渐进性肌肉松弛练习对原发性痛经、月经症状和生活质量的影响：一项随机对照试验

《Irish Journal of Medical Science (1971 -)》：The effect of progressive muscle relaxation exercises on primary dysmenorrhea, menstrual symptoms, and quality of life: a randomized controlled trial

　　摘要
背景
原发性痛经是一种常见的妇科疾病，会对年轻女性的日常生活和生活质量产生负面影响。非药物干预措施，如渐进性肌肉松弛练习（PMRE），可能在症状管理方面提供支持性益处。

目的
本研究旨在评估PMRE对原发性痛经年轻女性的疼痛强度、月经症状和生活质量的影响。

方法
这项单中心、平行组随机对照试验包括42名患有原发性痛经的年轻女性，她们被随机分配到干预组和对照组。在两个月经周期内评估了疼痛强度、月经症状强度和生活质量。该试验在ClinicalTrials.gov（NCT05340101）上注册。

结果
与对照组相比，干预组的月经症状强度和疼痛评分显著降低（p < 0.001）。在生活质量的心理成分方面，干预组表现更好（p = 0.001），而在身体成分方面没有显著差异（p > 0.05）。重复测量分析还显示了显著的时间效应和组×时间交互作用，表明干预组的痛经强度随时间有所减轻（p < 0.05）。

结论
PMRE与痛经强度和月经症状的减轻以及生活质量心理成分的改善相关。这些发现表明，结构化的放松练习可以作为原发性痛经症状管理的可行补充方法。

引言
原发性痛经是一种常见的妇科疾病，会对年轻女性的日常生活和生活质量产生负面影响。非药物干预措施，如渐进性肌肉松弛练习（PMRE），可能在症状管理方面提供支持性益处。

方法
这项单中心、平行组随机对照试验包括42名患有原发性痛经的年轻女性，她们被随机分配到干预组和对照组。在两个月经周期内评估了疼痛强度、月经症状强度和生活质量。该试验在ClinicalTrials.gov（NCT05340101）上注册。

结果
与对照组相比，干预组的月经症状强度和疼痛评分显著降低（p < 0.001）。在生活质量的心理成分方面，干预组表现更好（p = 0.001），而在身体成分方面没有显著差异（p > 0.05）。重复测量分析还显示了显著的时间效应和组×时间交互作用，表明干预组的痛经强度随时间有所减轻（p < 0.05）。

结论
PMRE与痛经强度和月经症状的减轻以及生活质量心理成分的改善相关。这些发现表明，结构化的放松练习可以作为原发性痛经症状管理的可行补充方法。在土耳其进行的该量表的效度和可靠性研究中，PSC-12的Cronbach’s alpha值为0.73，MSC-12的Cronbach’s alpha值为0.72。在本研究中，PSC-12和MSC-12的Cronbach’s alpha值均为0.79。

为了确保干预措施的依从性和准确性，为干预组的参与者开发了一份结构化的依从性日志。该日志用于记录整个干预期间每天进行渐进性肌肉放松练习（PMRE）的情况。日志包括参与者的基本信息以及开始PMRE练习的日期。针对实施干预的两个月经周期，分别准备了不同的依从性日志。参与者被指导根据研究方案每天记录他们的PMRE练习情况。研究人员定期审查这些自我报告的记录，以监测干预措施的依从性并保证练习的一致性。

符合纳入标准并提供书面知情同意的参与者被随机分配到干预组或对照组。随机分配序列由一位未参与参与者招募、干预实施或结果评估的独立研究人员使用计算机化随机序列生成器（MATLAB R2022a，The MathWorks Inc.，美国）生成。根据生成的随机分配列表，参与者以1:1的比例被分配到干预组和对照组。由于干预措施的性质，无法对参与者进行盲法处理。干预组的参与者使用标准化的音频录音（《放松练习语音记录CD》）自行进行渐进性肌肉放松练习，结果测量也通过自我报告获得。为了最小化报告和分析偏差，所有研究数据均由未参与干预过程的独立研究人员录入统计软件（SPSS）中。组别分配被编码为“A”和“B”，并且在数据分析完成前，分配列表对统计学家是保密的。

