《Cancer Medicine》：Factors Associated With Rectal Spacer Use in Prostate Cancer Patients Receiving Radiation Therapy
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背景/目的：前列腺癌是美国男性癌症相关死亡的主要原因之一。然而，人口统计学、社会经济、地区和与治疗相关的因素对接受放射治疗的男性中使用直肠间隔器（rectal spacer）的影响在文献中仍未得到充分探索。本研究按放射治疗方式、地区、种族、收入和年份，评估了接
背景/目的：前列腺癌是美国男性癌症相关死亡的主要原因之一。然而，人口统计学、社会经济、地区和与治疗相关的因素对接受放射治疗的男性中使用直肠间隔器（rectal spacer）的影响在文献中仍未得到充分探索。本研究按放射治疗方式、地区、种族、收入和年份，评估了接受放射治疗的Medicare受益人（前列腺癌患者）的直肠间隔器使用情况。方法：利用Medicare 5%标准分析文件（Medicare 5% Standard Analytical Files），确定了2017年1月1日至2021年12月31日期间接受调强放射治疗（IMRT）、立体定向体部放疗（SBRT）、近距离放疗（brachytherapy）或质子治疗（proton therapy）的65岁以上前列腺癌男性患者。患者在放疗开始后60天内是否放置直肠间隔器进行分层。结果：共纳入66,680名患者（平均年龄72.8岁，平均查尔森合并症指数[CCI]评分3.26，80.7%为白人）。在该队列中，17,940名患者（26.9%）接受了直肠间隔器。间隔器使用率随时间显著增加，从2017年的6.8%增至2021年的42.4%（p < 0.05）。观察到地理差异，西部使用率最高（31.7%），东北部最低（23.6%）。除东北部外，所有地区白人患者接受直肠间隔器的比例均高于黑人患者（西部：32.6% vs. 22.2%；南部：30.8% vs. 20.5%；中西部：24.4% vs. 15.5%；均p < 0.001），而在东北部则相反（31.8% vs. 22.2%；p < 0.001）。直肠间隔器使用率随收入增加而增加，从最低收入五分位数的20.9%到最高收入五分位数的28.2%（p < 0.001）。按治疗方式划分，质子治疗患者的使用率最高（59.0%），其次是SBRT（46.0%）、近距离放疗（23.7%）和IMRT（20.6%）。结论：2017年至2021年间，直肠间隔器使用率显著增加，其中质子治疗和SBRT患者的相对增幅最大。基于地理区域、种族和收入的显著差异凸显了这些因素在治疗获取和决策中的复杂相互作用。
论文解读：前列腺癌放疗中直肠间隔器使用的多维度分析
本研究由Ryan A. Hankins、Kathryn C. Morris、Alysha M. McGovern等人开展，旨在填补前列腺癌患者放射治疗中直肠间隔器（rectal spacer）使用数据的空白。该研究发表于《Cancer Medicine》期刊，通过对大规模Medicare数据库的分析，揭示了直肠间隔器在美国老年前列腺癌患者中的使用趋势及存在的健康差异。
研究背景与意义
前列腺癌是美国男性癌症相关死亡的主要原因之一。放射治疗的有效性依赖于向前列腺输送足够剂量的同时最大限度地减少对邻近健康组织（特别是直肠）的照射。尽管图像引导放射治疗等新技术提高了精度，但直肠剂量可能仍然较高，且周围健康组织或危及器官（OARs）的接近程度可能限制进一步的剂量递增。放射性毒性症状可能在治疗期间或数月甚至数年后出现，胃肠道症状如腹泻、直肠出血、排便疼痛和大便急迫感时有发生，严重者可能导致直肠瘘等并发症，显著降低患者的生活质量（QoL）。直肠间隔器作为一种物理隔离直肠的解决方案，已被证明能有效减少直肠接受的辐射剂量。然而，此前尚无已发表的研究报道前列腺癌放疗患者中直肠间隔器的使用数据。因此，了解美国Medicare受益人的使用模式，有助于医疗服务提供者和支付方识别机会，在提高护理质量的同时降低医疗成本。
