一种新型的双孔二尖瓣生物假体：在羊模型中的概念验证

《JTCVS Open》：A novel dual-orifice mitral bioprosthesis: Proof-of-concept in an ovine model

　　

陈金苗|顾晓杰|赖伟|孙盼|刘欢|克日什托夫·巴尔图斯|周年伟|王胜章|陶宏|王春生

复旦大学中山医院心血管外科，上海，中国

摘要

目的

传统的大型二尖瓣生物假体可能会导致左心室流出道阻塞。为此，我们设计了一种双孔二尖瓣生物假体，适用于外科手术和经导管瓣膜置换两种方式。

方法

通过脉动流测试测量有效瓣口面积（EOA）。采用计算流体动力学（CFD）分析来评估血栓形成和溶血风险。使用绵羊模型评估手术安全性、血流动力学性能以及瓣叶钙化情况。

结果

脉动流测试结果显示，在5 L/min的心输出量（CO）下，不同型号（17K、18K、19K、20K、21K）的外科双孔瓣膜的有效瓣口面积分别为2.0 ± 0.2、2.1 ± 0.3、2.4 ± 0.4、2.5 ± 0.1和2.7 ± 0.3 cm2。在7 L/min CO条件下，19K外科双孔瓣膜的溶血指数和血小板激活状态分别为1.3×10??和2.2 ×10??（基于CFD分析）。六只绵羊接受了19K外科双孔瓣膜的植入，并进行了20周的随访观察。植入后立即测得的平均压力梯度为3.7 ± 0.8 mmHg，有效瓣口面积为2.7 ± 0.3 cm2；20周后分别为5.0 ± 2.3 mmHg和2.5 ± 0.2 cm2。另一只绵羊接受了19K经导管双孔瓣膜的植入，并进行了125天的随访观察。植入后立即测得的平均压力梯度为5.0 mmHg，随访结束时的平均压力梯度为3.0 mmHg。

结论

双孔二尖瓣生物假体可能成为二尖瓣置换的一种替代方案，尤其适用于二尖瓣环较大的患者。该设计在经导管二尖瓣置换中也显示出潜在的应用价值。