数据收集工作于2022年5月至8月期间进行。所有符合条件的参与者都被告知研究的目的和程序，并在入组前获得了书面知情同意。符合纳入标准的参与者首先被要求完成月经症状量表和简短形式-12（SF-12）作为基线评估。基线（第一个月经周期）测量后，参与者被随机分配到干预组或对照组。

**干预组**
干预组的参与者在学院大楼内的指定教室参加了介绍会。在会议期间，参与者舒适地坐在扶手椅上，接受了大约10分钟的渐进性肌肉放松练习（PMRE）的标准口头指导，随后进行了30分钟的监督练习。
在基线评估中，参与者被要求在第一个月经周期的前三天内使用视觉模拟量表（VAS）记录痛经疼痛强度，期间不进行任何干预。随后，参与者被要求在接下来的两个月经周期内每周至少四次在睡前进行PMRE练习。此外，他们还被指导在痛经症状预计最剧烈的月经周期的前三天进行这些练习。参与者在这些期间使用VAS记录练习后的疼痛评分。
为了促进依从性和跟进，参与者被纳入一个在线交流组，并定期收到研究人员的提醒和鼓励。土耳其心理学家协会准备的标准化音频录音（《放松练习语音记录》被传输到参与者的智能手机上，以确保干预措施的一致性。
PMRE练习每次持续约30分钟，按照音频录音中的指示进行。练习包括依次紧张和放松主要肌肉群，包括面部、上下肢、颈部、肩膀、胸部、腹部、臀部和脚部，并配合控制呼吸和放松提示。

在两个月经周期的干预期结束后，于第三个月经周期结束时使用月经症状量表和简短形式-12（SF-12）问卷进行了干预后评估。还监测了参与者在干预期间的任何潜在不良反应或不适情况，未报告任何与干预相关的不良事件。

**对照组**
对照组的参与者接受了常规护理，在研究期间没有接受任何额外的虚假或注意力控制干预。他们被要求在连续三个月经周期的每个月经周期的前三天使用视觉模拟量表（VAS）记录痛经疼痛强度。在第三个月经周期结束时，使用月经症状量表和简短形式-12（SF-12）问卷进行了随访评估。

**数据分析**
统计分析使用IBM SPSS Statistics版本25（IBM Corp.，纽约州阿蒙克）进行。数据的正态性使用Shapiro–Wilk检验进行评估。计算了所有研究变量的描述性统计量。根据需要，使用独立样本t检验和单因素方差分析（ANOVA）进行了组间基线特征和结果变量的比较。使用配对样本t检验评估了组内随时间的变化。为了检查三个测量点间痛经强度的变化，使用干预组和对照组的平均视觉模拟量表（VAS）得分进行了重复测量双因素方差分析（组×时间）。
为了保留随机化的优势并最小化与参与者流失相关的潜在偏差，进行了意向治疗（ITT）分析。所有随机分配的参与者都根据他们最初的组别分配被纳入分析，无论他们对干预的依从程度如何。对于有缺失干预后数据的参与者，使用SPSS中的期望最大化（EM）方法处理缺失值。在插补之前，使用Little的检验评估了完全随机缺失（MCAR）的假设。这种方法确保了所有可用的基线数据都保留在最终分析中。

**伦理声明**
该研究的伦理批准获得了Gazi大学伦理委员会的批准（批准编号：16.03.2022-E-77082166-604.01.02-313563）。还获得了进行研究所在学院的书面许可。所有参与者都被告知研究的目的和程序，并在参与前获得了书面知情同意。为了最小化潜在的权力不平衡和强迫因素，研究人员在研究期间对参与者没有教学或评估作用。参与研究完全是自愿的，参与者在数据收集时没有参加研究人员举办的任何课程。
该研究遵循了《赫尔辛基宣言》中规定的伦理原则。研究完成后，希望接受干预的对照组参与者获得了放松练习的音频录音，他们关于程序的问题也得到了研究人员的解答。

