实时自动质量控制系统对磁控胶囊胃镜检查的影响：一项多中心随机对照试验

《BMC Medicine》：Impact of a real-time automatic quality control system for magnetically controlled capsule gastroscopy: a multicenter randomized controlled trial

　　

摘要

背景

质量控制可以减少操作者在实施磁控胶囊胃镜检查（MCCG）时的性能差异。然而，目前仍缺乏一种适用于常规MCCG程序的最佳质量控制方法。本研究旨在开发一种自动质量控制系统（AQCS），并通过临床试验评估其有效性。

方法

我们利用卷积神经网络（CNN）模型开发了AQCS，用于监控检查的完整性、评估胃部清洁度以及识别可疑病变。随后，患者被前瞻性地随机分配为接受有AQCS辅助的常规MCCG检查或无AQCS辅助的常规MCCG检查。主要研究结果是AQCS组与对照组中的盲点率。

结果

CNN模型在胃部病变识别方面的特异性为98.27–99.30%，敏感性为76.33–96.35%。2021年8月27日至2022年7月28日期间，共有200名患者被随机分配，其中98名患者属于AQCS组，96名患者属于对照组。与对照组相比，AQCS组的盲点率更低（中位数：0.00% vs 16.67%，P < 0.01），病变检测率更高（75.51% vs 60.42%，P = 0.02），胃部检查时间也相当（28.63分钟 vs 27.58分钟，P = 0.48）。此外，AQCS在清洁度评估方面与专家评估结果高度一致（Kappa = 0.95，P < 0.01）。两组均未发生严重不良事件。

结论

AQCS显著降低了MCCG检查过程中的盲点率。它可能成为一种强有力的辅助工具，有助于减少操作者技能的差异性，并提高常规MCCG检查的整体质量。

试验注册

ClinicalTrials.gov标识符：NCT04954677。