按照PREEMPT方案每3-4个月接受一次BoNT-A治疗，持续12个月作为一线治疗。通过头痛日记和记录来评估每月头痛天数（MHD）和MIDAS评分的减少情况。根据患者在接受三次BoNT-A治疗后的反应，将他们分为两组：反应不足（MHD减少≤50%）和反应充分（MHD减少>50%）。

结果

我们共纳入了94名患者（93.62%为女性，年龄范围22-66岁）。经过三个BoNT-A注射周期后，70名患者（74.47%）未达到MHD减少≥50%的标准，根据方案规定依次转为使用弗雷马珠单抗（Fremanezumab）。在反应不足组中，MHD从18.26±4.46天减少到13.90±4.64天（t(69) = 15.49, p < 0.001），减少了23.9%；MIDAS评分从93.77±41.80分降低到61.69±35.56分（t(69) = 10.22, p < 0.001，减少了34.2%）。在反应充分组（n = 24，25.53%）中，MHD在三次注射后从17.83±1.95天减少到7.83±1.83天（减少了56.1%，t(23) = 31.97, p < 0.001），在五次注射后进一步减少到4.13±1.77天（减少了76.7%，t(22) = 32.59, p < 0.001）。皮尔逊相关性分析显示，在三次注射后MHD和MIDAS之间存在中等程度的正相关（r = 0.392, p < 0.001），但在五次注射后这种相关性显著减弱（r = 0.082, p = 0.691）。基线MIDAS评分在反应充分组中数值上更高（116.62±61.12 vs 93.77±41.80，t(92) = 2.04, p = 0.044）；然而，由于组别的分配是基于治疗结果的，这种差异不应被解释为因果关系或作为预后指标。对于在第三次BoNT-A注射后仍未获得足够改善的患者，治疗方案改为使用弗雷马珠单抗。

结论

我们的实际数据表明，74.47%的慢性偏头痛患者在三次奥那珠单抗注射后仍未达到MHD减少≥50%的标准，这支持了波兰当前的治疗算法，即对于反应不佳的患者可以依次转用抗CGRP单克隆抗体。

背景

针对降钙素基因相关肽（CGRP）通路的单克隆抗体（mAbs）是预防偏头痛的安全有效治疗方法。然而，这些新型疗法的高成本导致了报销政策的要求，即患者必须尝试多种传统预防措施后才能使用这些抗体。本文评估了在波兰慢性偏头痛治疗项目中，奥那珠单抗（OnabotulinumtoxinA，BoNT-A）作为一线治疗的实际效果，并描述了对于治疗反应不佳的患者如何依次转用抗CGRP单克隆抗体的过程。

方法

在这项回顾性队列研究中，我们纳入了94名慢性偏头痛患者，他们按照PREEMPT方案每3-4个月接受一次BoNT-A治疗，持续12个月作为一线治疗。通过头痛日记和记录来评估每月头痛天数（MHD）和MIDAS评分的减少情况。根据患者在接受三次BoNT-A治疗后的反应，将他们分为两组：反应不足（MHD减少≤50%）和反应充分（MHD减少>50%）。

结果

我们共纳入了94名患者（93.62%为女性，年龄范围22-66岁）。经过三个BoNT-A注射周期后，70名患者（74.47%）未达到MHD减少≥50%的标准，根据方案规定依次转为使用弗雷马珠单抗（Fremanezumab）。在反应不足组中，MHD从18.26±4.46天减少到13.90±4.64天（t(69) = 15.49, p < 0.001），减少了23.9%；MIDAS评分从93.77±41.80分降低到61.69±35.56分（t(69) = 10.22, p < 0.001，减少了34.2%）。在反应充分组（n = 24，25.53%）中，MHD在三次注射后从17.83±1.95天减少到7.83±1.83天（减少了56.1%，t(23) = 31.97, p < 0.001），在五次注射后进一步减少到4.13±1.77天（减少了76.7%，t(22) = 32.59, p < 0.001）。皮尔逊相关性分析显示，在三次注射后MHD和MIDAS之间存在中等程度的正相关（r = 0.392, p < 0.001），但在五次注射后这种相关性显著减弱（r = 0.082, p = 0.691）。基线MIDAS评分在反应充分组中数值上更高（116.62±61.12 vs 93.77±41.80，t(92) = 2.04, p = 0.044）；然而，由于组别的分配是基于治疗结果的，这种差异不应被解释为因果关系或作为预后指标。对于在第三次BoNT-A注射后仍未获得足够改善的患者，治疗方案改为使用弗雷马珠单抗。

结论

我们的实际数据表明，74.47%的慢性偏头痛患者在三次奥那珠单抗注射后仍未达到MHD减少≥50%的标准，这支持了波兰当前的治疗算法，即对于反应不佳的患者可以依次转用抗CGRP单克隆抗体。