**结果**
两组中的参与者流失率都很低。在干预组中，2名参与者（9.5%）因不愿意继续或医疗原因退出了研究（n=1），而对照组没有发生流失。总体而言，较低的流失率表明整个研究过程中参与者保留情况良好。

**参与者的社会人口统计学和临床特征**
在年龄、体重指数（BMI）、收入水平、痛经开始年龄、慢性疾病的存在以及使用止痛药缓解痛经方面，干预组和对照组之间没有观察到统计学上的显著差异（p > .05）。参与者的基线特征见表1。

**参与者的疼痛强度、月经症状强度和生活质量水平**
分析显示，在基线（第一个月经周期）时，三个结果评估指标在组间没有显著差异（p > .05）。然而，在第二个和第三个月经周期的评估中，干预组的平均得分显著低于对照组（p < .05）。组内比较显示对照组随时间没有显著变化（p > .05），而干预组在所有评估中都观察到了显著下降（p < .05）。事后分析表明，这些差异主要归因于干预组的基线得分显著高于第二和第三个周期的测量值（基线 > 第二个月经周期和基线 > 第三个月经周期；p < .01）。重复测量分析进一步显示，在第一次和第二次评估中组的主效应显著（p < .01）。此外，所有三个结果指标都发现了显著的时间效应和组×时间交互作用（p < .05），表明与对照组相比，干预组的痛经强度随时间减少（表2，图2）。

**干预组和对照组之间的痛经强度比较**
在基线（第一个月经周期）时，PMRE组和对照组之间的平均月经症状量表（MSS）得分没有显著差异（p = .177）。然而，在干预后评估（第三个月经周期）时，干预组的平均MSS得分显著低于对照组（p < .001）。干预效果的幅度很大（Cohen’s d = 1.461），而对照组的效果幅度较小（d = 0.304）（表3）。组内比较显示干预组的平均MSS得分从测试前到测试后显著下降（p = .009）。相比之下，对照组没有显著变化（p > .05）（表3）。

**生活质量评估**
生活质量使用简短形式-12的心理（MSC-12）和身体（PSC-12）组成部分得分进行评估。在基线（第一个月经周期）时，PMRE组和对照组在MSC-12或PSC-12的平均得分上没有显著差异（p > .05）。在干预后评估（第三个月经周期）时，干预组的平均MSC-12得分显著高于对照组（p = .001）。相比之下，PSC-12得分在组间没有显著差异（p = .323和p = .318）（表3）。

**讨论**
本研究调查了PMRE对疼痛、月经症状和生活质量的影响。结果表明，PMRE缓解了月经症状和疼痛强度，并提高了心理健康生活质量，尽管它没有影响身体健康生活质量。
痛经是影响年轻女性生活质量的一个重要因素[26,27,28]。在本研究中，发现进行PMRE的参与者在两个周期的前三天内的痛经强度低于未进行PMRE的参与者。此外，时间和组-时间的交互作用在所有痛经强度的评估中都显著。类似地，Celenay等人（2024）也发现进行PMRE的参与者比未进行PMRE的参与者痛经强度更低[21]。在另一项类似研究中，女性在PMRE后的两个周期内痛经疼痛减轻[20]。此外，?brahim等人（2023）的研究发现，放松练习比热敷更有效应对痛经[29]。Pawestri等人（2023）比较了PMRE和内啡肽按摩对青少年痛经的影响，发现PMRE在控制痛经方面比内啡肽按摩更有效[30]。这项研究的结果与文献中的报道一致。PMRE可以通过增强副交感神经系统的有效性、释放天然止痛物质β-内啡肽以及减少肌肉紧张和疼痛感知来帮助缓解疼痛[14, 31,32,33]。在我们的研究中，痛经强度的降低可能是由于PMRE带来的积极生理和心理过程。