关键技术方法
研究人员利用Medicare 5%标准分析文件（SAF），这是一个包含随机5%传统Medicare按服务收费受益人的数据库。研究纳入了2017年至2021年间诊断为前列腺癌并接受IMRT、SBRT、近距离放疗或质子治疗的65岁及以上男性患者。通过检索Current Procedural Terminology (CPT) code 55,874或0438T来识别在放疗开始前60天内是否使用了直肠间隔器。社会经济地位通过美国人口普查局的小区域收入和贫困估计数据集中的县级2022年家庭收入中位数（MHI）进行分类，分为五个收入五分位数。统计分析采用卡方检验比较分类变量差异，并通过Instant Health Data (IHD)软件和R语言进行分析。
研究结果
1. 患者人口统计学和临床特征
研究共确定了66,680名接受放射治疗的局限性前列腺癌患者。患者平均年龄为72.8岁，平均查尔森合并症指数（CCI）评分为3.26。大多数患者为白人（80.7%），居住在南部（38.9%）或中西部（23.0%）。近一半患者（48.6%）处于最高收入五分位数（MHI ≥ $73,430）。
2. 按地理区域、收入、种族和放疗方式的直肠间隔器使用
在总队列中，26.9%的患者接受了直肠间隔器。大多数间隔器放置在门诊（69.2%）或医生办公室（25.4%）。使用率存在显著地域差异，西部最高（31.7%），东北部最低（23.6%）。具体而言，犹他州、路易斯安那州、俄克拉荷马州、南卡罗来纳州、佛罗里达州和田纳西州的使用率最高。种族方面，除东北部外，所有地区白人患者的间隔器使用率均显著高于黑人患者（所有p < 0.001），而在东北部则相反。家庭收入中位数（MHI）与使用率呈正相关，最高收入组（Q5）的使用率（28.2%）显著高于最低收入组（Q1）（20.9%）。按治疗方式划分，质子治疗患者的使用率最高（白人：58.5%），其次是SBRT（白人：46.5%）、近距离放疗（白人：25.9%）和IMRT（白人：20.9%）。
3. 随时间变化的直肠间隔器使用
直肠间隔器的使用比例从2017年的6.8%显著增加到2021年的42.4%（p < 0.05）。
4. 按放疗方式和年份划分的直肠间隔器使用
2017年至2021年间，质子治疗（59.0%）和SBRT（46.0%）患者的使用率最高。2021年，75.1%的质子治疗患者和63.6%的SBRT患者使用了直肠间隔器。虽然IMRT患者的基线使用率最低（20.6%），但其增长幅度最大，从2017年的2.8%增至2021年的34.4%。
讨论与结论总结
本研究首次通过大规模观察性研究评估了前列腺癌患者放疗中直肠间隔器的使用情况。研究发现，尽管总体使用率呈显著上升趋势，但在地理区域、种族和收入层面仍存在显著差异。具体而言，西部地区的利用率较高，高收入群体和白人患者（除东北部外）更倾向于使用该技术。这进一步强调了社会决定因素在癌症治疗获取中的复杂作用。
在讨论中，研究人员指出，质子治疗和SBRT的高使用率可能与其潜在的直肠毒性风险及短疗程特性有关。然而，考虑到近期PARTIQoL试验显示质子治疗与IMRT在低中危患者中的疗效和毒性无显著差异，加之质子治疗和间隔器放置的高昂成本，未来需要更批判性地评估其附加价值。此外，虽然直肠间隔器通常被认为是安全的，但也存在罕见的严重不良事件报告。鉴于现代放疗技术本身已能实现较低的毒性率，临床决策应权衡程序风险与预期获益。
结论
本研究增强了对接受前列腺癌放射治疗的美国Medicare受益人中直肠间隔器使用情况和患者特征的理解。2017年至2021年间，直肠间隔器使用率显著增加，其中接受质子治疗或SBRT的患者增幅最大。然而，显著的差异仍然存在，因为使用率在不同地理区域和人口统计群体之间存在显著差异。这些发现凸显了影响前列腺癌患者治疗获取的社会经济、地理和种族因素的复杂相互作用。为了解决这些差异并提高治疗公平性，需要进一步研究以确定阻碍间隔器使用的具体障碍，并为改善患者预后提供针对性的干预措施。
