AdoHealth电子健康计划旨在降低青少年非传染性疾病的风险：在印度旁遮普邦SAS Nagar（Mohali）地区开展的一项基于学校的群组随机对照试验方案

《Trials》：AdoHealth e-wellness initiative for adolescent non-communicable disease risk reduction: protocol for a school-based cluster randomised controlled trial in SAS Nagar (Mohali), Punjab, India

　　

摘要

背景

非传染性疾病（NCDs）对青少年的影响日益严重，尤其是在低收入和中等收入国家。七种关键的生活方式行为——饮酒和吸烟、摄入不健康食品（垃圾食品、超加工食品、营养价值低的食物和饮料、含咖啡因/色素/碳酸的食品和饮料、含糖饮料）、缺乏运动、睡眠不足以及过度使用电子屏幕以及压力——这些被称为“七大行为风险因素”，它们导致了青少年时期非传染性疾病的发病，并持续影响到成年期。

目的

本研究旨在评估AdoHealth电子健康计划在减少14至17岁在校青少年中的“七大行为风险因素”方面的有效性，通过干预后6个月和12个月与对照学校相比的变化情况来衡量效果。

方法

这项多地点、开放标签的优越性群组随机对照试验将涵盖印度旁遮普邦SAS Nagar（Mohali）地区的180所高中和初中（9至12年级，年龄在14至17岁之间，包括公立和私立学校），这些学校将以1:1的比例被随机分配到干预组或对照组，并根据学校所在地（城市/农村）和学校类型（公立/私立）进行分层。参与者将由受过培训的现场调查员招募。符合条件的参与者是就读于参与学校的14至17岁学生，需获得家长的书面同意和青少年的本人同意；患有严重健康问题或计划转校的学生将被排除在外。干预措施包括关于“七大行为风险因素”的电子课程（每节10-15分钟），通过教室智能白板在8周内进行，期间有指导老师的协助。在全面实施之前，将在一所学校（约100名青少年）进行试点阶段。将在干预前、干预后6个月和12个月使用标准化工具进行行为和生化评估。安全监测包括不良事件报告以及根据需要提供心理支持。计划样本量为18,000名学生（每个组9,000名，共90个群组）。主要终点是干预后12个月“七大行为风险因素”的变化情况，次要终点包括中期的行为变化、生化风险指标和整体幸福感。

预期影响

本研究旨在评估基于学校的电子健康干预措施同时针对多种健康行为的可行性和潜在有效性。如果成功，研究结果可能有助于制定早期非传染性疾病预防策略，并为低收入和中等收入国家的青少年健康促进计划提供政策依据。

试验注册声明

试验注册：印度临床试验注册机构（CTRI），CTRI/2025/01/079797。注册日期为2025年1月30日。https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/rmaindet.php?trialid=121397&EncHid=98502.11769&modid=1&compid=19。

首次招募参与者工作于2025年8月16日开始。

背景

非传染性疾病（NCDs）对青少年的影响日益严重，尤其是在低收入和中等收入国家。七种关键的生活方式行为——饮酒和吸烟、摄入不健康食品（垃圾食品、超加工食品、营养价值低的食物和饮料、含咖啡因/色素/碳酸的食品和饮料、含糖饮料）、缺乏运动、睡眠不足以及过度使用电子屏幕以及压力——这些被称为“七大行为风险因素”，它们导致了青少年时期非传染性疾病的发病，并持续影响到成年期。

目的

本研究旨在评估AdoHealth电子健康计划在减少14至17岁在校青少年中的“七大行为风险因素”方面的有效性，通过干预后6个月和12个月与对照学校相比的变化情况来衡量效果。

方法

这项多地点、开放标签的优越性群组随机对照试验将涵盖印度旁遮普邦SAS Nagar（Mohali）地区的180所高中和初中（9至12年级，年龄在14至17岁之间，包括公立和私立学校），这些学校将以1:1的比例被随机分配到干预组或对照组，并根据学校所在地（城市/农村）和学校类型（公立/私立）进行分层。参与者将由受过培训的现场调查员招募。符合条件的参与者是就读于参与学校的14至17岁学生，需获得家长的书面同意和青少年的本人同意；患有严重健康问题或计划转校的学生将被排除在外。干预措施包括关于“七大行为风险因素”的电子课程（每节10-15分钟），通过教室智能白板在8周内进行，期间有指导老师的协助。在全面实施之前，将在一所学校（约100名青少年）进行试点阶段。将在干预前、干预后6个月和12个月使用标准化工具进行行为和生化评估。安全监测包括不良事件报告以及根据需要提供心理支持。计划样本量为18,000名学生（每个组9,000名，共90个群组）。主要终点是干预后12个月“七大行为风险因素”的变化情况，次要终点包括中期的行为变化、生化风险指标和整体幸福感。

预期影响

本研究旨在评估基于学校的电子健康干预措施同时针对多种健康行为的可行性和潜在有效性。如果成功，研究结果可能有助于制定早期非传染性疾病预防策略，并为低收入和中等收入国家的青少年健康促进计划提供政策依据。

试验注册声明

试验注册：印度临床试验注册机构（CTRI），CTRI/2025/01/079797。注册日期为2025年1月30日。https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/rmaindet.php?trialid=121397&EncHid=98502.11769&modid=1&compid=19。

首次招募参与者工作于2025年8月16日开始。