在本研究中，发现PMRE减少了痛经女性的月经症状强度。文献中有一些研究结果支持我们的研究结果。在?itil和Canbay（2024）的研究中，报告指出与未接受PCI治疗的女性相比，接受PCI治疗的女性经前综合征的强度有所降低[34]。与我们的研究结果类似，另一项研究也发现，PKGE（一种特定疗法）的应用可以缓解女性的月经症状强度[21]。Y?ld?z和Acaro?lu（2022）的研究表明，对痛经女性进行按摩疗法并结合渐进性肌肉放松练习，可以减轻生理和心理上的负面月经症状[17]。渐进性肌肉放松疗法（PMRE）通过调节自主神经系统反应、激活和/或增加阿片类物质的产生以及支持最佳的免疫功能来发挥作用[14]。作为身心医学技术之一，PMRE可能通过积极影响痛经女性的生理和心理过程，从而对月经症状产生积极影响[14]。在我们的研究中，PMRE减轻痛经强度的效果可能有助于降低月经症状的总体严重程度。非药物方法，包括身心技术，有助于应对疼痛、减少疼痛感知并促进放松[32]。本研究发现，PMRE改善了痛经年轻女性的心理健康生活质量，但对身体健康质量没有影响。Celenay等人（2024）的研究也表明，PMRE干预提升了女性的生活质量[21]。Ganesh等人（2017）比较了两种不同的放松技术，发现渐进性肌肉放松技术在改善生活质量方面更为有效[35]。另一方面，Ibrahim等人（2023）比较了热敷和PMRE干预的效果，发现热敷组的女性在整体健康和情绪幸福感方面表现更好[29]。尽管我们的研究结果与文献中的一些非药物干预研究相似，但也存在差异。疼痛感知是影响身体和心理健康生活质量的重要因素[36]。在本研究中，通过PMRE放松身心后，痛经的强度有所下降，这可能有助于提升女性的心理健康生活质量。然而，身体健康质量方面没有显著改善，这可能由多种因素解释：首先，参与者是身体状况相对较好的年轻人群，这可能限制了可测量的改善潜力[28]；其次，改善身体健康相关的生活质量结果可能需要更长时间的干预或更全面的生活方式调整[5]；此外，像PMRE这样的身心干预措施可能更早地影响心理幸福感、压力调节和疼痛感知，而非广泛的身体健康状况[37]。另外，由于参与者基线身体健康评分较高，可能存在“天花板效应”，限制了进一步改善的空间。此外，不同研究使用不同的测量工具以及干预时长的差异也可能导致研究结果的不一致性。

本研究的参与者流失情况较少，主要原因是参与者不愿意继续参与（n=1）或因医疗原因退出（n=1）。这类流失在干预研究中较为常见，可能与个人动机、参与负担或未预见的健康问题有关。尽管退出人数较少，但这些因素可能会影响干预效果的评估。不过，采用意向治疗分析有助于减少因参与者流失带来的偏差，保持研究结果的有效性。

总之，渐进性肌肉放松练习有助于减轻痛经女性的疼痛强度和月经症状，并改善其心理健康生活质量。这些结果表明，PMRE可能是针对这一人群的一种可行且有效的非药物症状管理策略。虽然身体健康质量没有显著改善，但这可能与干预时间较短、参与者基线身体健康状况较好以及身体健康结果的多维性有关。鼓励女性积极参与健康的生活方式行为和结构化的放松练习，有助于改善症状控制和心理幸福感。通过适当的咨询和指导，PMRE可能有助于减轻月经症状强度并提升心理健康生活质量。鉴于其实用性、低成本和易于实施的特点，PMRE可以被视为临床实践中的辅助方法。建议进行更多涉及更大样本和更多样化人群的长期随访研究，以进一步验证PMRE在原发性痛经管理中的有效性。

本研究的局限性之一是样本仅包括护理专业学生。由于这些学生接受过健康促进和痛经管理的教育，他们可能对症状控制策略有更深入的了解，对行为干预更为敏感。因此，在推广研究结果时应谨慎解读其普遍性。未来研究应纳入来自不同教育背景和社区环境的人群。虽然参与者流失情况较少，但由于个人或医疗原因导致的退出可能会引入偏差，从而影响结果的普遍性，这也应被视为研究的局限性之一。