综述：Tarlatamab在小细胞肺癌（SCLC）中的安全性评价：系统综述与荟萃分析

《JTO Clinical and Research Reports》：Safety Evaluation of Tarlatamab in Small-Cell Lung Cancer (SCLC): A Systematic Review and Meta-Analysis

　　

Elsa Vitale|Lorenza Maistrello|Alessandro Rizzo|Domenico Galetta|Vito Longo

意大利巴里市ASL Bari卫生专业与护理部门；

摘要

背景

Tarlatamab是一种双特异性T细胞结合剂，可靶向delta样配体3（DLL3）和CD3。它在之前接受过治疗的小细胞肺癌（SCLC）患者中表现出临床活性，并可作为维持性免疫疗法的强化治疗手段。由于其作用机制，tarlatamab具有一定的毒副作用，因此需要谨慎使用。基于这些情况，我们进行了系统评价和荟萃分析，以评估纳入的临床试验中接受tarlatamab单治疗的SCLC患者的治疗相关不良事件（TRAEs）。

方法

研究方案在PROSPERO注册库中编号为1163787。我们使用的关键词包括：I期；II期；III期；小细胞肺癌；Tarlatamab。我们在Embase、PubMed、Scopus和Web of Science数据库中进行了搜索。

结果

共纳入了4项研究，包含457例患者的数据。尽管进行了Egger检验，但由于研究数量较少（n=4），结果解读时应保持谨慎，因为这限制了检测出版偏倚的统计能力。

- 对于3级-4级的TRAEs，共记录了385例，总体发生率为42%（95%置信区间：[23%；64%）。- 严重TRAEs共记录178例，总体发生率为40%（95%置信区间：[18%；67%）。- 导致剂量中断和/或剂量减量的TRAEs共105例，发生率为24%（95%置信区间：[16%；34%）。- 导致治疗终止的TRAEs共16例，总体发生率为4%（95%置信区间：[1.4%；8.2%）。- 5级TRAEs共12例，总体发生率为3.2%（95%置信区间：[0.4%；22%）。- 全身炎症反应综合征（CRS）共记录255例，发生率为55.8%（95%置信区间：[48%；63%）。- 味觉障碍共记录40例，发生率为8.9%（95%置信区间：[3.3%；21.8%）。- 食欲减退共记录146例，发生率为31%（95%置信区间：[23%；41%）。- 发热共分析139例，发生率为30%（95%置信区间：[24%；38%）。- 味觉异常共纳入457例患者中的139例，发生率为32.5%（95%置信区间：[20%；48%）。

结论

未来的研究应重点关注TRAEs的风险因素，并制定预防策略以降低这些风险，同时不削弱接受tarlatamab治疗的SCLC患者的抗肿瘤疗效。通过提高我们对tarlatamab相关不良事件的认识和管理水平，我们可以最大限度地发挥其临床疗效，同时减少危害，从而改善SCLC患者的预后。