一项关于瑞德西韦治疗长新冠（Long-COVID）疗效的开放标签、临床可行性研究

《Pilot and Feasibility Studies》：An open-label, clinical feasibility study of the efficacy of Remdesivir for Long-COVID

　　

摘要

背景

长新冠（Long COVID，LC）影响了英国约200万人以及全球超过6500万人。抗病毒药物在降低高风险患者在急性SARS-CoV-2感染期间发展为重症的风险方面显示出积极效果，并改善了长新冠患者的治疗结果。目前正在进行关于抗病毒药物可行性和有效性的研究，临床试验将确定瑞德西韦（Remdesivir）的使用及其对长新冠症状、患者报告的结果、生活质量及功能状态的影响。

方法

将在两个地点招募72名年龄≥18岁且确诊为长新冠的患者，接受为期5天的瑞德西韦（Remdesivir?）静脉输液治疗。这项可行性研究将提供高质量的数据，以评估筛查率、通过不同途径的招募情况、患者依从性以及治疗效果。研究还将确定最终试验中最具有临床意义的主要结局指标。在详细的筛查过程之后，将收集患者报告的结局指标和临床结局数据（包括EQ-5D-5L、长新冠症状负担问卷（SBQ?）、心肺运动测试（CPET）、肺功能、生物标志物和炎症指标），并在治疗后再次进行这些测量。其中20名参与者将接受全身参数化氟脱氧葡萄糖（FDG）PET/CT检查，以评估多器官的代谢活动。鉴于长新冠已知的身体、认知和临床影响，患者的参与被广泛纳入所有研究过程的设计和实施中，以提高患者安全性和治疗效果。

讨论

本研究将提供关于对长新冠患者进行5天瑞德西韦静脉治疗的可行性数据。该治疗方法已证明对急性重症SARS-CoV-2患者有效。瑞德西韦具有成熟的安全性记录，且对患者的风险不高于标准医疗护理。研究结果将为未来确定性试验的设计提供参考。

试验注册

ISRCTN编号：72940450

注册日期：2024年7月6日

网址：https://www.isrctn.com/ISRCTN72940450

ClinicalTrials.gov编号：NCT05911906